- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02808910
Un pequeño empujón para mejorar la salud a través de la reducción del consumo de sal, el aumento del consumo de vegetales y el tamaño de las porciones más pequeñas
Empujones: cómo los pequeños cambios en la cafetería de Feiring Heart Clinic pueden resultar en una elección de alimentos más saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Empujado a comer menos sal añadida y más otros condimentos
- Conductual: Empujado a evitar los alimentos con alto contenido de sal y a elegir alimentos con bajo contenido de sal
- Conductual: Empujó a comer más verduras
- Conductual: Empujado a comer porciones más pequeñas
- Conductual: Empujado a comer alimentos menos densos en calorías
Descripción detallada
Una dieta saludable es un pilar importante para la salud pública y para la prevención de varias enfermedades relacionadas con el estilo de vida (p. obesidad, enfermedades cardiovasculares). Sin embargo, las opciones de dieta a menudo no son elecciones conscientes. Si bien puede ayudar a que las personas sean más conscientes de las opciones saludables, por ejemplo, a través de la educación o las etiquetas de nutrición, sigue siendo difícil para muchos comer de manera saludable. El entorno alimentario en el que se realizan las elecciones tiene un impacto en la elección. El diseño inteligente del entorno alimentario puede ayudar a las personas a tomar una decisión más saludable, impulsándolas hacia la alternativa más saludable, sin limitar la disponibilidad de la opción menos saludable.
Este estudio prueba cómo estos 'empujones' pueden afectar el comportamiento alimentario y la salud de los participantes en un curso de rehabilitación de 4 semanas en la clínica Feiring Heart. Los empujones se implementarán en la cafetería de la clínica.
Se probarán tres tipos de empujones:
- Salt nudge: tiene como objetivo reducir la ingesta de sal (sodio). La sal estará menos disponible en la cafetería, y otras especias (sin sodio) estarán fácilmente disponibles. Se etiquetarán los alimentos del buffet que tengan un contenido muy alto o muy bajo de sal.
- Empujón vegetal: tiene como objetivo aumentar la ingesta de vegetales. Se harán más atractivos los nombres de los platos de verdura del buffet, se colocarán carteles con recordatorios para comer más verdura, y con indicaciones visuales del porcentaje de verdura que debe formar parte de una comida.
- Empuje del tamaño de la porción: tiene como objetivo disminuir el tamaño de la porción. Se proporcionarán platos más pequeños y los utensilios para autoservicio de alimentos ricos en calorías en el buffet serán más pequeños de lo normal.
- Un período también combinará todos los empujones descritos anteriormente.
Los resultados incluyen medidas de la ingesta de alimentos durante el curso de rehabilitación de 4 semanas y si los hábitos alimentarios 6 semanas y 6 meses después del curso de 4 semanas han cambiado, en comparación con antes del curso. El IMC se controlará durante el período de 4 semanas y se autoevaluará en los 6 meses posteriores. Se considerarán los hábitos de actividad física durante todo el período experimental, y se controlará la satisfacción con la comida y el servicio de la cafetería para evaluar si los empujones afectan la satisfacción del cliente.
Se espera que los resultados sean transferibles a otras clínicas cardíacas y cafeterías en otras instituciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Feiring, Noruega, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben ser parte del curso de rehabilitación de 4 semanas en la clínica cardíaca de Feiring.
- Los participantes deben estar dispuestos y ser capaces de completar el registro necesario de opciones de alimentos y los cuestionarios pertinentes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empujón de sal
Se realizarán los siguientes cambios en la cafetería: La sal se colocará en una esquina del buffet, en lugar de en cada mesa de comedor.
Otras especias, sin sodio, se proporcionarán en la mesa.
Se colocará un letrero en la mesa que invita a los participantes a probar las otras especias.
Los alimentos del buffet con alto contenido de sal se etiquetarán con un símbolo de apariencia negativa, y los alimentos del buffet con bajo contenido de sal se etiquetarán con un símbolo positivo.
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Experimental: Empujón vegetal
En la cafetería se realizarán los siguientes cambios: Se harán más atractivos los nombres de los platos de verduras del buffet.
Se colocarán carteles con recordatorios para comer más verduras.
Se colocarán carteles con una indicación visual del porcentaje de una comida que debe consistir en vegetales.
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Experimental: Empuje del tamaño de la porción
Se realizarán los siguientes cambios en la cafetería: Platos más pequeños reemplazarán los platos regulares.
Se darán empujones verbales y visuales para reducir el tamaño de las porciones.
Los utensilios para autoservicio de alimentos ricos en calorías en el buffet serán más pequeños de lo normal.
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Experimental: Empujón combinado
Los tres empujones se combinan en esta intervención.
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Sin intervención: Grupos de control
No se realizan cambios en la cafetería, en comparación con la situación previa al estudio.
Un grupo de control participa después de cada uno de los empujones para controlar los efectos de la época del año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el IMC desde el inicio de la intervención hasta el final de la intervención
Periodo de tiempo: Medido al inicio en el día 0 de la intervención y al finalizar la intervención en el día 28 de la intervención)
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Se mide el IMC y se utiliza el cambio en el IMC entre el día 0 y el día 28.
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Medido al inicio en el día 0 de la intervención y al finalizar la intervención en el día 28 de la intervención)
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Cambio en los hábitos dietéticos 1
Periodo de tiempo: 6 semanas después del período de intervención de 4 semanas
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Los hábitos se comparan con los hábitos enumerados antes del inicio del período de intervención de 4 semanas.
Realizado a través de una encuesta en línea.
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6 semanas después del período de intervención de 4 semanas
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Cambio en los hábitos dietéticos 2
Periodo de tiempo: 6 meses después del período de intervención de 4 semanas
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Los hábitos se comparan con los hábitos enumerados antes del inicio del período de intervención de 4 semanas.
Realizado a través de una encuesta en línea.
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6 meses después del período de intervención de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opciones dietéticas en la cafetería 1.1
Periodo de tiempo: Almuerzo del martes durante la primera semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del martes durante la primera semana de la intervención.
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Opciones dietéticas en la cafetería 1.2
Periodo de tiempo: Almuerzo del jueves durante la primera semana de la intervención
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del jueves durante la primera semana de la intervención
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Opciones dietéticas en la cafetería 2.1
Periodo de tiempo: Almuerzo del martes durante la segunda semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del martes durante la segunda semana de la intervención.
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Opciones dietéticas en la cafetería 2.2
Periodo de tiempo: Almuerzo del jueves durante la segunda semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del jueves durante la segunda semana de la intervención.
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Opciones dietéticas en la cafetería 3.1
Periodo de tiempo: Almuerzo del martes durante la tercera semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del martes durante la tercera semana de la intervención.
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Opciones dietéticas en la cafetería 3.2
Periodo de tiempo: Almuerzo del jueves durante la tercera semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del jueves durante la tercera semana de la intervención.
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Opciones dietéticas en la cafetería 4.1
Periodo de tiempo: Almuerzo del martes durante la cuarta semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del martes durante la cuarta semana de la intervención.
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Opciones dietéticas en la cafetería 4.2
Periodo de tiempo: Almuerzo del jueves durante la cuarta semana de la intervención.
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Los participantes toman fotos de su comida, incluidas las bebidas, y registran cualquier condimento o aderezo agregado.
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Almuerzo del jueves durante la cuarta semana de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del cliente de la cafetería a través de una encuesta
Periodo de tiempo: Una vez por semana durante la intervención, los días 3, 11, 18 y 25 de la intervención
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Los comensales de la cafetería responden un breve cuestionario sobre su satisfacción con la comida y la cafetería, para comprobar que los empujones no repercuten negativamente en la satisfacción del cliente.
El enfoque está en la calidad de la comida, las opciones disponibles y la satisfacción con el diseño/ambiente de la cafetería y el personal.
La encuesta se completa una vez por semana.
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Una vez por semana durante la intervención, los días 3, 11, 18 y 25 de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laila Dufseth, LHL Helse
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Enlaces Útiles
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
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- 2016/231300
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