- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02806843
환자-치료사 상호 작용에 기반한 로봇 보조 뇌졸중 재활 (Baxter)
연구 개요
상세 설명
상지(UE)에 다양한 수준의 운동 장애 장애가 있는 뇌졸중 생존자는 인지 및 운동 장애에 대한 표준화된 임상 척도를 사용하여 평가됩니다. 평가 후 환자와 치료사는 일상 생활 활동(ADL)으로 구성된 치료 세션을 완료합니다.
치료 세션 동안 Kinect를 통해 시각적 3D 동작 추적이 사용되며 오디오가 녹음되고 기본 측정(예: 참가자의 손목과 팔꿈치 사이의 거리)이 수행됩니다. 환자-치료사 상호 작용이 매핑된 후 연구팀 구성원은 인간-인간 상호 작용에서 얻은 통찰력을 사용하여 치료사와 환자의 컴퓨터 기반 모델을 구축합니다. 이 제안된 연구에서 개발된 모델은 향후 연구를 위해 안전하고 직관적인 휴머노이드-환자 상호 작용을 프로그래밍하기 위한 템플릿으로 사용될 것입니다. 치료사의 모델은 로봇(환자 없이)과 컴퓨터 기반 환자 모델로 테스트되는 시뮬레이션 환경에서 구현됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 편마비 및 다양한 수준의 장애가 있는 18세의 뇌졸중 생존자
- 운동 장애가 없는 18세 이상의 건강한 피험자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 생존자와 건강한 피험자
운동 장애가 없는 18세 이상의 건강한 피험자뿐만 아니라 편마비 및 다양한 수준의 장애가 있는 18세 이상의 뇌졸중 생존자는 치료사와 상호 작용하도록 요청받을 것입니다.
환자-치료사 상호 작용은 Rehab Intercap System 및 3D Kinect 장치를 사용하여 기록됩니다.
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치료사는 일상 생활의 다양한 활동으로 구성된 치료 세션을 실시합니다.
세션 중에 치료사와 환자의 동작은 맞춤형 모션 캡처 시스템(Rehab InterCap)으로 수집되고 Kinect 장치를 사용하여 3D 시각적 매핑이 수행될 수 있으며 오디오가 녹음되고 기본 길이 측정(예: 거리)이 수행됩니다. 참가자의 어깨에서 팔꿈치까지) 촬영됩니다.
환자와 치료사는 센서를 착용하여 팔의 움직임을 포착합니다.
일부 피사체에서는 3D 비디오 모션 캡처가 완료될 수 있습니다.
여기에는 인터캡 센서 외에 상완에 반사 마커를 착용한 피험자가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자-치료사 상호 작용 매핑
기간: 1회, 약 2시간 소요
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피험자가 재활 로봇 연구실을 방문하는 동안 수집된 데이터를 사용하여 치료사와 환자의 컴퓨터 기반 모델이 고안됩니다. 이러한 모델은 실제 환경에서 환자-치료사의 로봇 비디오 컬렉션과 함께 향후 연구에 사용될 수 있습니다. |
1회, 약 2시간 소요
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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