- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02808910
En liten knuff för bättre hälsa genom minskat saltintag, ökat grönsaksintag och mindre portionsstorlek
Nudging: Hur små förändringar i cafeterian på Feiring Heart Clinic kan resultera i ett hälsosammare val av mat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Knuffad för att äta mindre tillsatt salt och mer andra kryddor
- Beteende: Knuffas för att undvika mat med hög salthalt och för att välja mat med låg salthalt
- Beteende: Knuffad att äta mer grönsaker
- Beteende: Knuffad för att äta mindre portioner
- Beteende: Knuffad att äta mindre kaloririk mat
Detaljerad beskrivning
En hälsosam kost är en viktig pelare för folkhälsan och för att förebygga flera livsstilssjukdomar (t. fetma, hjärt-kärlsjukdomar). Men kostval är ofta inte medvetna val. Även om det kan bidra till att göra individer mer medvetna om hälsosamma alternativ, till exempel genom utbildning eller näringsmärkning, är det fortfarande svårt för många att äta hälsosamt. Matmiljön som valen görs i påverkar valet. Smart design av matmiljön kan hjälpa individer att göra ett hälsosammare val, genom att driva dem mot det hälsosammare alternativet, utan att begränsa tillgången till det mindre hälsosamma valet.
Den här studien testar hur dessa "nuffar" kan påverka matbeteende och hälsa hos deltagare i en 4-veckors rehabiliteringskurs på Feiring Heart-kliniken. Nudges kommer att genomföras i cafeterian på kliniken.
Tre typer av knuffar kommer att testas:
- Salt nudge: syftar till att minska salt (natrium) intaget. Salt kommer att vara mindre lättillgängligt i cafeterian, och andra kryddor (utan natrium) kommer att göras lättillgängliga. Mat i buffén som är antingen mycket hög eller mycket låg i salt kommer att märkas.
- Vegetable Nudge: syftar till att öka grönsaksintaget. Namnen på grönsaksrätterna i buffén ska göras mer attraktiva, skyltar kommer att placeras med påminnelser om att äta mer grönsaker och med visuella indikationer på hur stor andel grönsaker som ska ingå i en måltid.
- Portionsstorlek nudge: syftar till att minska portionsstorleken. Mindre tallrikar kommer att tillhandahållas, och redskap för självservering av kalorität mat i buffén kommer att vara mindre än normalt.
- En period kommer också att kombinera alla nudges som beskrivs ovan.
Resultaten inkluderar mått på matintag under den 4-veckors rehabiliteringskursen, och om matvanorna 6 veckor och 6 månader efter 4-veckorskursen har förändrats, jämfört med före kursen. BMI kommer att övervakas under 4-veckorsperioden och självutvärderas under de 6 månaderna efter. Fysiska aktivitetsvanor kommer att beaktas under hela försöksperioden, och nöjdheten med cafeterian mat och service kommer att övervakas genomgående för att bedöma om knuffarna påverkar kundnöjdheten.
Resultaten förväntas kunna överföras till andra hjärtkliniker och cafeterier på andra institutioner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Feiring, Norge, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare bör ingå i 4 veckors rehabiliteringskurs på Feiring hjärtmottagning
- Deltagarna bör vara villiga och kunna fylla i den nödvändiga registreringen av livsmedelsval och relevanta frågeformulär
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Salt nudge
Följande ändringar kommer att göras i cafeterian: Salt kommer att placeras i ett hörn av buffén, snarare än på varje matbord.
Andra kryddor, utan natrium, kommer att finnas på bordet.
En skylt kommer att placeras på bordet som knuffar deltagarna att prova de andra kryddorna.
Mat i buffén som är hög i salt kommer att märkas med en negativ symbol, och mat i buffén som är låg i salt kommer att märkas med en positiv symbol.
|
|
|
Experimentell: Grönsaksnudge
Följande ändringar kommer att göras i cafeterian: Namnen på grönsaksrätterna i buffén ska göras mer attraktiva.
Skyltar kommer att placeras med påminnelser om att äta mer grönsaker.
Skyltar kommer att placeras med en visuell indikation på hur stor andel av en måltid som ska bestå av grönsaker.
|
|
|
Experimentell: Portionsstorlek nudge
Följande ändringar kommer att göras i cafeterian: Mindre tallrikar kommer att ersätta de vanliga tallrikarna.
Verbala och visuella knuffar för att minska portionsstorleken kommer att ges.
Redskap för självservering av kalorität mat i buffén kommer att vara mindre än normalt.
|
|
|
Experimentell: Kombinerad nudge
Alla tre knuffarna kombineras i denna intervention.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupper
Inga förändringar görs i cafeterian, jämfört med förstudiesituationen.
En kontrollgrupp deltar efter varje nudges för att kontrollera för effekter av tid på året.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BMI från start av intervention till slut av intervention
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen vid dag 0 av interventionen och vid avslutad intervention vid dag 28 av interventionen)
|
BMI mäts och förändring i BMI mellan dag 0 och dag 28 används.
|
Uppmätt vid baslinjen vid dag 0 av interventionen och vid avslutad intervention vid dag 28 av interventionen)
|
|
Förändring av kostvanor 1
Tidsram: 6 veckor efter 4 veckors interventionsperiod
|
Vanor jämförs med vanor som anges före starten av den fyra veckor långa interventionsperioden.
Görs genom en onlineundersökning.
|
6 veckor efter 4 veckors interventionsperiod
|
|
Förändring av kostvanor 2
Tidsram: 6 månader efter 4 veckors interventionsperiod
|
Vanor jämförs med vanor som anges före starten av den fyra veckor långa interventionsperioden.
Görs genom en onlineundersökning.
|
6 månader efter 4 veckors interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietval i cafeterian 1.1
Tidsram: Tisdag lunch måltid under den första veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Tisdag lunch måltid under den första veckan av interventionen
|
|
Dietval i cafeterian 1.2
Tidsram: Torsdagslunch under den första veckan av insatsen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Torsdagslunch under den första veckan av insatsen
|
|
Dietval i cafeterian 2.1
Tidsram: Tisdag lunch måltid under den andra veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Tisdag lunch måltid under den andra veckan av interventionen
|
|
Dietval i cafeterian 2.2
Tidsram: Torsdag lunch under den andra veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Torsdag lunch under den andra veckan av interventionen
|
|
Dietval i cafeterian 3.1
Tidsram: Tisdag lunch måltid under den tredje veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Tisdag lunch måltid under den tredje veckan av interventionen
|
|
Dietval i cafeterian 3.2
Tidsram: Torsdagslunchmåltid under den tredje veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Torsdagslunchmåltid under den tredje veckan av interventionen
|
|
Dietval i cafeterian 4.1
Tidsram: Tisdag lunch måltid under den fjärde veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Tisdag lunch måltid under den fjärde veckan av interventionen
|
|
Dietval i cafeterian 4.2
Tidsram: Torsdagslunchmåltid under den fjärde veckan av interventionen
|
Deltagarna tar bilder av sin måltid inklusive drycker och registrerar eventuella tillsatta kryddor eller kryddor
|
Torsdagslunchmåltid under den fjärde veckan av interventionen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kundnöjdhet av cafeterian genom en undersökning
Tidsram: En gång i veckan under insatsen, dag 3, 11, 18 och 25 av insatsen
|
En kort enkät besvaras av de som äter i cafeterian, angående deras nöjdhet med maten och cafeterian, för att kontrollera att nudgen inte påverkar kundnöjdheten negativt.
Fokus ligger på kvaliteten på maten, de tillgängliga valen och tillfredsställelsen med cafeterian layout/atmosfär och personal.
Enkäten genomförs en gång i veckan.
|
En gång i veckan under insatsen, dag 3, 11, 18 och 25 av insatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laila Dufseth, LHL Helse
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/231300
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .