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Riabilitazione dell'ictus assistita da robot basata sulle interazioni terapeuta-paziente (Baxter)

30 gennaio 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania
Il nostro obiettivo di studio è valutare le interazioni naturali paziente-terapeuta al fine di mappare tali attività uomo-uomo alle interazioni uomo-robot. Fondamentale per realizzare questa mappatura sarà determinare la fattibilità di un robot umanoide che interagisce con un paziente in un modo più intuitivo e flessibile, indagando contemporaneamente sulla questione del contatto e del rilascio sicuri.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Descrizione dettagliata

I sopravvissuti all'ictus con vari livelli di compromissione del deficit motorio nelle loro estremità superiori (UE) saranno valutati utilizzando scale cliniche standardizzate per la cognizione e la compromissione motoria. Dopo la valutazione, il paziente e il terapista completeranno una sessione di terapia composta da attività della vita quotidiana (ADL).

Durante la sessione di terapia, verrà utilizzato il tracciamento del movimento visivo 3D tramite Kinect, verrà registrato l'audio e verranno prese le misurazioni di base (ovvero la distanza tra il polso e il gomito di un partecipante). Dopo che l'interazione paziente-terapeuta è stata mappata, i membri del gruppo di ricerca costruiranno modelli basati su computer del terapeuta e del paziente utilizzando le intuizioni ottenute dall'interazione uomo-uomo. I modelli sviluppati in questo studio proposto saranno utilizzati come modello per la programmazione di interazioni umanoide-paziente sicure e intuitive per studi futuri. Il modello del terapista sarà implementato sul Robot (senza un paziente coinvolto) e in un ambiente di simulazione dove sarà testato con un modello computerizzato del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissuti all'ictus di 18 anni con emiplegia e vari livelli di compromissione
  • Soggetti sani di età superiore ai 18 anni senza disabilità motoria

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sopravvissuti all'ictus e soggetti sani
Ai sopravvissuti all'ictus di età superiore ai 18 anni con emiplegia e vari livelli di compromissione, nonché ai soggetti sani di età superiore ai 18 anni senza disabilità motorie, verrà chiesto di interagire con un terapista. Le interazioni paziente-terapista verranno registrate utilizzando il sistema Rehab Intercap e il dispositivo 3D Kinect.
Il terapista condurrà una sessione di terapia che consisterà in varie attività della vita quotidiana. Durante la sessione, il movimento del terapista e dei pazienti verrà raccolto con un sistema di motion capture personalizzato (Rehab InterCap) e la mappatura visiva 3D può avvenire utilizzando il dispositivo Kinect, l'audio verrà registrato e le misurazioni di base della lunghezza (ovvero la distanza dalla spalla al gomito di un partecipante). Pazienti e terapisti indosseranno i sensori per catturare i movimenti del braccio. La cattura del movimento video 3D può essere completata con alcuni soggetti. Ciò coinvolgerà i soggetti che indossano marcatori riflettenti sulla parte superiore delle braccia oltre ai sensori intercap.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mappatura dell'interazione paziente-terapeuta
Lasso di tempo: 1 sessione, della durata di circa 2 ore

Utilizzando i dati raccolti durante la visita del soggetto al Laboratorio di Robotica Riabilitativa, verranno ideati modelli computerizzati del terapista e del paziente.

Questi modelli possono essere utilizzati in studi futuri con un robot Raccolta di video di pazienti-terapisti in contesti reali.

1 sessione, della durata di circa 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

21 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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