- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02806843
Роботизированная реабилитация после инсульта на основе взаимодействия пациента и терапевта (Baxter)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выживших после инсульта с различными уровнями нарушения двигательного дефицита в верхней конечности (UE) будут оценивать с использованием стандартизированных клинических шкал для когнитивных и двигательных нарушений. После оценки пациент и терапевт завершат сеанс терапии, состоящий из действий повседневной жизни (ADL).
Во время сеанса терапии будет использоваться визуальное 3D-отслеживание движения через Kinect, будет записываться звук и будут проводиться основные измерения (например, расстояние между запястьем и локтем участника). После того, как взаимодействие пациента и терапевта будет нанесено на карту, члены исследовательской группы создадут компьютерные модели терапевта и пациента, используя информацию, полученную в результате взаимодействия между людьми. Модели, разработанные в этом предложенном исследовании, будут использоваться в качестве шаблона для программирования безопасных и интуитивно понятных взаимодействий гуманоида и пациента для будущих исследований. Модель терапевта будет реализована на роботе (без участия пациента) и в среде моделирования, где она будет протестирована с компьютерной моделью пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенесшие инсульт в возрасте 18 лет с гемиплегией и различными степенями нарушений
- Здоровые субъекты старше 18 лет без двигательных нарушений
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Выжившие после инсульта и здоровые субъекты
Выживших после инсульта старше 18 лет с гемиплегией и различными уровнями нарушений, а также здоровых людей старше 18 лет без двигательных нарушений попросят пообщаться с терапевтом.
Взаимодействия между пациентом и терапевтом будут записываться с помощью системы Rehab Intercap и устройства 3D Kinect.
|
Терапевт проведет сеанс терапии, который будет состоять из различных действий повседневной жизни.
Во время сеанса движения терапевта и пациентов будут собираться с помощью специальной системы захвата движения (Rehab InterCap), а с помощью устройства Kinect может выполняться 3D-визуальное картирование, будет записываться звук, а базовые измерения длины (т. от плеча участника до локтя).
Пациенты и терапевты будут носить датчики, чтобы фиксировать движения их рук.
3D-видеосъемка движения может быть завершена с некоторыми объектами.
Это будет включать в себя субъекты, носящие отражающие маркеры на плече в дополнение к датчикам между колпачками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Картирование взаимодействия пациента и терапевта
Временное ограничение: 1 сеанс, около 2 часов
|
Используя данные, собранные во время визита субъекта в Лабораторию реабилитационной робототехники, будут разработаны компьютерные модели терапевта и пациента. Эти модели могут быть использованы в будущих исследованиях с роботом. Видеоколлекция пациентов-терапевтов в реальных условиях. |
1 сеанс, около 2 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 820068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .