- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02806843
Reabilitação de AVC assistida por robô com base nas interações paciente-terapeuta (Baxter)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sobreviventes de AVC com níveis variados de deficiência motora em sua extremidade superior (UE) serão avaliados usando escalas clínicas padronizadas para cognição e deficiência motora. Após a avaliação, o paciente e o terapeuta completarão uma sessão de terapia que consiste em atividades da vida diária (AVD).
Durante a sessão de terapia, o rastreamento visual de movimento 3D será usado via Kinect, o áudio será gravado e as medições básicas (ou seja, a distância entre o pulso e o cotovelo do participante) serão feitas. Depois que a interação paciente-terapeuta foi mapeada, os membros da equipe de pesquisa construirão modelos baseados em computador do terapeuta e do paciente usando os insights obtidos da interação humano-humano. Os modelos desenvolvidos neste estudo proposto serão usados como modelo para a programação de interações humanoide-paciente seguras e intuitivas para estudos futuros. O modelo do terapeuta será implementado no Robô (sem paciente envolvido) e em um ambiente de simulação onde será testado com um modelo computadorizado do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de AVC com 18 anos de idade com hemiplegia e níveis variados de comprometimento
- Indivíduos saudáveis com mais de 18 anos de idade sem deficiência motora
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobreviventes de AVC e indivíduos saudáveis
Sobreviventes de AVC com mais de 18 anos de idade com hemiplegia e níveis variados de comprometimento, bem como indivíduos saudáveis com mais de 18 anos sem deficiência motora serão solicitados a interagir com um terapeuta.
As interações paciente-terapeuta serão registradas usando o Rehab Intercap System e o 3D Kinect Device.
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O terapeuta conduzirá uma sessão de terapia que consistirá em várias atividades da vida diária.
Durante a sessão, o movimento do terapeuta e dos pacientes será coletado com um sistema de captura de movimento personalizado (Rehab InterCap) e o mapeamento visual 3D pode ocorrer usando o dispositivo Kinect, o áudio será gravado e as medições básicas de comprimento (ou seja, a distância do ombro ao cotovelo de um participante) serão tomadas.
Pacientes e terapeutas usarão os sensores para capturar os movimentos de seus braços.
A captura de movimento de vídeo 3D pode ser concluída com alguns assuntos.
Isso envolverá sujeitos usando marcadores reflexivos em seus braços, além dos sensores intercap.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mapeamento da interação paciente-terapeuta
Prazo: 1 sessão, cerca de 2 horas de duração
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A partir dos dados recolhidos durante a visita do sujeito ao Laboratório de Robótica de Reabilitação, serão concebidos modelos informáticos do terapeuta e do paciente. Esses modelos podem ser usados em estudos futuros com um robô Coleção de vídeos de pacientes-terapeutas em ambientes reais. |
1 sessão, cerca de 2 horas de duração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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