- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02806843
Robot-asszisztált stroke-rehabilitáció a beteg-terapeuta interakción alapuló (Baxter)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azokat a stroke-túlélőket, akiknek a felső végtagjában (UE) különböző mértékű motorhiányos károsodást szenvednek, standardizált klinikai skálák segítségével értékelik a kognitív és motoros károsodást. Az értékelést követően a páciens és a terapeuta egy terápiás szekciót végez, amely a mindennapi élet tevékenységeiből (ADL) áll.
A terápia során vizuális 3D-s mozgáskövetést alkalmaznak a Kinecten keresztül, hangot rögzítenek, és alapvető méréseket végeznek (vagyis a résztvevők csuklója és könyöke közötti távolságot). A páciens-terapeuta interakció feltérképezése után a kutatócsoport tagjai számítógépes modelleket építenek a terapeutáról és a páciensről az ember-ember interakcióból nyert betekintések felhasználásával. Az ebben a javasolt tanulmányban kifejlesztett modelleket sablonként fogják használni a biztonságos és intuitív humanoid-beteg interakciók programozásához a jövőbeni tanulmányokhoz. A terapeuta modelljét a Robot (bevont páciens nélkül) és egy szimulációs környezetben valósítják meg, ahol a páciens számítógépes modelljével tesztelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves agyvérzést túlélők hemiplegiában és különböző mértékű károsodásban
- Egészséges, 18 évesnél idősebb, mozgáskorlátozottság nélküli alanyok
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stroke-túlélők és egészséges alanyok
A 18 év feletti agyvérzést túlélőket, akiknek hemiplegiája és különböző szintű károsodása van, valamint a 18 évnél idősebb, mozgáskorlátozottságtól mentes egészséges alanyokat felkérjük, hogy lépjenek kapcsolatba egy terapeutával.
A páciens-terapeuta interakcióit a Rehab Intercap rendszer és a 3D Kinect eszköz segítségével rögzítik.
|
A terapeuta terápiás foglalkozást fog tartani, amely a mindennapi élet különböző tevékenységeiből áll.
A foglalkozás során egyedi mozgásrögzítő rendszerrel (Rehab InterCap) gyűjtik a terapeuta és a betegek mozgását, és a Kinect eszközzel 3D-s vizuális térképezésre, hangrögzítésre, valamint a hossz (azaz a távolság) alapvető mérésére kerül sor. a résztvevő vállától könyökig) kerül sor.
A betegek és a terapeuták az érzékelőket viselik, hogy rögzítsék karjuk mozgását.
A 3D videó mozgásrögzítés egyes témákkal kiegészíthető.
Ez azt jelenti, hogy az alanyok a felkarjukon fényvisszaverő markereket viselnek a kupakközi érzékelők mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-terapeuta interakció feltérképezése
Időkeret: 1 alkalom, körülbelül 2 óra
|
Az alany Rehabilitációs Robotikai Laborban tett látogatása során gyűjtött adatok felhasználásával számítógépes modelleket készítenek a terapeutáról és a páciensről. Ezeket a modelleket a jövőben egy robottal végzett vizsgálatok során is felhasználhatják a páciens-terapeuták videógyűjteménye valós körülmények között. |
1 alkalom, körülbelül 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 820068
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .