Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotassistert slagrehabilitering basert på pasient-terapeut interaksjoner (Baxter)

30. januar 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania
Vårt studiemål er å vurdere naturlige pasient-terapeut-interaksjoner for å kartlegge slike menneske-menneske-aktiviteter til robot-menneske-interaksjoner. Kritisk for å oppnå denne kartleggingen vil være å bestemme gjennomførbarheten av en humanoid robot som samhandler med en pasient på en mer intuitiv og fleksibel måte, samtidig som man undersøker spørsmålet om sikker kontakt og frigjøring.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

Slagoverlevere med varierende nivåer av motorisk svekkelse i øvre ekstremitet (UE) vil bli vurdert ved bruk av standardiserte kliniske skalaer for kognisjon og motorisk svikt. Etter vurdering vil pasienten og terapeuten gjennomføre en terapisesjon bestående av aktiviteter i dagliglivet (ADL).

I løpet av terapiøkten vil visuell 3D-bevegelsessporing bli brukt via Kinect, lyd vil bli tatt opp og grunnleggende målinger (dvs. avstanden mellom deltakerens håndledd og albue) vil bli tatt. Etter at pasient-terapeut-interaksjonen er kartlagt, vil medlemmer av forskerteamet bygge datamaskinbaserte modeller av terapeuten og pasienten ved å bruke innsikten fra menneske-menneske-interaksjonen. Modellene utviklet i denne foreslåtte studien vil bli brukt som en mal for programmering av trygge og intuitive humanoid-pasient-interaksjoner for fremtidige studier. Modellen til terapeuten vil bli implementert på Roboten (uten en pasient involvert) og i et simuleringsmiljø hvor den vil bli testet med en datamaskinbasert modell av pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Slagoverlevere 18 år med hemiplegi og varierende nivåer av funksjonsnedsettelse
  • Friske personer over 18 år uten motoriske funksjonshemminger

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Overlevende av hjerneslag og friske personer
Overlevende av hjerneslag over 18 år med hemiplegi og varierende nivåer av funksjonsnedsettelse, samt friske personer over 18 år uten motoriske funksjonshemninger vil bli bedt om å samhandle med en terapeut. Interaksjonene mellom pasient og terapeut vil bli registrert ved hjelp av Rehab Intercap-systemet og 3D Kinect-enheten.
Terapeuten vil gjennomføre en terapisesjon som vil bestå av ulike aktiviteter i dagliglivet. Under økten vil bevegelsen til terapeuten og pasientene bli samlet inn med et tilpasset bevegelsesfangst-system (Rehab InterCap) og 3D visuell kartlegging kan finne sted ved hjelp av Kinect-enheten, lyd vil bli tatt opp og grunnleggende målinger av lengde (dvs. avstanden) fra en deltakers skulder til albue) vil bli tatt. Pasienter og terapeuter vil bruke sensorene for å fange armbevegelsene deres. 3D-videoopptak kan fullføres med enkelte motiver. Dette vil innebære at forsøkspersoner bærer reflekterende markører på overarmene i tillegg til intercap-sensorene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient-terapeut interaksjonskartlegging
Tidsramme: 1 økt, ca 2 timer lang

Ved å bruke dataene som er samlet inn under forsøkspersonens besøk til Rehabilitation Robotics Lab, vil databaserte modeller av terapeuten og pasienten bli utviklet.

Disse modellene kan brukes i fremtidige studier med en robotvideosamling av pasientterapeuter i virkelige omgivelser.

1 økt, ca 2 timer lang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

21. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere