- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02808910
Et lite dytt for bedre helse gjennom redusert saltinntak, økt grønnsaksinntak og mindre porsjonsstørrelse
Nudging: Hvordan små endringer i kafeteriaen til Feiring Heart Clinic kan resultere i et sunnere matvalg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Dyttes til å spise mindre tilsatt salt og mer annet krydder
- Atferdsmessig: Dyttes for å unngå mat med høyt saltinnhold, og for å velge mat med lavt saltinnhold
- Atferdsmessig: Dyttet til å spise mer grønnsaker
- Atferdsmessig: Dyttet til å spise mindre porsjoner
- Atferdsmessig: Dyttet til å spise mindre kalori-tett mat
Detaljert beskrivelse
Et sunt kosthold er en viktig grunnpilar for folkehelsen og for forebygging av flere livsstilssykdommer (f. fedme, hjerte- og karsykdommer). Men kostholdsvalg er ofte ikke bevisste valg. Selv om det kan bidra til å gjøre individer mer bevisste på sunne alternativer, for eksempel gjennom utdanning eller ernæringsmerker, er det fortsatt vanskelig for mange å spise sunt. Matmiljøet som valgene gjøres i har innvirkning på valget. Smart design av matmiljøet kan hjelpe individer til å ta et sunnere valg, ved å dytte dem mot det sunnere alternativet, uten å begrense tilgjengeligheten til det mindre sunne valget.
Denne studien tester hvordan disse "dyttene" kan påvirke matatferd og helse hos deltakere på et 4-ukers rehabiliteringskurs ved Feiring hjerteklinikk. Nudges vil bli implementert i kantina på klinikken.
Tre typer nudges vil bli testet:
- Salt nudge: har som mål å redusere salt (natrium) inntak. Salt vil være mindre lett tilgjengelig i kafeteriaen, og andre krydder (uten natrium) vil gjøres lett tilgjengelig. Mat i buffeen som enten er svært høy eller svært lav i salt vil bli merket.
- Vegetabilsk nudge: har som mål å øke grønnsaksinntaket. Navn på grønnsaksrettene i buffeen skal gjøres mer attraktive, det settes skilt med påminnelser om å spise mer grønnsaker, og med visuelle indikasjoner på prosentandelen grønnsaker som bør inngå i et måltid.
- Porsjonsstørrelsenudge: har som mål å redusere porsjonsstørrelsen. Det vil bli gitt mindre tallerkener, og redskaper til selvbetjent kaloritett mat i buffeten vil være mindre enn normalt.
- En periode vil også kombinere alle dyttene beskrevet ovenfor.
Utfall inkluderer mål på matinntak i løpet av 4-ukers rehabiliteringskurs, og om matvaner 6 uker og 6 måneder etter 4-ukers kurs har endret seg, sammenlignet med før kurset. BMI vil bli overvåket i løpet av 4-ukersperioden og selvvurdert i de 6 månedene etter. Fysiske aktivitetsvaner vil bli vurdert under hele forsøksperioden, og tilfredshet med kafeteriaens mat og service vil følges opp gjennomgående for å vurdere om nudgene påvirker kundetilfredsheten.
Resultatene forventes å kunne overføres til andre hjerteklinikker, og kafeteriaer i andre institusjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Feiring, Norge, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere bør være med på 4 ukers rehabiliteringskurs ved Feiring hjerteklinikk
- Deltakerne bør være villige og i stand til å gjennomføre nødvendig registrering av matvalg, og de relevante spørreskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Salt nudge
Følgende endringer vil bli gjort i kafeteriaen: Salt legges i et hjørne av buffeten, i stedet for på hvert spisebord.
Andre krydder, uten natrium, vil bli gitt på bordet.
Et skilt vil bli plassert på bordet som dytter deltakerne til å prøve de andre krydderne.
Mat i buffeen som inneholder mye salt vil bli merket med et negativt symbol, og mat i buffeen som har lite salt vil bli merket med et positivt symbol.
|
|
|
Eksperimentell: Grønnsaksnudge
Følgende endringer vil bli gjort i kafeteriaen: Navn på grønnsaksrettene i buffeten skal gjøres mer attraktive.
Det vil bli satt ut skilt med påminnelser om å spise mer grønnsaker.
Det vil bli plassert skilt med en visuell indikasjon på prosentandelen av et måltid som skal bestå av grønnsaker.
|
|
|
Eksperimentell: Porsjonsstørrelse dytt
Følgende endringer vil bli gjort i kafeteriaen: Mindre tallerkener vil erstatte de vanlige tallerkenene.
Verbale og visuelle dytt for å redusere porsjonsstørrelsen vil bli gitt.
Redskap for selvbetjent kaloritett mat i buffeten vil være mindre enn normalt.
|
|
|
Eksperimentell: Kombinert nudge
Alle tre dyttene er kombinert i denne intervensjonen.
|
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgrupper
Det gjøres ingen endringer i kafeteriaen, sammenlignet med forstudiesituasjonen.
En kontrollgruppe deltar etter hvert av dyttene for å kontrollere for effekter av tiden på året.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BMI fra start av intervensjon til slutt av intervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline på dag 0 av intervensjonen og ved fullføring av intervensjonen på dag 28 av intervensjonen)
|
BMI måles, og endring i BMI mellom dag 0 og dag 28 brukes.
|
Målt ved baseline på dag 0 av intervensjonen og ved fullføring av intervensjonen på dag 28 av intervensjonen)
|
|
Endring i kostholdsvaner 1
Tidsramme: 6 uker etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
Vaner sammenlignes med vaner som er oppført før starten av 4 ukers intervensjonsperiode.
Gjort gjennom en nettundersøkelse.
|
6 uker etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
|
Endring i kostholdsvaner 2
Tidsramme: 6 måneder etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
Vaner sammenlignes med vaner som er oppført før starten av 4 ukers intervensjonsperiode.
Gjort gjennom en nettundersøkelse.
|
6 måneder etter 4 ukers intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 1.1
Tidsramme: Tirsdags lunsjmåltid den første uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Tirsdags lunsjmåltid den første uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 1.2
Tidsramme: Torsdag lunsjmåltid den første uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Torsdag lunsjmåltid den første uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 2.1
Tidsramme: Tirsdag lunsj i den andre uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Tirsdag lunsj i den andre uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 2.2
Tidsramme: Torsdag lunsjmåltid i den andre uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Torsdag lunsjmåltid i den andre uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 3.1
Tidsramme: Tirsdags lunsjmåltid i den tredje uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Tirsdags lunsjmåltid i den tredje uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 3.2
Tidsramme: Torsdag lunsjmåltid i den tredje uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Torsdag lunsjmåltid i den tredje uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 4.1
Tidsramme: Tirsdag lunsj i den fjerde uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Tirsdag lunsj i den fjerde uken av intervensjonen
|
|
Kostholdsvalg i kafeteria 4.2
Tidsramme: Torsdag lunsjmåltid i den fjerde uken av intervensjonen
|
Deltakerne tar bilder av måltidet sitt, inkludert drinker, og registrerer tilsatt krydder eller krydder
|
Torsdag lunsjmåltid i den fjerde uken av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshet av kafeteriaen gjennom en undersøkelse
Tidsramme: En gang i uken under intervensjonen, på dag 3, 11, 18 og 25 av intervensjonen
|
Et kort spørreskjema besvares av de som spiser i kafeteriaen angående deres tilfredshet med maten og kafeteriaen, for å sjekke at dyttene ikke påvirker kundetilfredsheten negativt.
Fokus er på kvaliteten på maten, de tilgjengelige valgene og tilfredshet med kafeteriaoppsettet/atmosfæren og personalet.
Undersøkelsen gjennomføres en gang i uken.
|
En gang i uken under intervensjonen, på dag 3, 11, 18 og 25 av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laila Dufseth, LHL Helse
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/231300
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .