- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02806843
Rehabilitacja poudarowa wspomagana robotem w oparciu o interakcje pacjent-terapeuta (Baxter)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby, które przeżyły udar mózgu, z różnym stopniem upośledzenia ruchowego kończyny górnej (UE), zostaną ocenione przy użyciu standardowych skal klinicznych dotyczących funkcji poznawczych i upośledzenia motorycznego. Po ocenie pacjent i terapeuta zakończą sesję terapeutyczną składającą się z codziennych czynności (ADL).
Podczas sesji terapeutycznej wykorzystywane będzie wizualne śledzenie ruchu 3D za pośrednictwem Kinect, nagrywany będzie dźwięk oraz wykonywane będą podstawowe pomiary (tj. odległość między nadgarstkiem a łokciem uczestnika). Po zmapowaniu interakcji pacjent-terapeuta, członkowie zespołu badawczego zbudują komputerowe modele terapeuty i pacjenta, korzystając ze spostrzeżeń uzyskanych z interakcji człowiek-człowiek. Modele opracowane w tym proponowanym badaniu zostaną wykorzystane jako szablon do programowania bezpiecznych i intuicyjnych interakcji humanoid-pacjent do przyszłych badań. Model terapeuty zostanie zaimplementowany na Robocie (bez udziału pacjenta) oraz w środowisku symulacyjnym, gdzie zostanie przetestowany z komputerowym modelem pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
- Penn Medicine Rittenhouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby po udarze mózgu w wieku 18 lat z porażeniem połowiczym i różnymi stopniami upośledzenia
- Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat bez niepełnosprawności ruchowej
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Osoby, które przeżyły udar i osoby zdrowe
Osoby po udarze w wieku powyżej 18 lat z porażeniem połowiczym i różnym stopniem upośledzenia, a także zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat bez niepełnosprawności ruchowej zostaną poproszone o interakcję z terapeutą.
Interakcje między pacjentem a terapeutą będą rejestrowane za pomocą systemu Rehab Intercap i urządzenia 3D Kinect.
|
Terapeuta przeprowadzi sesję terapeutyczną, która będzie składać się z różnych czynności życia codziennego.
Podczas sesji ruch terapeuty i pacjentów będzie rejestrowany za pomocą niestandardowego systemu motion capture (Rehab InterCap), może odbywać się wizualne mapping 3D za pomocą urządzenia Kinect, nagrywany będzie dźwięk oraz podstawowe pomiary długości (tj. od ramienia do łokcia uczestnika).
Pacjenci i terapeuci będą nosić czujniki rejestrujące ruchy ich ramion.
Przechwytywanie ruchu wideo 3D może zostać zakończone w przypadku niektórych obiektów.
Będzie to obejmować osoby noszące odblaskowe znaczniki na ramionach oprócz czujników intercap.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mapowanie interakcji pacjent-terapeuta
Ramy czasowe: 1 sesja, około 2 godziny długości
|
Na podstawie danych zebranych podczas wizyty badanego w Laboratorium Robotyki Rehabilitacyjnej opracowane zostaną komputerowe modele terapeuty i pacjenta. Modele te mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach z robotem Zbiór filmów pacjentów-terapeutów w rzeczywistych warunkach. |
1 sesja, około 2 godziny długości
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 820068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany