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Robotergestützte Schlaganfallrehabilitation basierend auf Patienten-Therapeuten-Interaktionen (Baxter)

30. Januar 2024 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Unser Studienziel ist es, natürliche Patient-Therapeut-Interaktionen zu bewerten, um solche Mensch-Mensch-Aktivitäten auf Roboter-Mensch-Interaktionen abzubilden. Entscheidend für die Durchführung dieser Kartierung wird die Bestimmung der Machbarkeit eines humanoiden Roboters sein, der auf intuitivere und flexiblere Weise mit einem Patienten interagiert, während gleichzeitig die Frage des sicheren Kontakts und der Freisetzung untersucht wird.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall-Überlebende mit unterschiedlich stark ausgeprägter motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität (UE) werden anhand standardisierter klinischer Skalen für Kognition und motorische Beeinträchtigung beurteilt. Nach der Bewertung absolvieren der Patient und der Therapeut eine Therapiesitzung, die aus Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) besteht.

Während der Therapiesitzung wird eine visuelle 3D-Bewegungsverfolgung über Kinect verwendet, Audio wird aufgezeichnet und grundlegende Messungen (d. h. der Abstand zwischen Handgelenk und Ellbogen eines Teilnehmers) werden durchgeführt. Nachdem die Patient-Therapeut-Interaktion kartiert wurde, werden Mitglieder des Forschungsteams computerbasierte Modelle des Therapeuten und des Patienten erstellen, indem sie die Erkenntnisse aus der Mensch-Mensch-Interaktion nutzen. Die in dieser vorgeschlagenen Studie entwickelten Modelle werden als Vorlage für die Programmierung sicherer und intuitiver Mensch-Patienten-Interaktionen für zukünftige Studien verwendet. Das Modell des Therapeuten wird auf dem Roboter (ohne beteiligten Patienten) und in einer Simulationsumgebung implementiert, wo es mit einem computerbasierten Modell des Patienten getestet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall-Überlebende im Alter von 18 Jahren mit Hemiplegie und unterschiedlich starker Beeinträchtigung
  • Gesunde Probanden über 18 Jahre ohne motorische Behinderungen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaganfall-Überlebende und gesunde Probanden
Schlaganfall-Überlebende über 18 Jahre mit Hemiplegie und unterschiedlich starker Beeinträchtigung sowie gesunde Probanden über 18 Jahre ohne motorische Behinderungen werden gebeten, mit einem Therapeuten zu sprechen. Die Interaktionen zwischen Patient und Therapeut werden mit dem Rehab Intercap System und dem 3D-Kinect-Gerät aufgezeichnet.
Der Therapeut führt eine Therapiesitzung durch, die aus verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens besteht. Während der Sitzung werden die Bewegungen des Therapeuten und der Patienten mit einem benutzerdefinierten Bewegungserfassungssystem (Rehab InterCap) erfasst und es kann eine visuelle 3D-Kartierung mit dem Kinect-Gerät stattfinden, Audio wird aufgezeichnet und grundlegende Längenmessungen (d. h. die Entfernung) durchgeführt von der Schulter eines Teilnehmers bis zum Ellbogen) genommen werden. Patienten und Therapeuten tragen die Sensoren, um ihre Armbewegungen zu erfassen. Die 3D-Video-Bewegungserfassung kann mit einigen Themen abgeschlossen werden. Dabei tragen Probanden zusätzlich zu den Intercap-Sensoren reflektierende Markierungen an ihren Oberarmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Therapeut Interaction Mapping
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 2 Stunden lang

Anhand der während des Besuchs des Probanden im Labor für Rehabilitationsrobotik gesammelten Daten werden computerbasierte Modelle des Therapeuten und des Patienten entwickelt.

Diese Modelle können in zukünftigen Studien mit einer Robotervideosammlung von Patiententherapeuten in realen Umgebungen verwendet werden.

1 Sitzung, ca. 2 Stunden lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

21. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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