- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02806843
Robotassistert slagrehabilitering basert på pasient-terapeut interaksjoner (Baxter)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slagoverlevere med varierende nivåer av motorisk svekkelse i øvre ekstremitet (UE) vil bli vurdert ved bruk av standardiserte kliniske skalaer for kognisjon og motorisk svikt. Etter vurdering vil pasienten og terapeuten gjennomføre en terapisesjon bestående av aktiviteter i dagliglivet (ADL).
I løpet av terapiøkten vil visuell 3D-bevegelsessporing bli brukt via Kinect, lyd vil bli tatt opp og grunnleggende målinger (dvs. avstanden mellom deltakerens håndledd og albue) vil bli tatt. Etter at pasient-terapeut-interaksjonen er kartlagt, vil medlemmer av forskerteamet bygge datamaskinbaserte modeller av terapeuten og pasienten ved å bruke innsikten fra menneske-menneske-interaksjonen. Modellene utviklet i denne foreslåtte studien vil bli brukt som en mal for programmering av trygge og intuitive humanoid-pasient-interaksjoner for fremtidige studier. Modellen til terapeuten vil bli implementert på Roboten (uten en pasient involvert) og i et simuleringsmiljø hvor den vil bli testet med en datamaskinbasert modell av pasienten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagoverlevere 18 år med hemiplegi og varierende nivåer av funksjonsnedsettelse
- Friske personer over 18 år uten motoriske funksjonshemminger
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overlevende av hjerneslag og friske personer
Overlevende av hjerneslag over 18 år med hemiplegi og varierende nivåer av funksjonsnedsettelse, samt friske personer over 18 år uten motoriske funksjonshemninger vil bli bedt om å samhandle med en terapeut.
Interaksjonene mellom pasient og terapeut vil bli registrert ved hjelp av Rehab Intercap-systemet og 3D Kinect-enheten.
|
Terapeuten vil gjennomføre en terapisesjon som vil bestå av ulike aktiviteter i dagliglivet.
Under økten vil bevegelsen til terapeuten og pasientene bli samlet inn med et tilpasset bevegelsesfangst-system (Rehab InterCap) og 3D visuell kartlegging kan finne sted ved hjelp av Kinect-enheten, lyd vil bli tatt opp og grunnleggende målinger av lengde (dvs. avstanden) fra en deltakers skulder til albue) vil bli tatt.
Pasienter og terapeuter vil bruke sensorene for å fange armbevegelsene deres.
3D-videoopptak kan fullføres med enkelte motiver.
Dette vil innebære at forsøkspersoner bærer reflekterende markører på overarmene i tillegg til intercap-sensorene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient-terapeut interaksjonskartlegging
Tidsramme: 1 økt, ca 2 timer lang
|
Ved å bruke dataene som er samlet inn under forsøkspersonens besøk til Rehabilitation Robotics Lab, vil databaserte modeller av terapeuten og pasienten bli utviklet. Disse modellene kan brukes i fremtidige studier med en robotvideosamling av pasientterapeuter i virkelige omgivelser. |
1 økt, ca 2 timer lang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 820068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .