- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02808910
Malé povzbuzení pro lepší zdraví prostřednictvím sníženého příjmu soli, zvýšeného příjmu zeleniny a menší velikosti porcí
Nudging: Jak malé změny v jídelně Feiring Heart Clinic mohou vést ke zdravějšímu výběru jídla.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdravá výživa je důležitým pilířem veřejného zdraví a prevence některých civilizačních chorob (např. obezita, kardiovaskulární onemocnění). Výběr stravy však často není vědomým rozhodnutím. I když to může pomoci zvýšit povědomí jednotlivců o zdravých možnostech, například prostřednictvím vzdělávání nebo nutričních štítků, pro mnohé je stále obtížné jíst zdravě. Potravinové prostředí, ve kterém se vybírá, má vliv na výběr. Inteligentní design potravinového prostředí může jednotlivcům pomoci učinit zdravější volbu tím, že je posouvá ke zdravější alternativě, aniž by omezoval dostupnost méně zdravého výběru.
Tato studie testuje, jak mohou tyto „šťouchance“ ovlivnit chování a zdraví účastníků 4týdenního rehabilitačního kurzu na klinice Feiring Heart. Nudges budou realizovány v jídelně na klinice.
Budou testovány tři typy šťouchnutí:
- Salt Nudge: má za cíl snížit příjem soli (sodíku). Sůl bude v jídelně hůře dostupná a ostatní koření (bez sodíku) budou snadno dostupné. Jídlo v bufetu, které má buď velmi vysoký nebo velmi nízký obsah soli, bude označeno.
- Zeleninové nudge: má za cíl zvýšit příjem zeleniny. Názvy zeleninových jídel v bufetu budou zatraktivněny, budou umístěny cedule s upozorněním na konzumaci více zeleniny a s vizuálními údaji o procentu zeleniny, která by měla být součástí jídla.
- Posun velikosti porce: Cílem je zmenšit velikost porce. K dispozici budou menší talíře a náčiní pro samoobslužná kalorická jídla v bufetu bude menší než obvykle.
- Jedno období také spojí všechny výše popsané šťouchnutí.
Výsledky zahrnují měření příjmu potravy během 4týdenní rehabilitační kúry a to, zda se stravovací návyky 6 týdnů a 6 měsíců po 4týdenní kúře změnily ve srovnání s před kursem. BMI bude sledováno během 4 týdnů a samohodnocení během 6 měsíců poté. Návyky fyzické aktivity budou zvažovány během celého experimentálního období a spokojenost s jídlem a službami v kavárně bude sledována po celou dobu, aby se posoudilo, zda pošťuchování ovlivňuje spokojenost zákazníků.
Očekává se, že výsledky budou přenosné do jiných srdečních klinik a jídelen v jiných institucích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Feiring, Norsko, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci by měli být součástí 4 týdenního rehabilitačního kurzu na srdeční klinice Feiring
- Účastníci by měli být ochotni a schopni vyplnit nezbytnou registraci výběru potravin a příslušné dotazníky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťouchnutí solí
V jídelně budou provedeny následující změny: Sůl bude umístěna v rohu bufetu, nikoli na každém jídelním stole.
Ostatní koření bez sodíku bude na stole.
Na stůl bude umístěn nápis, který účastníky pobízí, aby vyzkoušeli další koření.
Jídlo v bufetu s vysokým obsahem soli bude označeno negativním symbolem a jídlo v bufetu s nízkým obsahem soli bude označeno pozitivním symbolem.
|
|
|
Experimentální: Zeleninové pošťuchování
V jídelně budou provedeny tyto změny: Zatraktivnit názvy zeleninových jídel v bufetu.
Budou umístěny cedule s upozorněním, abyste jedli více zeleniny.
Budou umístěny cedule s vizuální indikací procenta jídla, které by mělo obsahovat zeleninu.
|
|
|
Experimentální: Posun velikosti porce
V jídelně budou provedeny následující změny: Menší talíře nahradí běžné talíře.
Budou poskytnuty slovní a vizuální pobídky ke zmenšení velikosti porce.
Nádobí na samoobslužné kalorické jídlo v bufetu bude menší než normálně.
|
|
|
Experimentální: Kombinované pošťuchování
Všechny tři postrčení jsou v tomto zásahu kombinovány.
|
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupiny
V jídelně nejsou oproti stavu před studiem provedeny žádné změny.
Jedna kontrolní skupina se účastní po každém pošťuchnutí kontroly vlivů ročního období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna BMI od začátku intervence do konce intervence
Časové okno: Měřeno na začátku v den 0 intervence a po dokončení intervence v den 28 intervence)
|
Měří se BMI a používá se změna BMI mezi dnem 0 a dnem 28.
|
Měřeno na začátku v den 0 intervence a po dokončení intervence v den 28 intervence)
|
|
Změna stravovacích návyků 1
Časové okno: 6 týdnů po 4týdenním období intervence
|
Návyky se porovnávají se zvyky uvedenými před začátkem 4týdenní intervenční periody.
Provedeno prostřednictvím online průzkumu.
|
6 týdnů po 4týdenním období intervence
|
|
Změna stravovacích návyků 2
Časové okno: 6 měsíců po 4týdenním období intervence
|
Návyky se porovnávají se zvyky uvedenými před začátkem 4týdenní intervenční periody.
Provedeno prostřednictvím online průzkumu.
|
6 měsíců po 4týdenním období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr stravy v jídelně 1.1
Časové okno: Úterní oběd během prvního týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Úterní oběd během prvního týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 1.2
Časové okno: Čtvrteční oběd během prvního týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Čtvrteční oběd během prvního týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 2.1
Časové okno: Úterní oběd během druhého týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Úterní oběd během druhého týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 2.2
Časové okno: Čtvrteční oběd během druhého týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Čtvrteční oběd během druhého týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 3.1
Časové okno: Úterní oběd během třetího týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Úterní oběd během třetího týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 3.2
Časové okno: Čtvrteční oběd během třetího týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Čtvrteční oběd během třetího týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 4.1
Časové okno: Úterní oběd během čtvrtého týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Úterní oběd během čtvrtého týdne intervence
|
|
Výběr stravy v jídelně 4.2
Časové okno: Čtvrteční oběd během čtvrtého týdne intervence
|
Účastníci si vyfotografují své jídlo včetně nápojů a zaregistrují všechna přidaná koření nebo koření
|
Čtvrteční oběd během čtvrtého týdne intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost zákazníků kavárny prostřednictvím průzkumu
Časové okno: Jednou týdně během zásahu, 3., 11., 18. a 25. den zásahu
|
Ti, kteří jedí v jídelně, odpovídají na krátký dotazník týkající se jejich spokojenosti s jídlem a jídelnou, aby se ověřilo, že pošťuchování neovlivňuje negativně spokojenost zákazníků.
Důraz je kladen na kvalitu jídla, dostupné možnosti a spokojenost s uspořádáním/atmosférou a personálem jídelny.
Průzkum se vyplňuje jednou týdně.
|
Jednou týdně během zásahu, 3., 11., 18. a 25. den zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laila Dufseth, LHL Helse
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/231300
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .