Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Robotassisterad strokerehabilitering baserad på interaktioner mellan patient och terapeut (Baxter)

30 januari 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Vårt studiemål är att bedöma naturliga patient-terapeut-interaktioner för att kartlägga sådana mänskliga-mänskliga aktiviteter till robot-människa-interaktioner. Avgörande för att genomföra denna kartläggning kommer att vara att fastställa genomförbarheten av en humanoid robot som interagerar med en patient på ett mer intuitivt och flexibelt sätt, samtidigt som man undersöker frågan om säker kontakt och frigivning.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Strokeöverlevande med varierande nivåer av motorisk funktionsnedsättning i sin övre extremitet (UE) kommer att bedömas med hjälp av standardiserade kliniska skalor för kognition och motorisk funktionsnedsättning. Efter bedömning kommer patienten och terapeuten att genomföra en terapisession bestående av aktiviteter i det dagliga livet (ADL).

Under terapisessionen kommer visuell 3D-rörelsespårning att användas via Kinect, ljud kommer att spelas in och grundläggande mätningar (d.v.s. avståndet mellan deltagarens handled och armbåge) kommer att tas. Efter att patient-terapeut-interaktionen har kartlagts kommer medlemmar av forskargruppen att bygga datorbaserade modeller av terapeuten och patienten med hjälp av de insikter som erhållits från människa-människa interaktionen. De modeller som utvecklats i denna föreslagna studie kommer att användas som en mall för programmering av säkra och intuitiva humanoid-patient-interaktioner för framtida studier. Terapeutens modell kommer att implementeras på roboten (utan en inblandad patient) och i en simuleringsmiljö där den kommer att testas med en datorbaserad modell av patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokeöverlevande 18 år med hemiplegi och varierande nivåer av funktionsnedsättning
  • Friska försökspersoner äldre än 18 år utan motoriska funktionshinder

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strokeöverlevande och friska försökspersoner
Strokeöverlevande äldre än 18 år med hemiplegi och varierande nivåer av funktionsnedsättning samt friska försökspersoner äldre än 18 år utan motoriska funktionshinder kommer att uppmanas att interagera med en terapeut. Interaktionerna mellan patient och terapeut kommer att spelas in med hjälp av Rehab Intercap-systemet och 3D Kinect-enheten.
Terapeuten kommer att genomföra en terapisession som kommer att bestå av olika aktiviteter i det dagliga livet. Under sessionen kommer rörelsen från terapeuten och patienterna att samlas in med ett anpassat rörelsefångningssystem (Rehab InterCap) och visuell 3D-kartläggning kan ske med Kinect-enheten, ljud kommer att spelas in och grundläggande mätningar av längd (d.v.s. avståndet) från en deltagares axel till armbåge) kommer att tas. Patienter och terapeuter kommer att bära sensorerna för att fånga deras armrörelser. 3D-video motion capture kan kompletteras med vissa motiv. Detta kommer att innebära att försökspersoner bär reflekterande markörer på överarmarna förutom intercap-sensorerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient-terapeut interaktionskartläggning
Tidsram: 1 pass, ca 2 timmar lång

Med hjälp av data som samlats in under försökspersonens besök på Rehabilitation Robotics Lab kommer datorbaserade modeller av terapeuten och patienten att utformas.

Dessa modeller kan användas i framtida studier med en robotvideosamling av patientterapeuter i verkliga miljöer.

1 pass, ca 2 timmar lång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Beräknad)

21 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera