- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806843
Robottiavusteinen aivohalvauksen kuntoutus, joka perustuu potilaan ja terapeutin vuorovaikutukseen (Baxter)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksesta selviytyneet, joiden yläraajojen motorinen vajaatoiminta on vaihtelevaa, arvioidaan käyttämällä standardoituja kliinisiä asteikkoja kognition ja motorisen vajaatoiminnan osalta. Arvioinnin jälkeen potilas ja terapeutti suorittavat terapiaistunnon, joka koostuu päivittäisistä toiminnoista (ADL).
Terapiaistunnon aikana käytetään Kinectin kautta visuaalista 3D-liikeseurantaa, ääni tallennetaan ja perusmittaukset (eli osallistujan ranteen ja kyynärpään välinen etäisyys) otetaan. Kun potilas-terapeutti-vuorovaikutus on kartoitettu, tutkimusryhmän jäsenet rakentavat tietokonepohjaisia malleja terapeutista ja potilaasta käyttämällä ihmisen ja ihmisen välisestä vuorovaikutuksesta saatuja oivalluksia. Tässä ehdotetussa tutkimuksessa kehitettyjä malleja käytetään mallina ohjelmoitaessa turvallisia ja intuitiivisia humanoidi-potilasvuorovaikutuksia tulevaa tutkimusta varten. Terapeutin malli toteutetaan Robotilla (ilman potilasta) ja simulaatioympäristössä, jossa sitä testataan tietokonepohjaisella potilasmallilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selviytyneet 18-vuotiaat, joilla on hemiplegia ja vaihteleva vamma
- Terveet, yli 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole motorisia vammoja
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aivohalvauksesta selviytyneet ja terveet koehenkilöt
Yli 18-vuotiaita aivohalvauksesta selviytyneitä, joilla on hemiplegia ja eritasoinen vamma, sekä yli 18-vuotiaita terveitä henkilöitä, joilla ei ole motorisia vammoja, pyydetään olemaan vuorovaikutuksessa terapeutin kanssa.
Potilaan ja terapeutin vuorovaikutus tallennetaan Rehab Intercap -järjestelmän ja 3D Kinect -laitteen avulla.
|
Terapeutti johtaa terapiaistunnon, joka koostuu erilaisista päivittäisistä toiminnoista.
Istunnon aikana terapeutin ja potilaiden liikettä kerätään mukautetulla liikkeensieppausjärjestelmällä (Rehab InterCap) ja 3D-visuaalinen kartoitus voidaan tehdä Kinect-laitteella, ääni tallennetaan ja perusmittaukset pituus (eli etäisyys) osallistujan olkapäästä kyynärpäähän) otetaan.
Potilaat ja terapeutit käyttävät antureita käsivarren liikkeiden tallentamiseen.
3D-videon liikkeenkaappaus saattaa olla valmis joillakin kohteilla.
Tämä koskee koehenkilöitä, jotka pitävät heijastavia merkkejä olkavarsissaan väliantureiden lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja terapeutin vuorovaikutuksen kartoitus
Aikaikkuna: 1 istunto, kesto noin 2 tuntia
|
Kuntoutusrobotiikan laboratorion vierailun aikana kerättyjen tietojen perusteella suunnitellaan tietokonepohjaisia malleja terapeutista ja potilaasta. Näitä malleja voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa robotin kanssa Potilasterapeuttien videokokoelma todellisissa olosuhteissa. |
1 istunto, kesto noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .