- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02808910
Een klein duwtje in de rug voor een betere gezondheid door minder zout, meer groenten en kleinere porties
Nudging: hoe kleine veranderingen in de cafetaria van de Feiring Heart Clinic kunnen resulteren in een gezondere voedselkeuze.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Aangespoord om minder toegevoegd zout en meer andere smaakmakers te eten
- Gedragsmatig: Nudged om voedingsmiddelen met een hoog zoutgehalte te vermijden en voedingsmiddelen met een laag zoutgehalte te kiezen
- Gedragsmatig: Geprikkeld om meer groenten te eten
- Gedragsmatig: Aangespoord om kleinere porties te eten
- Gedragsmatig: Aangespoord om minder calorierijk voedsel te eten
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde voeding is een belangrijke pijler voor de volksgezondheid en voor de preventie van verschillende welvaartsziekten (bijv. overgewicht, hart- en vaatziekten). Echter, voedingskeuzes zijn vaak geen bewuste keuzes. Hoewel het kan helpen om mensen bewuster te maken van gezonde opties, bijvoorbeeld door voorlichting of voedingsetiketten, blijft het voor velen moeilijk om gezond te eten. De voedselomgeving waarin keuzes worden gemaakt heeft invloed op de keuze. Een slim ontwerp van de voedselomgeving kan individuen helpen om een gezondere keuze te maken, door hen naar het gezondere alternatief te duwen, zonder de beschikbaarheid van de minder gezonde keuze te beperken.
Deze studie test hoe deze 'duwtjes' het voedingsgedrag en de gezondheid van deelnemers aan een 4 weken durende revalidatiecursus in Feiring Heart clinic kunnen beïnvloeden. Nudges zullen worden geïmplementeerd in de kantine van de kliniek.
Er worden drie soorten nudges getest:
- Salt nudge: heeft tot doel de inname van zout (natrium) te verminderen. Zout zal minder makkelijk verkrijgbaar zijn in de kantine, en andere kruiden (zonder natrium) zullen makkelijker verkrijgbaar zijn. Voedsel in het buffet met een zeer hoog of zeer laag zoutgehalte wordt geëtiketteerd.
- Vegetable nudge: heeft tot doel de groente-inname te verhogen. De namen van de groentegerechten in het buffet worden aantrekkelijker gemaakt, er komen borden met herinneringen om meer groenten te eten en met visuele indicaties van het percentage groenten dat bij een maaltijd hoort.
- Portion size nudge: heeft tot doel de portiegrootte te verkleinen. Er zullen kleinere borden worden verstrekt en het bestek voor het zelf serveren van calorierijk voedsel in het buffet zal kleiner zijn dan normaal.
- Eén periode combineert ook alle hierboven beschreven nudges.
Uitkomsten zijn metingen van voedselinname tijdens de 4 weken durende revalidatiekuur, en of voedingsgewoonten 6 weken en 6 maanden na de 4 weken durende kuur zijn veranderd in vergelijking met vóór de kuur. De BMI wordt gecontroleerd gedurende de periode van 4 weken en wordt zelf beoordeeld in de 6 maanden daarna. Fysieke activiteitsgewoonten zullen gedurende de gehele experimentele periode in overweging worden genomen, en de tevredenheid over het eten en de service in de cafetaria zal gedurende het hele proces worden gecontroleerd om te beoordelen of de duwtjes de klanttevredenheid beïnvloeden.
De resultaten zullen naar verwachting overdraagbaar zijn naar andere hartklinieken en cafetaria's in andere instellingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Feiring, Noorwegen, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers dienen deel te nemen aan de 4 weken durende revalidatiecursus in de Feiring hartkliniek
- Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om de benodigde registratie van voedselkeuzes en de bijbehorende vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zout duwtje
In de cafetaria worden de volgende wijzigingen doorgevoerd: Zout wordt in een hoek van het buffet geplaatst, in plaats van op elke eettafel.
Andere kruiden, zonder natrium, zullen op tafel worden verstrekt.
Er zal een bord op de tafel worden geplaatst dat deelnemers aanspoort om de andere kruiden te proberen.
Voedsel in het buffet dat veel zout bevat, wordt gelabeld met een symbool dat er negatief uitziet, en voedsel in het buffet dat weinig zout bevat, wordt gelabeld met een positief symbool.
|
|
|
Experimenteel: Plantaardige duw
In de kantine vinden de volgende wijzigingen plaats: De namen van de groentegerechten in het buffet worden aantrekkelijker gemaakt.
Er komen borden met herinneringen om meer groenten te eten.
Er komen borden met een visuele indicatie van het percentage van een maaltijd dat uit groenten moet bestaan.
|
|
|
Experimenteel: Portiegrootte duwtje
In de kantine vinden de volgende wijzigingen plaats: Kleinere borden komen in de plaats van de reguliere borden.
Er zullen verbale en visuele duwtjes worden gegeven om de portiegrootte te verkleinen.
Gebruiksvoorwerpen voor zelfbedieningscalorierijk voedsel in het buffet zullen kleiner zijn dan normaal.
|
|
|
Experimenteel: Gecombineerde duw
In deze interventie worden alle drie de nudges gecombineerd.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle groepen
Aan de kantine worden geen wijzigingen aangebracht ten opzichte van de voorstudiesituatie.
Eén controlegroep neemt deel na elk van de nudges om te controleren op effecten van de tijd van het jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BMI vanaf het begin van de interventie tot het einde van de interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline op dag 0 van de interventie en bij voltooiing van de interventie op dag 28 van de interventie)
|
BMI wordt gemeten en de verandering in BMI tussen dag 0 en dag 28 wordt gebruikt.
|
Gemeten bij baseline op dag 0 van de interventie en bij voltooiing van de interventie op dag 28 van de interventie)
|
|
Verandering in voedingsgewoonten 1
Tijdsspanne: 6 weken na de interventieperiode van 4 weken
|
Gewoonten worden vergeleken met gewoonten zoals vermeld voor aanvang van de interventieperiode van 4 weken.
Gedaan via een online enquête.
|
6 weken na de interventieperiode van 4 weken
|
|
Verandering in voedingsgewoonten 2
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventieperiode van 4 weken
|
Gewoonten worden vergeleken met gewoonten zoals vermeld voor aanvang van de interventieperiode van 4 weken.
Gedaan via een online enquête.
|
6 maanden na de interventieperiode van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 1.1
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de eerste week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de eerste week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 1.2
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de eerste week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de eerste week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 2.1
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de tweede week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de tweede week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 2.2
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de tweede week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de tweede week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 3.1
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de derde week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de derde week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 3.2
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de derde week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de derde week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 4.1
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de vierde week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op dinsdag tijdens de vierde week van de interventie
|
|
Dieetkeuzes in cafetaria 4.2
Tijdsspanne: Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de vierde week van de interventie
|
Deelnemers maken foto's van hun maaltijd inclusief drankjes en registreren eventueel toegevoegde specerijen of smaakmakers
|
Lunchmaaltijd op donderdag tijdens de vierde week van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheid van de kantine door middel van een enquête
Tijdsspanne: Eenmaal per week tijdens de ingreep, op dag 3, 11, 18 en 25 van de ingreep
|
Een korte vragenlijst wordt beantwoord door degenen die in de cafetaria eten, over hun tevredenheid met het eten en de cafetaria, om te controleren of de nudges geen negatieve invloed hebben op de klanttevredenheid.
De focus ligt op de kwaliteit van het eten, de beschikbare keuzes en de tevredenheid over de inrichting/sfeer en het personeel van de cafetaria.
Het onderzoek wordt één keer per week ingevuld.
|
Eenmaal per week tijdens de ingreep, op dag 3, 11, 18 en 25 van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laila Dufseth, LHL Helse
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/231300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .