- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02806843
Robot-assisteret slagtilfælde-rehabilitering baseret på patient-terapeut interaktioner (Baxter)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overlevere af slagtilfælde med varierende niveauer af motorisk svækkelse i deres øvre ekstremitet (UE) vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske skalaer for kognition og motorisk svækkelse. Efter vurdering vil patienten og terapeuten gennemføre en terapisession bestående af daglige aktiviteter (ADL).
Under terapisessionen vil visuel 3D-bevægelsessporing blive brugt via Kinect, lyd vil blive optaget, og grundlæggende målinger (dvs. afstanden mellem deltagerens håndled og albue) vil blive taget. Efter at patient-terapeut interaktionen er blevet kortlagt, vil medlemmer af forskerteamet bygge computerbaserede modeller af terapeuten og patienten ved at bruge indsigten opnået fra menneske-menneske interaktionen. Modellerne udviklet i denne foreslåede undersøgelse vil blive brugt som en skabelon til programmering af sikre og intuitive humanoid-patient-interaktioner til fremtidig undersøgelse. Terapeutens model vil blive implementeret på robotten (uden en involveret patient) og i et simuleringsmiljø, hvor den testes med en computerbaseret model af patienten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overlevere af slagtilfælde 18 år med hemiplegi og varierende niveauer af funktionsnedsættelse
- Raske forsøgspersoner over 18 år uden motoriske handicap
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overlevere af slagtilfælde og raske forsøgspersoner
Overlevere af slagtilfælde over 18 år med hemiplegi og varierende niveauer af funktionsnedsættelse såvel som raske personer over 18 år uden motoriske handicap vil blive bedt om at interagere med en terapeut.
Interaktionerne mellem patient og terapeut vil blive optaget ved hjælp af Rehab Intercap-systemet og 3D Kinect-enheden.
|
Terapeuten vil gennemføre en terapisession, som vil bestå af forskellige aktiviteter i dagligdagen.
Under sessionen vil terapeutens og patienternes bevægelser blive opsamlet med et brugerdefineret motion capture-system (Rehab InterCap), og 3D visuel kortlægning kan finde sted ved hjælp af Kinect-enheden, lyd vil blive optaget og grundlæggende målinger af længden (dvs. afstanden) fra en deltagers skulder til albue) tages.
Patienter og terapeuter vil bære sensorerne for at fange deres armbevægelser.
3D-videooptagelse af bevægelse kan fuldføres med nogle motiver.
Dette vil involvere forsøgspersoner, der bærer reflekterende markører på deres overarme ud over intercap-sensorerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient-terapeut interaktionskortlægning
Tidsramme: 1 session, ca. 2 timer lang
|
Ved hjælp af de data, der er indsamlet under forsøgspersonens besøg på Rehabiliteringsrobotlab, vil der blive udtænkt computerbaserede modeller af terapeuten og patienten. Disse modeller kan bruges i fremtidige undersøgelser med en robotvideosamling af patientterapeuter i virkelige omgivelser. |
1 session, ca. 2 timer lang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 820068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .