- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02808910
Mały impuls dla lepszego zdrowia dzięki zmniejszonemu spożyciu soli, zwiększonemu spożyciu warzyw i mniejszej wielkości porcji
Nakłanianie: jak małe zmiany w stołówce kliniki serca Feiring mogą skutkować zdrowszym wyborem żywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Nakłoniony do jedzenia mniej dodanej soli i więcej innych przypraw
- Behawioralne: Zachęcano do unikania pokarmów o wysokiej zawartości soli i wybierania pokarmów o niskiej zawartości soli
- Behawioralne: Zachęcił do jedzenia większej ilości warzyw
- Behawioralne: Nakłaniał do jedzenia mniejszych porcji
- Behawioralne: Nakłoniony do jedzenia mniej kalorycznych potraw
Szczegółowy opis
Zdrowa dieta jest ważnym filarem zdrowia publicznego i zapobiegania wielu chorobom cywilizacyjnym (np. otyłość, choroby układu krążenia). Jednak wybory żywieniowe często nie są wyborami świadomymi. Chociaż może to pomóc w zwiększeniu świadomości jednostek na temat zdrowych opcji, na przykład poprzez edukację lub etykiety żywieniowe, wielu osobom nadal trudno jest zdrowo się odżywiać. Środowisko żywnościowe, w którym dokonuje się wyborów, ma wpływ na wybór. Inteligentne projektowanie środowiska żywnościowego może pomóc jednostkom w dokonywaniu zdrowszych wyborów, popychając ich w kierunku zdrowszej alternatywy, nie ograniczając jednocześnie dostępności mniej zdrowej opcji.
To badanie sprawdza, w jaki sposób te „szturchnięcia” mogą wpłynąć na zachowania żywieniowe i zdrowie uczestników 4-tygodniowego kursu rehabilitacji w klinice Feiring Heart. Nakazy będą realizowane w stołówce przy klinice.
Przetestowane zostaną trzy rodzaje sugestii:
- Salt szturchnięcie: ma na celu zmniejszenie spożycia soli (sodu). Sól będzie trudniej dostępna w stołówce, a inne przyprawy (bez sodu) staną się łatwo dostępne. Jedzenie w bufecie, które ma bardzo wysoką lub bardzo niską zawartość soli, zostanie oznaczone.
- Warzywa: ma na celu zwiększenie spożycia warzyw. Nazwy dań warzywnych w bufecie zostaną uatrakcyjnione, pojawią się tabliczki przypominające o jedzeniu większej ilości warzyw oraz z wizualnym wskazaniem procentowej zawartości warzyw w posiłku.
- Sugestia wielkości porcji: ma na celu zmniejszenie wielkości porcji. Zapewnione zostaną mniejsze talerze, a sztućce do samoobsługowych, wysokokalorycznych potraw w bufecie będą mniejsze niż normalnie.
- Jeden okres będzie również łączyć wszystkie opisane powyżej impulsy.
Wyniki obejmują pomiary spożycia pokarmu podczas 4-tygodniowego kursu rehabilitacyjnego oraz czy nawyki żywieniowe 6 tygodni i 6 miesięcy po 4-tygodniowym kursie zmieniły się w porównaniu do okresu przed kursem. BMI będzie monitorowane przez okres 4 tygodni i samoocena w kolejnych 6 miesiącach. Nawyki związane z aktywnością fizyczną będą brane pod uwagę przez cały okres eksperymentu, a zadowolenie z jedzenia i usług stołówki będzie monitorowane przez cały czas, aby ocenić, czy zachęty wpływają na zadowolenie klientów.
Oczekuje się, że wyniki będą możliwe do przeniesienia do innych klinik kardiologicznych i stołówek w innych instytucjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feiring, Norwegia, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy powinni wziąć udział w 4-tygodniowym kursie rehabilitacji w klinice kardiologicznej Feiring
- Uczestnicy powinni być chętni i zdolni do wypełnienia niezbędnej rejestracji wyborów żywieniowych oraz odpowiednich kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szturm solny
W stołówce zostaną wprowadzone następujące zmiany: Sól zostanie umieszczona w rogu bufetu, a nie na każdym stole jadalnym.
Inne przyprawy, bez sodu, zostaną podane na stole.
Na stole zostanie umieszczony znak, który zachęca uczestników do spróbowania innych przypraw.
Jedzenie w bufecie, które zawiera dużo soli, zostanie oznaczone symbolem negatywnym, a jedzenie w bufecie, które ma niską zawartość soli, zostanie oznaczone symbolem pozytywnym.
|
|
Eksperymentalny: Napar warzywny
W stołówce zostaną wprowadzone następujące zmiany: Uatrakcyjnienie nazw dań warzywnych w bufecie.
Zostaną umieszczone znaki przypominające o jedzeniu większej ilości warzyw.
Umieszczone zostaną tabliczki z wizualnym wskazaniem, jaki procent posiłku powinien składać się z warzyw.
|
|
Eksperymentalny: Sugestia wielkości porcji
W stołówce zostaną wprowadzone następujące zmiany: Mniejsze talerze zastąpią zwykłe talerze.
Zostaną podane werbalne i wizualne zachęty do zmniejszenia wielkości porcji.
Naczynia do samoobsługowego, wysokokalorycznego jedzenia w bufecie będą mniejsze niż normalnie.
|
|
Eksperymentalny: Kombinowany szturch
W tej interwencji wszystkie trzy impulsy są połączone.
|
|
Brak interwencji: Grupy kontrolne
W stołówce nie wprowadzono żadnych zmian w porównaniu z sytuacją przed rozpoczęciem nauki.
Jedna grupa kontrolna bierze udział po każdym z impulsów, aby sprawdzić wpływ pory roku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana BMI od początku interwencji do końca interwencji
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania w dniu 0 interwencji i po zakończeniu interwencji w dniu 28 interwencji)
|
Mierzy się BMI i wykorzystuje zmianę BMI między dniem 0 a dniem 28.
|
Mierzone na początku badania w dniu 0 interwencji i po zakończeniu interwencji w dniu 28 interwencji)
|
Zmiana nawyków żywieniowych 1
Ramy czasowe: 6 tygodni po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Nawyki porównuje się z nawykami wymienionymi przed rozpoczęciem 4-tygodniowego okresu interwencji.
Sporządzono za pomocą ankiety internetowej.
|
6 tygodni po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Zmiana nawyków żywieniowych 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Nawyki porównuje się z nawykami wymienionymi przed rozpoczęciem 4-tygodniowego okresu interwencji.
Sporządzono za pomocą ankiety internetowej.
|
6 miesięcy po 4-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybory żywieniowe w stołówce 1.1
Ramy czasowe: Wtorkowy obiad w pierwszym tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Wtorkowy obiad w pierwszym tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 1.2
Ramy czasowe: Czwartkowy obiad w pierwszym tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Czwartkowy obiad w pierwszym tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 2.1
Ramy czasowe: Wtorkowy obiad w drugim tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Wtorkowy obiad w drugim tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 2.2
Ramy czasowe: Czwartkowy obiad w drugim tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Czwartkowy obiad w drugim tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 3.1
Ramy czasowe: Wtorkowy obiad w trzecim tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Wtorkowy obiad w trzecim tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 3.2
Ramy czasowe: Czwartkowy obiad w trzecim tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Czwartkowy obiad w trzecim tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 4.1
Ramy czasowe: Wtorkowy obiad w czwartym tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Wtorkowy obiad w czwartym tygodniu interwencji
|
Wybory żywieniowe w stołówce 4.2
Ramy czasowe: Czwartkowy obiad w czwartym tygodniu interwencji
|
Uczestnicy robią zdjęcia swojego posiłku, w tym napojów, i rejestrują wszelkie dodane przyprawy
|
Czwartkowy obiad w czwartym tygodniu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie klientów kawiarni poprzez ankietę
Ramy czasowe: Raz w tygodniu podczas trwania interwencji, w 3, 11, 18 i 25 dniu interwencji
|
Osoby jedzące w stołówce odpowiadają na krótki kwestionariusz dotyczący ich zadowolenia z jedzenia i stołówki, aby sprawdzić, czy szturchanie nie wpływa negatywnie na zadowolenie klientów.
Nacisk kładziony jest na jakość jedzenia, dostępne wybory i zadowolenie z układu stołówki / atmosfery i personelu.
Ankieta jest wypełniana raz w tygodniu.
|
Raz w tygodniu podczas trwania interwencji, w 3, 11, 18 i 25 dniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laila Dufseth, LHL Helse
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/231300
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .