- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02806843
Robotergestützte Schlaganfallrehabilitation basierend auf Patienten-Therapeuten-Interaktionen (Baxter)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall-Überlebende mit unterschiedlich stark ausgeprägter motorischer Beeinträchtigung der oberen Extremität (UE) werden anhand standardisierter klinischer Skalen für Kognition und motorische Beeinträchtigung beurteilt. Nach der Bewertung absolvieren der Patient und der Therapeut eine Therapiesitzung, die aus Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) besteht.
Während der Therapiesitzung wird eine visuelle 3D-Bewegungsverfolgung über Kinect verwendet, Audio wird aufgezeichnet und grundlegende Messungen (d. h. der Abstand zwischen Handgelenk und Ellbogen eines Teilnehmers) werden durchgeführt. Nachdem die Patient-Therapeut-Interaktion kartiert wurde, werden Mitglieder des Forschungsteams computerbasierte Modelle des Therapeuten und des Patienten erstellen, indem sie die Erkenntnisse aus der Mensch-Mensch-Interaktion nutzen. Die in dieser vorgeschlagenen Studie entwickelten Modelle werden als Vorlage für die Programmierung sicherer und intuitiver Mensch-Patienten-Interaktionen für zukünftige Studien verwendet. Das Modell des Therapeuten wird auf dem Roboter (ohne beteiligten Patienten) und in einer Simulationsumgebung implementiert, wo es mit einem computerbasierten Modell des Patienten getestet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall-Überlebende im Alter von 18 Jahren mit Hemiplegie und unterschiedlich starker Beeinträchtigung
- Gesunde Probanden über 18 Jahre ohne motorische Behinderungen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schlaganfall-Überlebende und gesunde Probanden
Schlaganfall-Überlebende über 18 Jahre mit Hemiplegie und unterschiedlich starker Beeinträchtigung sowie gesunde Probanden über 18 Jahre ohne motorische Behinderungen werden gebeten, mit einem Therapeuten zu sprechen.
Die Interaktionen zwischen Patient und Therapeut werden mit dem Rehab Intercap System und dem 3D-Kinect-Gerät aufgezeichnet.
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Der Therapeut führt eine Therapiesitzung durch, die aus verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens besteht.
Während der Sitzung werden die Bewegungen des Therapeuten und der Patienten mit einem benutzerdefinierten Bewegungserfassungssystem (Rehab InterCap) erfasst und es kann eine visuelle 3D-Kartierung mit dem Kinect-Gerät stattfinden, Audio wird aufgezeichnet und grundlegende Längenmessungen (d. h. die Entfernung) durchgeführt von der Schulter eines Teilnehmers bis zum Ellbogen) genommen werden.
Patienten und Therapeuten tragen die Sensoren, um ihre Armbewegungen zu erfassen.
Die 3D-Video-Bewegungserfassung kann mit einigen Themen abgeschlossen werden.
Dabei tragen Probanden zusätzlich zu den Intercap-Sensoren reflektierende Markierungen an ihren Oberarmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient-Therapeut Interaction Mapping
Zeitfenster: 1 Sitzung, ca. 2 Stunden lang
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Anhand der während des Besuchs des Probanden im Labor für Rehabilitationsrobotik gesammelten Daten werden computerbasierte Modelle des Therapeuten und des Patienten entwickelt. Diese Modelle können in zukünftigen Studien mit einer Robotervideosammlung von Patiententherapeuten in realen Umgebungen verwendet werden. |
1 Sitzung, ca. 2 Stunden lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 820068
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