- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02806843
Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares asistida por robot basada en interacciones paciente-terapeuta (Baxter)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con diferentes niveles de deficiencia motora en la extremidad superior (UE) se evaluarán mediante escalas clínicas estandarizadas para la cognición y la deficiencia motora. Después de la evaluación, el paciente y el terapeuta completarán una sesión de terapia que consistirá en actividades de la vida diaria (AVD).
Durante la sesión de terapia, se utilizará el seguimiento de movimiento visual en 3D a través de Kinect, se grabará audio y se tomarán medidas básicas (es decir, la distancia entre la muñeca y el codo de los participantes). Después de que se haya mapeado la interacción paciente-terapeuta, los miembros del equipo de investigación construirán modelos basados en computadora del terapeuta y el paciente utilizando los conocimientos adquiridos de la interacción humano-humano. Los modelos desarrollados en este estudio propuesto se utilizarán como plantilla para programar interacciones humanoide-paciente seguras e intuitivas para estudios futuros. El modelo del terapeuta se implementará en el robot (sin un paciente involucrado) y en un entorno de simulación donde se probará con un modelo del paciente basado en computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de un accidente cerebrovascular de 18 años de edad con hemiplejia y diversos niveles de deterioro
- Sujetos sanos mayores de 18 años sin discapacidad motora
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Supervivientes de accidentes cerebrovasculares y sujetos sanos
A los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores de 18 años con hemiplejía y diversos niveles de discapacidad, así como a los sujetos sanos mayores de 18 años sin discapacidades motoras se les pedirá que interactúen con un terapeuta.
Las interacciones entre el paciente y el terapeuta se registrarán mediante el sistema Rehab Intercap y el dispositivo 3D Kinect.
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El terapeuta llevará a cabo una sesión de terapia que consistirá en varias actividades de la vida diaria.
Durante la sesión, el movimiento del terapeuta y los pacientes se recopilará con un sistema de captura de movimiento personalizado (Rehab InterCap) y se puede realizar un mapeo visual en 3D utilizando el dispositivo Kinect, se grabará el audio y se tomarán medidas básicas de longitud (es decir, la distancia desde el hombro hasta el codo de un participante).
Los pacientes y los terapeutas usarán los sensores para capturar los movimientos de sus brazos.
La captura de movimiento de video 3D se puede completar con algunos sujetos.
Esto implicará que los sujetos lleven marcadores reflectantes en la parte superior de los brazos además de los sensores intercap.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mapeo de interacción paciente-terapeuta
Periodo de tiempo: 1 sesión de unas 2 horas de duración
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Utilizando los datos recopilados durante la visita del sujeto al Laboratorio de Robótica de Rehabilitación, se diseñarán modelos basados en computadora del terapeuta y el paciente. Estos modelos pueden usarse en estudios futuros con un robot Colección de videos de pacientes-terapeutas en entornos reales. |
1 sesión de unas 2 horas de duración
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 820068
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