- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02808910
Um pequeno empurrão para melhorar a saúde por meio da redução da ingestão de sal, aumento da ingestão de vegetais e tamanho de porção menor
Nudging: como pequenas mudanças na lanchonete da Feiring Heart Clinic podem resultar em uma escolha alimentar mais saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Incentivado a comer menos sal adicionado e mais outros temperos
- Comportamental: Incentivado a evitar alimentos com alto teor de sal e a escolher alimentos com baixo teor de sal
- Comportamental: Incentivado a comer mais vegetais
- Comportamental: Empurrado para comer porções menores
- Comportamental: Incentivado a comer alimentos menos calóricos
Descrição detalhada
Uma alimentação saudável é um pilar importante para a saúde pública e para a prevenção de várias doenças relacionadas com o estilo de vida (p. obesidade, doenças cardiovasculares). No entanto, as escolhas de dieta muitas vezes não são escolhas conscientes. Embora possa ajudar a tornar os indivíduos mais conscientes das opções saudáveis, por exemplo, por meio de rótulos de educação ou nutrição, ainda é difícil para muitos comer de forma saudável. O ambiente alimentar em que as escolhas são feitas tem impacto na escolha. O design inteligente do ambiente alimentar pode ajudar os indivíduos a fazer uma escolha mais saudável, levando-os para a alternativa mais saudável, sem limitar a disponibilidade da escolha menos saudável.
Este estudo testa como esses 'empurrões' podem afetar o comportamento alimentar e a saúde dos participantes de um curso de reabilitação de 4 semanas na clínica Feiring Heart. Os nudges serão implementados no refeitório da clínica.
Serão testados três tipos de nudges:
- Salt nudge: visa reduzir a ingestão de sal (sódio). O sal estará menos facilmente disponível no refeitório, e outros temperos (sem sódio) estarão facilmente disponíveis. Alimentos no buffet com muito alto ou muito baixo teor de sal serão rotulados.
- Nudge de vegetais: visa aumentar a ingestão de vegetais. Os nomes dos pratos de vegetais do bufê serão mais atraentes, serão colocados avisos com lembretes para comer mais vegetais e com indicações visuais da porcentagem de vegetais que devem fazer parte de uma refeição.
- Nudge do tamanho da porção: visa diminuir o tamanho da porção. Pratos menores serão fornecidos e os utensílios para auto-serviço de alimentos ricos em calorias no bufê serão menores do que o normal.
- Um período também combinará todos os nudges descritos acima.
Os resultados incluem medidas de ingestão de alimentos durante o curso de reabilitação de 4 semanas e se os hábitos alimentares 6 semanas e 6 meses após o curso de 4 semanas mudaram, em comparação com antes do curso. O IMC será monitorado durante o período de 4 semanas e autoavaliado nos 6 meses seguintes. Os hábitos de atividade física serão considerados durante todo o período experimental, e a satisfação com a comida e serviço da cafeteria será monitorada para avaliar se os nudges impactam a satisfação do cliente.
Espera-se que os resultados sejam transferíveis para outras clínicas cardíacas e refeitórios em outras instituições.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Feiring, Noruega, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem fazer parte do curso de reabilitação de 4 semanas na clínica cardíaca Feiring
- Os participantes devem estar dispostos e aptos a preencher o registro necessário de escolhas alimentares e os questionários relevantes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sal empurrão
No refeitório serão feitas as seguintes alterações: O sal será colocado em um canto do bufê, e não em cada mesa de jantar.
Outras especiarias, sem sódio, serão fornecidas na mesa.
Na mesa será colocada uma placa que incita os participantes a experimentarem as outras especiarias.
A comida no bufê com alto teor de sal será rotulada com um símbolo de aparência negativa, e a comida no bufê com baixo teor de sal será rotulada com um símbolo positivo.
|
|
Experimental: Nudge vegetal
No refeitório serão feitas as seguintes alterações: Os nomes dos pratos de vegetais do buffet serão mais atraentes.
Placas serão colocadas com lembretes para comer mais vegetais.
Serão colocados sinais com uma indicação visual da percentagem de uma refeição que deve ser composta por vegetais.
|
|
Experimental: Ajuste do tamanho da porção
No refeitório serão feitas as seguintes alterações: Pratos menores substituirão os pratos normais.
Serão dados nudges verbais e visuais para reduzir o tamanho da porção.
Os utensílios para autosserviço de alimentos ricos em calorias no bufê serão menores do que o normal.
|
|
Experimental: Nudge combinado
Todos os três nudges são combinados nesta intervenção.
|
|
Sem intervenção: Grupos de controle
Nenhuma mudança é feita no refeitório, em comparação com a situação pré-estudo.
Um grupo de controle participa após cada um dos nudges para controlar os efeitos da época do ano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no IMC desde o início da intervenção até o final da intervenção
Prazo: Medido na linha de base no dia 0 da intervenção e na conclusão da intervenção no dia 28 da intervenção)
|
O IMC é medido e a alteração no IMC entre o dia 0 e o dia 28 é usada.
|
Medido na linha de base no dia 0 da intervenção e na conclusão da intervenção no dia 28 da intervenção)
|
Mudança nos hábitos alimentares 1
Prazo: 6 semanas após o período de intervenção de 4 semanas
|
Os hábitos são comparados com os hábitos listados antes do início do período de intervenção de 4 semanas.
Feito por meio de uma pesquisa online.
|
6 semanas após o período de intervenção de 4 semanas
|
Mudança nos hábitos alimentares 2
Prazo: 6 meses após o período de intervenção de 4 semanas
|
Os hábitos são comparados com os hábitos listados antes do início do período de intervenção de 4 semanas.
Feito por meio de uma pesquisa online.
|
6 meses após o período de intervenção de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escolhas dietéticas no refeitório 1.1
Prazo: Almoço de terça-feira durante a primeira semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Almoço de terça-feira durante a primeira semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 1.2
Prazo: Refeição do almoço de quinta-feira durante a primeira semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Refeição do almoço de quinta-feira durante a primeira semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 2.1
Prazo: Refeição do almoço de terça-feira durante a segunda semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Refeição do almoço de terça-feira durante a segunda semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 2.2
Prazo: Refeição do almoço de quinta-feira durante a segunda semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Refeição do almoço de quinta-feira durante a segunda semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 3.1
Prazo: Refeição do almoço de terça-feira durante a terceira semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Refeição do almoço de terça-feira durante a terceira semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 3.2
Prazo: Refeição do almoço de quinta-feira durante a terceira semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Refeição do almoço de quinta-feira durante a terceira semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 4.1
Prazo: Refeição do almoço de terça-feira durante a quarta semana da intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Refeição do almoço de terça-feira durante a quarta semana da intervenção
|
Escolhas dietéticas no refeitório 4.2
Prazo: Almoço de quinta-feira durante a quarta semana de intervenção
|
Os participantes fazem fotos de sua refeição, incluindo bebidas, e registram quaisquer condimentos ou temperos adicionados
|
Almoço de quinta-feira durante a quarta semana de intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do cliente da cafeteria através de uma pesquisa
Prazo: Uma vez por semana durante a intervenção, nos dias 3, 11, 18 e 25 da intervenção
|
Um pequeno questionário é respondido por quem come no refeitório, sobre sua satisfação com a comida e o refeitório, para verificar se os nudges não impactam negativamente a satisfação do cliente.
O foco está na qualidade da comida, nas opções disponíveis e na satisfação com o layout/atmosfera da cafeteria e equipe.
A pesquisa é concluída uma vez por semana.
|
Uma vez por semana durante a intervenção, nos dias 3, 11, 18 e 25 da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laila Dufseth, LHL Helse
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/231300
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .