- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02806843
Réadaptation assistée par robot après un AVC basée sur les interactions patient-thérapeute (Baxter)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les survivants d'un AVC présentant divers niveaux de déficience motrice dans leur membre supérieur (EU) seront évalués à l'aide d'échelles cliniques normalisées pour la cognition et la déficience motrice. Suite à l'évaluation, le patient et le thérapeute effectueront une séance de thérapie consistant en des activités de la vie quotidienne (AVQ).
Pendant la séance de thérapie, le suivi visuel des mouvements 3D sera utilisé via Kinect, l'audio sera enregistré et des mesures de base (c'est-à-dire la distance entre le poignet et le coude d'un participant) seront prises. Une fois l'interaction patient-thérapeute cartographiée, les membres de l'équipe de recherche construiront des modèles informatiques du thérapeute et du patient en utilisant les connaissances acquises grâce à l'interaction humain-humain. Les modèles développés dans cette étude proposée seront utilisés comme modèle pour programmer des interactions humanoïdes-patients sûres et intuitives pour une étude future. Le modèle du thérapeute sera implémenté sur le Robot (sans patient impliqué) et dans un environnement de simulation où il sera testé avec un modèle informatique du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'un AVC âgés de 18 ans avec hémiplégie et différents niveaux de déficience
- Sujets sains de plus de 18 ans sans handicap moteur
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Survivants d'AVC et sujets sains
Les survivants d'un AVC de plus de 18 ans avec hémiplégie et divers niveaux de déficience ainsi que les sujets sains de plus de 18 ans sans handicap moteur seront invités à interagir avec un thérapeute.
Les interactions patient-thérapeute seront enregistrées à l'aide du système Rehab Intercap et de l'appareil Kinect 3D.
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Le thérapeute dirigera une séance de thérapie qui consistera en diverses activités de la vie quotidienne.
Au cours de la séance, le mouvement du thérapeute et des patients sera collecté avec un système de capture de mouvement personnalisé (Rehab InterCap) et une cartographie visuelle 3D peut avoir lieu à l'aide de l'appareil Kinect, l'audio sera enregistré et des mesures de base de la longueur (c'est-à-dire la distance de l'épaule au coude d'un participant) seront prises.
Les patients et les thérapeutes porteront les capteurs pour capturer les mouvements de leurs bras.
La capture de mouvement vidéo 3D peut être complétée avec certains sujets.
Cela impliquera des sujets portant des marqueurs réfléchissants sur leurs bras en plus des capteurs intercap.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cartographie des interactions patient-thérapeute
Délai: 1 séance d'environ 2 heures
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À l'aide des données recueillies lors de la visite du sujet au laboratoire de robotique de réadaptation, des modèles informatiques du thérapeute et du patient seront conçus. Ces modèles pourront être utilisés dans de futures études avec un robot Collecte vidéo de patients-thérapeutes en situation réelle. |
1 séance d'environ 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 820068
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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