- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02806843
Robotondersteunde revalidatie na een beroerte op basis van interacties tussen patiënt en therapeut (Baxter)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overlevenden van een beroerte met verschillende niveaus van motorische stoornissen in hun bovenste extremiteit (UE) zullen worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde klinische schalen voor cognitie en motorische stoornissen. Na beoordeling voltooien de patiënt en de therapeut een therapiesessie die bestaat uit activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Tijdens de therapiesessie wordt visuele 3D-bewegingsregistratie gebruikt via Kinect, wordt audio opgenomen en worden basismetingen (d.w.z. de afstand tussen de pols en elleboog van een deelnemer) uitgevoerd. Nadat de interactie tussen patiënt en therapeut in kaart is gebracht, bouwen leden van het onderzoeksteam computergebaseerde modellen van de therapeut en de patiënt met behulp van de inzichten die zijn verkregen uit de mens-mens-interactie. De modellen die in dit voorgestelde onderzoek zijn ontwikkeld, zullen worden gebruikt als een sjabloon voor het programmeren van veilige en intuïtieve humanoïde-patiëntinteracties voor toekomstig onderzoek. Het model van de therapeut wordt geïmplementeerd op de robot (zonder patiënt) en in een simulatieomgeving waar het wordt getest met een computergebaseerd model van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van een beroerte van 18 jaar met hemiplegie en verschillende niveaus van beperkingen
- Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar zonder motorische handicaps
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overlevenden van een beroerte en gezonde proefpersonen
Overlevenden van een beroerte ouder dan 18 jaar met hemiplegie en verschillende niveaus van beperkingen, evenals gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar zonder motorische handicaps, zullen worden gevraagd om met een therapeut om te gaan.
De interacties tussen patiënt en therapeut worden opgenomen met behulp van het Rehab Intercap-systeem en het 3D Kinect-apparaat.
|
De therapeut zal een therapiesessie houden die zal bestaan uit verschillende activiteiten van het dagelijks leven.
Tijdens de sessie wordt de beweging van de therapeut en de patiënt verzameld met een op maat gemaakt motion capture-systeem (Rehab InterCap) en kan 3D visuele mapping plaatsvinden met behulp van het Kinect-apparaat, wordt audio opgenomen en worden basismetingen van lengte (d.w.z. de afstand van schouder tot elleboog van een deelnemer) worden genomen.
Patiënten en therapeuten zullen de sensoren dragen om hun armbewegingen vast te leggen.
3D video motion capture kan bij sommige onderwerpen worden aangevuld.
Dit houdt in dat proefpersonen naast de intercap-sensoren ook reflecterende markeringen op hun bovenarmen dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt-therapeut interactie in kaart brengen
Tijdsspanne: 1 sessie, ongeveer 2 uur lang
|
Aan de hand van de gegevens die tijdens het bezoek van de proefpersoon aan het Rehabilitation Robotics Lab zijn verzameld, worden computermodellen van de therapeut en de patiënt ontworpen. Deze modellen kunnen in toekomstige studies met een robot worden gebruikt. Videocollectie van patiënt-therapeuten in echte omgevingen. |
1 sessie, ongeveer 2 uur lang
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 820068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .