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Reabilitação de AVC assistida por robô com base nas interações paciente-terapeuta (Baxter)

30 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania
Nosso objetivo de estudo é avaliar as interações naturais do paciente-terapeuta, a fim de mapear tais atividades humano-humano para interações robô-humano. Fundamental para a realização desse mapeamento será determinar a viabilidade de um robô humanóide interagir com um paciente de maneira mais intuitiva e flexível, enquanto investiga concomitantemente a questão do contato e liberação seguros.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Descrição detalhada

Sobreviventes de AVC com níveis variados de deficiência motora em sua extremidade superior (UE) serão avaliados usando escalas clínicas padronizadas para cognição e deficiência motora. Após a avaliação, o paciente e o terapeuta completarão uma sessão de terapia que consiste em atividades da vida diária (AVD).

Durante a sessão de terapia, o rastreamento visual de movimento 3D será usado via Kinect, o áudio será gravado e as medições básicas (ou seja, a distância entre o pulso e o cotovelo do participante) serão feitas. Depois que a interação paciente-terapeuta foi mapeada, os membros da equipe de pesquisa construirão modelos baseados em computador do terapeuta e do paciente usando os insights obtidos da interação humano-humano. Os modelos desenvolvidos neste estudo proposto serão usados ​​como modelo para a programação de interações humanoide-paciente seguras e intuitivas para estudos futuros. O modelo do terapeuta será implementado no Robô (sem paciente envolvido) e em um ambiente de simulação onde será testado com um modelo computadorizado do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de AVC com 18 anos de idade com hemiplegia e níveis variados de comprometimento
  • Indivíduos saudáveis ​​com mais de 18 anos de idade sem deficiência motora

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sobreviventes de AVC e indivíduos saudáveis
Sobreviventes de AVC com mais de 18 anos de idade com hemiplegia e níveis variados de comprometimento, bem como indivíduos saudáveis ​​com mais de 18 anos sem deficiência motora serão solicitados a interagir com um terapeuta. As interações paciente-terapeuta serão registradas usando o Rehab Intercap System e o 3D Kinect Device.
O terapeuta conduzirá uma sessão de terapia que consistirá em várias atividades da vida diária. Durante a sessão, o movimento do terapeuta e dos pacientes será coletado com um sistema de captura de movimento personalizado (Rehab InterCap) e o mapeamento visual 3D pode ocorrer usando o dispositivo Kinect, o áudio será gravado e as medições básicas de comprimento (ou seja, a distância do ombro ao cotovelo de um participante) serão tomadas. Pacientes e terapeutas usarão os sensores para capturar os movimentos de seus braços. A captura de movimento de vídeo 3D pode ser concluída com alguns assuntos. Isso envolverá sujeitos usando marcadores reflexivos em seus braços, além dos sensores intercap.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mapeamento da interação paciente-terapeuta
Prazo: 1 sessão, cerca de 2 horas de duração

A partir dos dados recolhidos durante a visita do sujeito ao Laboratório de Robótica de Reabilitação, serão concebidos modelos informáticos do terapeuta e do paciente.

Esses modelos podem ser usados ​​em estudos futuros com um robô Coleção de vídeos de pacientes-terapeutas em ambientes reais.

1 sessão, cerca de 2 horas de duração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

21 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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