- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02806843
Riabilitazione dell'ictus assistita da robot basata sulle interazioni terapeuta-paziente (Baxter)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sopravvissuti all'ictus con vari livelli di compromissione del deficit motorio nelle loro estremità superiori (UE) saranno valutati utilizzando scale cliniche standardizzate per la cognizione e la compromissione motoria. Dopo la valutazione, il paziente e il terapista completeranno una sessione di terapia composta da attività della vita quotidiana (ADL).
Durante la sessione di terapia, verrà utilizzato il tracciamento del movimento visivo 3D tramite Kinect, verrà registrato l'audio e verranno prese le misurazioni di base (ovvero la distanza tra il polso e il gomito di un partecipante). Dopo che l'interazione paziente-terapeuta è stata mappata, i membri del gruppo di ricerca costruiranno modelli basati su computer del terapeuta e del paziente utilizzando le intuizioni ottenute dall'interazione uomo-uomo. I modelli sviluppati in questo studio proposto saranno utilizzati come modello per la programmazione di interazioni umanoide-paziente sicure e intuitive per studi futuri. Il modello del terapista sarà implementato sul Robot (senza un paziente coinvolto) e in un ambiente di simulazione dove sarà testato con un modello computerizzato del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti all'ictus di 18 anni con emiplegia e vari livelli di compromissione
- Soggetti sani di età superiore ai 18 anni senza disabilità motoria
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sopravvissuti all'ictus e soggetti sani
Ai sopravvissuti all'ictus di età superiore ai 18 anni con emiplegia e vari livelli di compromissione, nonché ai soggetti sani di età superiore ai 18 anni senza disabilità motorie, verrà chiesto di interagire con un terapista.
Le interazioni paziente-terapista verranno registrate utilizzando il sistema Rehab Intercap e il dispositivo 3D Kinect.
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Il terapista condurrà una sessione di terapia che consisterà in varie attività della vita quotidiana.
Durante la sessione, il movimento del terapista e dei pazienti verrà raccolto con un sistema di motion capture personalizzato (Rehab InterCap) e la mappatura visiva 3D può avvenire utilizzando il dispositivo Kinect, l'audio verrà registrato e le misurazioni di base della lunghezza (ovvero la distanza dalla spalla al gomito di un partecipante).
Pazienti e terapisti indosseranno i sensori per catturare i movimenti del braccio.
La cattura del movimento video 3D può essere completata con alcuni soggetti.
Ciò coinvolgerà i soggetti che indossano marcatori riflettenti sulla parte superiore delle braccia oltre ai sensori intercap.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mappatura dell'interazione paziente-terapeuta
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 2 ore
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Utilizzando i dati raccolti durante la visita del soggetto al Laboratorio di Robotica Riabilitativa, verranno ideati modelli computerizzati del terapista e del paziente. Questi modelli possono essere utilizzati in studi futuri con un robot Raccolta di video di pazienti-terapisti in contesti reali. |
1 sessione, della durata di circa 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 820068
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