Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poudarowa wspomagana robotem w oparciu o interakcje pacjent-terapeuta (Baxter)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Naszym celem badawczym jest ocena naturalnych interakcji pacjent-terapeuta w celu mapowania takich działań człowiek-człowiek na interakcje robot-człowiek. Krytyczne dla wykonania tego mapowania będzie określenie wykonalności interakcji humanoidalnego robota z pacjentem w bardziej intuicyjny i elastyczny sposób, przy jednoczesnym badaniu kwestii bezpiecznego kontaktu i uwolnienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły udar mózgu, z różnym stopniem upośledzenia ruchowego kończyny górnej (UE), zostaną ocenione przy użyciu standardowych skal klinicznych dotyczących funkcji poznawczych i upośledzenia motorycznego. Po ocenie pacjent i terapeuta zakończą sesję terapeutyczną składającą się z codziennych czynności (ADL).

Podczas sesji terapeutycznej wykorzystywane będzie wizualne śledzenie ruchu 3D za pośrednictwem Kinect, nagrywany będzie dźwięk oraz wykonywane będą podstawowe pomiary (tj. odległość między nadgarstkiem a łokciem uczestnika). Po zmapowaniu interakcji pacjent-terapeuta, członkowie zespołu badawczego zbudują komputerowe modele terapeuty i pacjenta, korzystając ze spostrzeżeń uzyskanych z interakcji człowiek-człowiek. Modele opracowane w tym proponowanym badaniu zostaną wykorzystane jako szablon do programowania bezpiecznych i intuicyjnych interakcji humanoid-pacjent do przyszłych badań. Model terapeuty zostanie zaimplementowany na Robocie (bez udziału pacjenta) oraz w środowisku symulacyjnym, gdzie zostanie przetestowany z komputerowym modelem pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19146
        • Penn Medicine Rittenhouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby po udarze mózgu w wieku 18 lat z porażeniem połowiczym i różnymi stopniami upośledzenia
  • Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat bez niepełnosprawności ruchowej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby, które przeżyły udar i osoby zdrowe
Osoby po udarze w wieku powyżej 18 lat z porażeniem połowiczym i różnym stopniem upośledzenia, a także zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat bez niepełnosprawności ruchowej zostaną poproszone o interakcję z terapeutą. Interakcje między pacjentem a terapeutą będą rejestrowane za pomocą systemu Rehab Intercap i urządzenia 3D Kinect.
Terapeuta przeprowadzi sesję terapeutyczną, która będzie składać się z różnych czynności życia codziennego. Podczas sesji ruch terapeuty i pacjentów będzie rejestrowany za pomocą niestandardowego systemu motion capture (Rehab InterCap), może odbywać się wizualne mapping 3D za pomocą urządzenia Kinect, nagrywany będzie dźwięk oraz podstawowe pomiary długości (tj. od ramienia do łokcia uczestnika). Pacjenci i terapeuci będą nosić czujniki rejestrujące ruchy ich ramion. Przechwytywanie ruchu wideo 3D może zostać zakończone w przypadku niektórych obiektów. Będzie to obejmować osoby noszące odblaskowe znaczniki na ramionach oprócz czujników intercap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie interakcji pacjent-terapeuta
Ramy czasowe: 1 sesja, około 2 godziny długości

Na podstawie danych zebranych podczas wizyty badanego w Laboratorium Robotyki Rehabilitacyjnej opracowane zostaną komputerowe modele terapeuty i pacjenta.

Modele te mogą być wykorzystane w przyszłych badaniach z robotem Zbiór filmów pacjentów-terapeutów w rzeczywistych warunkach.

1 sesja, około 2 godziny długości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle J Johnson, PhD, Penn Medicine Rittenhouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj