- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02808910
Pieni nykäisy parempaan terveyteen vähentämällä suolan saantia, lisäämällä vihannesten saantia ja pienempää annoskokoa
Nudging: Kuinka pienet muutokset Feiringin sydänklinikan kahvilassa voivat johtaa terveellisempään ruokavalintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Syömään vähemmän lisättyä suolaa ja enemmän muita mausteita
- Käyttäytyminen: Työnnetty välttämään runsaasti suolaa sisältäviä ruokia ja valitsemaan vähän suolaa sisältäviä ruokia
- Käyttäytyminen: Rohkeasti syömään enemmän kasviksia
- Käyttäytyminen: Käski syömään pienempiä annoksia
- Käyttäytyminen: Kehottaa syömään vähemmän kaloripitoista ruokaa
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveellinen ruokavalio on tärkeä tukipilari kansanterveydelle ja useiden elämäntapasairauksien (esim. liikalihavuus, sydän- ja verisuonisairaudet). Ruokavaliot eivät kuitenkaan usein ole tietoisia valintoja. Vaikka se voi auttaa lisäämään ihmisten tietoisuutta terveellisistä vaihtoehdoista esimerkiksi koulutuksen tai ravitsemusmerkintöjen avulla, monien on edelleen vaikeaa syödä terveellisesti. Ruokaympäristö, jossa valintoja tehdään, vaikuttaa valintaan. Ruokaympäristön älykäs suunnittelu voi auttaa yksilöitä tekemään terveellisempiä valintoja kannustamalla heitä kohti terveellisempää vaihtoehtoa, mutta ei rajoita vähemmän terveellisen valinnan saatavuutta.
Tässä tutkimuksessa testataan, kuinka nämä "nullaukset" voivat vaikuttaa Feiring Heart -klinikan neljän viikon kuntoutuskurssin osallistujien ruokakäyttäytymiseen ja terveyteen. Nudges toteutetaan klinikan kahvilassa.
Testataan kolmen tyyppisiä nykäyksiä:
- Salt nudge: pyrkii vähentämään suolan (natriumin) saantia. Suolaa ei ole enää helposti saatavilla kahvilassa ja muut mausteet (ilman natriumia) tulevat helposti saataville. Buffet-ruoat, joissa on joko erittäin paljon tai vähän suolaa, merkitään.
- Kasvissyönti: tavoitteena on lisätä vihannesten syöntiä. Buffetissa olevien kasvisruokien nimiä tehdään houkuttelevammiksi, kylttejä, joissa muistutetaan syömään enemmän vihanneksia sekä visuaalisilla osoitteilla kasvisten prosenttiosuus aterialla.
- Annoksen koon lyönti: pyrkii pienentämään annoksen kokoa. Tarjolla on pienemmät lautaset, ja itse tarjottavien kaloripitoisten ruokien ruokailuvälineet ovat buffetissa normaalia pienemmät.
- Yhdessä jaksossa yhdistyvät myös kaikki yllä kuvatut töksähdykset.
Tuloksissa mitataan ravinnon saantia 4 viikon kuntoutuskurssin aikana ja ovatko ruokailutottumukset muuttuneet 6 viikkoa ja 6 kuukautta 4 viikon kurssin jälkeen verrattuna ennen kurssia. BMI:tä seurataan 4 viikon aikana ja itsearviointi 6 kuukauden aikana. Liikuntatottumuksia huomioidaan koko kokeilujakson ajan ja tyytyväisyyttä kahvilan ruokaan ja palveluun seurataan koko ajan, jotta voidaan arvioida, vaikuttavatko nykäisyet asiakastyytyväisyyteen.
Tulosten odotetaan olevan siirrettävissä muihin sydänklinikoihin ja muiden laitosten kahviloihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Feiring, Norja, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien tulee olla osa 4 viikon kuntoutuskurssia Feiringin sydänklinikalla
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä täyttämään tarvittava ruokavalintojen rekisteröinti ja asiaankuuluvat kyselylomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suolaripaus
Kahvilaan tehdään seuraavat muutokset: Suola sijoitetaan buffetin nurkkaan, ei jokaiseen ruokapöytään.
Muita mausteita, ilman natriumia, tarjotaan pöydälle.
Pöydälle asetetaan kyltti, joka kannustaa osallistujia kokeilemaan muita mausteita.
Buffetissa runsaasti suolaa sisältävät ruoat merkitään negatiivisella symbolilla, ja buffetissa vähäsuolaiset ruoat merkitään positiivisella symbolilla.
|
|
|
Kokeellinen: Kasvis töksy
Kahvilaan tehdään seuraavat muutokset: Buffetissa olevien kasvisruokien nimet tehdään houkuttelevammiksi.
Laitetaan kylttejä, joissa muistutetaan syömään enemmän vihanneksia.
Kiinnitetään kyltit, joissa on visuaalinen osoitus aterian vihannesten prosenttiosuudesta.
|
|
|
Kokeellinen: Annoksen koon lyönti
Kahvilaan tehdään seuraavat muutokset: Pienemmät lautaset korvaavat tavalliset lautaset.
Suullisia ja visuaalisia nykäyksiä annoksen koon pienentämiseksi annetaan.
Itse tarjoilevien kaloripitoisten ruokien ruokailuvälineet ovat buffetissa normaalia pienemmät.
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty nyökkäys
Tässä interventiossa kaikki kolme nyökkäystä yhdistetään.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmät
Kahvilaan ei tehdä muutoksia esiopetustilanteeseen verrattuna.
Yksi kontrolliryhmä osallistuu jokaisen tökäyksen jälkeen valvomaan vuodenajan vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BMI:ssä toimenpiteen alusta toimenpiteen loppuun
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa toimenpiteen päivänä 0 ja toimenpiteen lopussa interventiopäivänä 28)
|
BMI mitataan ja BMI:n muutosta päivän 0 ja päivän 28 välillä käytetään.
|
Mitattu lähtötilanteessa toimenpiteen päivänä 0 ja toimenpiteen lopussa interventiopäivänä 28)
|
|
Ruokailutottumusten muutos 1
Aikaikkuna: 6 viikkoa 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tottumuksia verrataan tottumuksiin, jotka on lueteltu ennen 4 viikon interventiojakson alkua.
Tehty verkkokyselyn kautta.
|
6 viikkoa 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Muutos ruokailutottumuksissa 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Tottumuksia verrataan tottumuksiin, jotka on lueteltu ennen 4 viikon interventiojakson alkua.
Tehty verkkokyselyn kautta.
|
6 kuukautta 4 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavaliot kahvilassa 1.1
Aikaikkuna: Tiistai-lounas ateria interventio ensimmäisen viikon aikana
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Tiistai-lounas ateria interventio ensimmäisen viikon aikana
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 1.2
Aikaikkuna: Torstailounas interventio ensimmäisen viikon aikana
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Torstailounas interventio ensimmäisen viikon aikana
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 2.1
Aikaikkuna: Tiistai-lounas ateria interventio toisen viikon aikana
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Tiistai-lounas ateria interventio toisen viikon aikana
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 2.2
Aikaikkuna: Torstai lounas ateria interventio toisen viikon aikana
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Torstai lounas ateria interventio toisen viikon aikana
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 3.1
Aikaikkuna: Tiistai-lounas ateria interventio kolmannella viikolla
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Tiistai-lounas ateria interventio kolmannella viikolla
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 3.2
Aikaikkuna: Torstai-lounas ateria interventio kolmannella viikolla
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Torstai-lounas ateria interventio kolmannella viikolla
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 4.1
Aikaikkuna: Tiistai-lounas ateria interventiojakson neljännellä viikolla
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Tiistai-lounas ateria interventiojakson neljännellä viikolla
|
|
Ruokavaliot kahvilassa 4.2
Aikaikkuna: Torstain lounasateria interventiojakson neljännellä viikolla
|
Osallistujat ottavat valokuvia ateriastaan, mukaan lukien juomat, ja rekisteröivät lisätyt mausteet
|
Torstain lounasateria interventiojakson neljännellä viikolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahvilan asiakastyytyväisyys kyselyllä
Aikaikkuna: Kerran viikossa intervention aikana, interventiopäivinä 3, 11, 18 ja 25
|
Kahvilassa syövät vastaavat lyhyeen kyselyyn koskien tyytyväisyyttään ruokaan ja kahvilaan, jotta varmistetaan, että nyökytyksellä ei ole negatiivista vaikutusta asiakastyytyväisyyteen.
Painopiste on ruuan laadussa, tarjolla olevissa valinnoissa ja tyytyväisyydessä kahvilan ulkoasuun/tunnelmaan ja henkilökuntaan.
Kysely täytetään kerran viikossa.
|
Kerran viikossa intervention aikana, interventiopäivinä 3, 11, 18 ja 25
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laila Dufseth, LHL Helse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/231300
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .