- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02806843
Robotassisterad strokerehabilitering baserad på interaktioner mellan patient och terapeut (Baxter)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Strokeöverlevande med varierande nivåer av motorisk funktionsnedsättning i sin övre extremitet (UE) kommer att bedömas med hjälp av standardiserade kliniska skalor för kognition och motorisk funktionsnedsättning. Efter bedömning kommer patienten och terapeuten att genomföra en terapisession bestående av aktiviteter i det dagliga livet (ADL).
Under terapisessionen kommer visuell 3D-rörelsespårning att användas via Kinect, ljud kommer att spelas in och grundläggande mätningar (d.v.s. avståndet mellan deltagarens handled och armbåge) kommer att tas. Efter att patient-terapeut-interaktionen har kartlagts kommer medlemmar av forskargruppen att bygga datorbaserade modeller av terapeuten och patienten med hjälp av de insikter som erhållits från människa-människa interaktionen. De modeller som utvecklats i denna föreslagna studie kommer att användas som en mall för programmering av säkra och intuitiva humanoid-patient-interaktioner för framtida studier. Terapeutens modell kommer att implementeras på roboten (utan en inblandad patient) och i en simuleringsmiljö där den kommer att testas med en datorbaserad modell av patienten.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokeöverlevande 18 år med hemiplegi och varierande nivåer av funktionsnedsättning
- Friska försökspersoner äldre än 18 år utan motoriska funktionshinder
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Strokeöverlevande och friska försökspersoner
Strokeöverlevande äldre än 18 år med hemiplegi och varierande nivåer av funktionsnedsättning samt friska försökspersoner äldre än 18 år utan motoriska funktionshinder kommer att uppmanas att interagera med en terapeut.
Interaktionerna mellan patient och terapeut kommer att spelas in med hjälp av Rehab Intercap-systemet och 3D Kinect-enheten.
|
Terapeuten kommer att genomföra en terapisession som kommer att bestå av olika aktiviteter i det dagliga livet.
Under sessionen kommer rörelsen från terapeuten och patienterna att samlas in med ett anpassat rörelsefångningssystem (Rehab InterCap) och visuell 3D-kartläggning kan ske med Kinect-enheten, ljud kommer att spelas in och grundläggande mätningar av längd (d.v.s. avståndet) från en deltagares axel till armbåge) kommer att tas.
Patienter och terapeuter kommer att bära sensorerna för att fånga deras armrörelser.
3D-video motion capture kan kompletteras med vissa motiv.
Detta kommer att innebära att försökspersoner bär reflekterande markörer på överarmarna förutom intercap-sensorerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient-terapeut interaktionskartläggning
Tidsram: 1 pass, ca 2 timmar lång
|
Med hjälp av data som samlats in under försökspersonens besök på Rehabilitation Robotics Lab kommer datorbaserade modeller av terapeuten och patienten att utformas. Dessa modeller kan användas i framtida studier med en robotvideosamling av patientterapeuter i verkliga miljöer. |
1 pass, ca 2 timmar lång
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 820068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .