- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02808910
Et lille skub for bedre sundhed gennem reduceret saltindtag, øget grøntsagsindtag og mindre portionsstørrelse
Nudging: Hvordan små ændringer i cafeteriet på Feiring Heart-klinikken kan resultere i et sundere madvalg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Adfærdsmæssigt: Nød til at spise mindre tilsat salt og flere andre krydderier
- Adfærdsmæssigt: Skubbet for at undgå fødevarer med højt saltindhold og for at vælge fødevarer med lavt saltindhold
- Adfærdsmæssigt: Nød til at spise flere grøntsager
- Adfærdsmæssigt: Skubbet til at spise mindre portioner
- Adfærdsmæssigt: Nød til at spise mindre kaloriefyldt mad
Detaljeret beskrivelse
En sund kost er en vigtig grundpille for folkesundheden og for forebyggelsen af flere livsstilssygdomme (f. fedme, hjerte-kar-sygdomme). Diætvalg er dog ofte ikke bevidste valg. Selvom det kan være med til at gøre individer mere opmærksomme på sunde muligheder for eksempel gennem uddannelse eller ernæringsmærker, er det stadig svært for mange at spise sundt. Det madmiljø, som valgene træffes i, har betydning for valget. Smart design af fødevaremiljøet kan hjælpe individer til at træffe et sundere valg ved at skubbe dem mod det sundere alternativ, uden at begrænse tilgængeligheden af det mindre sunde valg.
Denne undersøgelse tester, hvordan disse 'nudges' kan påvirke madadfærd og sundhed hos deltagere i et 4-ugers genoptræningsforløb på Feiring Heart klinik. Nudges vil blive implementeret i cafeteriet på klinikken.
Tre typer nudges vil blive testet:
- Salt nudge: har til formål at reducere salt (natrium) indtagelse. Salt vil være mindre let tilgængeligt i cafeteriet, og andre krydderier (uden natrium) vil være let tilgængelige. Mad i buffeten, der enten er meget høj eller meget lav i salt, vil blive mærket.
- Vegetabilsk nudge: har til formål at øge grøntsagsindtaget. Navne på grøntsagsretterne i buffeten vil blive gjort mere attraktive, der vil blive sat skilte med påmindelser om at spise flere grøntsager og med visuelle indikationer af procentdelen af grøntsager, der skal indgå i et måltid.
- Portionsstørrelsenudge: har til formål at reducere portionsstørrelsen. Der vil blive stillet mindre tallerkener til rådighed, og redskaber til selvbetjente kalorieholdige fødevarer i buffeten vil være mindre end normalt.
- En periode vil også kombinere alle de nudges beskrevet ovenfor.
Resultaterne omfatter mål for fødeindtagelse under det 4-ugers genoptræningsforløb, og om madvaner 6 uger og 6 måneder efter 4-ugers forløb har ændret sig i forhold til før forløbet. BMI vil blive overvåget i løbet af 4-ugers perioden og selvvurderet i de 6 måneder efter. Fysiske aktivitetsvaner vil blive overvejet i hele forsøgsperioden, og tilfredsheden med cafeteriets mad og service vil blive overvåget for at vurdere, om nudges påvirker kundetilfredsheden.
Resultater forventes at kunne overføres til andre hjerteklinikker og cafeterier i andre institutioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Feiring, Norge, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne bør være en del af 4 ugers genoptræningsforløb på Feiring hjerteklinik
- Deltagerne skal være villige og i stand til at gennemføre den nødvendige registrering af fødevarevalg og de relevante spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Salt nudge
Følgende ændringer vil blive foretaget i cafeteriet: Salt placeres i et hjørne af buffeten frem for på hvert spisebord.
Andre krydderier, uden natrium, vil blive leveret på bordet.
Et skilt vil blive sat på bordet, der skubber deltagerne til at prøve de andre krydderier.
Mad i buffeten, der har et højt saltindhold, vil blive mærket med et negativt symbol, og mad i buffeten, der har et lavt saltindhold, vil blive mærket med et positivt symbol.
|
|
Eksperimentel: Grøntsagsnudge
Følgende ændringer vil blive foretaget i cafeteriet: Navne på grøntsagsretterne i buffeten gøres mere attraktive.
Der vil blive placeret skilte med påmindelser om at spise flere grøntsager.
Der vil blive placeret skilte med en visuel indikation af procentdelen af et måltid, der skal bestå af grøntsager.
|
|
Eksperimentel: Portionsstørrelsen nudge
Der foretages følgende ændringer i cafeteriet: Mindre tallerkener erstatter de almindelige tallerkener.
Verbale og visuelle skub for at reducere portionsstørrelsen vil blive givet.
Redskaber til selvbetjente kalorieholdige fødevarer i buffeten vil være mindre end normalt.
|
|
Eksperimentel: Kombineret nudge
Alle tre nudges kombineres i denne intervention.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgrupper
Der foretages ikke ændringer i cafeteriet, i forhold til forstudiesituationen.
En kontrolgruppe deltager efter hver af de nudges til kontrol for virkninger af tid på året.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i BMI fra start af intervention til afslutning af intervention
Tidsramme: Målt ved baseline på dag 0 af intervention og ved afslutning af intervention på dag 28 af intervention)
|
BMI måles, og ændring i BMI mellem dag 0 og dag 28 anvendes.
|
Målt ved baseline på dag 0 af intervention og ved afslutning af intervention på dag 28 af intervention)
|
Ændring i kostvaner 1
Tidsramme: 6 uger efter 4 ugers interventionsperiode
|
Vaner sammenlignes med vaner som anført før starten af den 4 ugers interventionsperiode.
Udført gennem en online undersøgelse.
|
6 uger efter 4 ugers interventionsperiode
|
Ændringer i kostvaner 2
Tidsramme: 6 måneder efter 4 ugers interventionsperiode
|
Vaner sammenlignes med vaner som anført før starten af den 4 ugers interventionsperiode.
Udført gennem en online undersøgelse.
|
6 måneder efter 4 ugers interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kostvalg i cafeteria 1.1
Tidsramme: Tirsdags frokostmåltid i den første uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Tirsdags frokostmåltid i den første uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriet 1.2
Tidsramme: Torsdags frokostmåltid i den første uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Torsdags frokostmåltid i den første uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriet 2.1
Tidsramme: Tirsdags frokostmåltid i den anden uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Tirsdags frokostmåltid i den anden uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriaet 2.2
Tidsramme: Torsdags frokostmåltid i den anden uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Torsdags frokostmåltid i den anden uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriet 3.1
Tidsramme: Tirsdags frokostmåltid i den tredje uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Tirsdags frokostmåltid i den tredje uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriet 3.2
Tidsramme: Torsdags frokostmåltid i den tredje uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Torsdags frokostmåltid i den tredje uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriet 4.1
Tidsramme: Tirsdags frokostmåltid i den fjerde uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Tirsdags frokostmåltid i den fjerde uge af interventionen
|
Kostvalg i cafeteriet 4.2
Tidsramme: Torsdags frokostmåltid i den fjerde uge af interventionen
|
Deltagerne tager billeder af deres måltid inklusive drikkevarer og registrerer eventuelle krydderier eller krydderier
|
Torsdags frokostmåltid i den fjerde uge af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kundetilfredshed af cafeteriet gennem en undersøgelse
Tidsramme: En gang om ugen under indsatsen, på dag 3, 11, 18 og 25 af indsatsen
|
Et kort spørgeskema besvares af dem, der spiser i cafeteriet, vedrørende deres tilfredshed med maden og cafeteriet, for at kontrollere, at nudges ikke påvirker kundetilfredsheden negativt.
Fokus er på kvaliteten af maden, de tilgængelige valgmuligheder og tilfredshed med cafeteriets layout/atmosfære og personale.
Undersøgelsen gennemføres en gang om ugen.
|
En gang om ugen under indsatsen, på dag 3, 11, 18 og 25 af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laila Dufseth, LHL Helse
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/231300
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .