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Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares asistida por robot basada en interacciones paciente-terapeuta (Baxter)

30 de enero de 2024 actualizado por: University of Pennsylvania
El objetivo de nuestro estudio es evaluar las interacciones naturales entre el paciente y el terapeuta para mapear tales actividades humano-humano en interacciones robot-humano. Para lograr este mapeo será fundamental determinar la viabilidad de que un robot humanoide interactúe con un paciente de una manera más intuitiva y flexible, al tiempo que se investiga el tema del contacto y la liberación seguros.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Descripción detallada

Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares con diferentes niveles de deficiencia motora en la extremidad superior (UE) se evaluarán mediante escalas clínicas estandarizadas para la cognición y la deficiencia motora. Después de la evaluación, el paciente y el terapeuta completarán una sesión de terapia que consistirá en actividades de la vida diaria (AVD).

Durante la sesión de terapia, se utilizará el seguimiento de movimiento visual en 3D a través de Kinect, se grabará audio y se tomarán medidas básicas (es decir, la distancia entre la muñeca y el codo de los participantes). Después de que se haya mapeado la interacción paciente-terapeuta, los miembros del equipo de investigación construirán modelos basados ​​en computadora del terapeuta y el paciente utilizando los conocimientos adquiridos de la interacción humano-humano. Los modelos desarrollados en este estudio propuesto se utilizarán como plantilla para programar interacciones humanoide-paciente seguras e intuitivas para estudios futuros. El modelo del terapeuta se implementará en el robot (sin un paciente involucrado) y en un entorno de simulación donde se probará con un modelo del paciente basado en computadora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Supervivientes de un accidente cerebrovascular de 18 años de edad con hemiplejia y diversos niveles de deterioro
  • Sujetos sanos mayores de 18 años sin discapacidad motora

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Supervivientes de accidentes cerebrovasculares y sujetos sanos
A los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores de 18 años con hemiplejía y diversos niveles de discapacidad, así como a los sujetos sanos mayores de 18 años sin discapacidades motoras se les pedirá que interactúen con un terapeuta. Las interacciones entre el paciente y el terapeuta se registrarán mediante el sistema Rehab Intercap y el dispositivo 3D Kinect.
El terapeuta llevará a cabo una sesión de terapia que consistirá en varias actividades de la vida diaria. Durante la sesión, el movimiento del terapeuta y los pacientes se recopilará con un sistema de captura de movimiento personalizado (Rehab InterCap) y se puede realizar un mapeo visual en 3D utilizando el dispositivo Kinect, se grabará el audio y se tomarán medidas básicas de longitud (es decir, la distancia desde el hombro hasta el codo de un participante). Los pacientes y los terapeutas usarán los sensores para capturar los movimientos de sus brazos. La captura de movimiento de video 3D se puede completar con algunos sujetos. Esto implicará que los sujetos lleven marcadores reflectantes en la parte superior de los brazos además de los sensores intercap.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mapeo de interacción paciente-terapeuta
Periodo de tiempo: 1 sesión de unas 2 horas de duración

Utilizando los datos recopilados durante la visita del sujeto al Laboratorio de Robótica de Rehabilitación, se diseñarán modelos basados ​​en computadora del terapeuta y el paciente.

Estos modelos pueden usarse en estudios futuros con un robot Colección de videos de pacientes-terapeutas en entornos reales.

1 sesión de unas 2 horas de duración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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