- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02808910
Небольшой толчок к улучшению здоровья за счет снижения потребления соли, увеличения потребления овощей и меньшего размера порции
Подталкивание: как небольшие изменения в столовой кардиологической клиники Feiring могут привести к выбору более здоровой пищи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Подталкивает есть меньше соли и больше других приправ
- Поведенческий: Рекомендуется избегать продуктов с высоким содержанием соли и выбирать продукты с низким содержанием соли.
- Поведенческий: Заставили есть больше овощей
- Поведенческий: Приказано есть меньшими порциями
- Поведенческий: Подталкивает к тому, чтобы есть менее калорийную пищу
Подробное описание
Здоровое питание является важной опорой общественного здравоохранения и профилактики ряда заболеваний, связанных с образом жизни (например, ожирение, сердечно-сосудистые заболевания). Однако выбор диеты часто не является сознательным выбором. Хотя это может помочь сделать людей более осведомленными о здоровых вариантах, например, с помощью образования или маркировки пищевых продуктов, многим по-прежнему трудно питаться здоровой пищей. Пищевая среда, в которой делается выбор, оказывает влияние на выбор. Умный дизайн пищевой среды может помочь людям сделать более здоровый выбор, подталкивая их к более здоровой альтернативе, не ограничивая при этом доступность менее здорового выбора.
В этом исследовании проверяется, как эти «подталкивания» могут повлиять на пищевое поведение и здоровье участников 4-недельного курса реабилитации в кардиологической клинике Feiring. Подталкивания будут реализованы в столовой поликлиники.
Будут протестированы три типа подталкивания:
- Подталкивание соли: направлено на снижение потребления соли (натрия). Соль будет менее доступна в столовой, а другие специи (без натрия) будут легко доступны. Еда в буфете с очень высоким или очень низким содержанием соли будет помечена.
- Овощной толчок: направлен на увеличение потребления овощей. Названия овощных блюд в буфете сделают более привлекательными, установят таблички с напоминаниями о том, что нужно есть больше овощей, а также с визуальным указанием процента овощей, который должен быть в еде.
- Увеличение размера порции: направлено на уменьшение размера порции. Будут предоставлены тарелки меньшего размера, а посуда для самообслуживания калорийных блюд в буфете будет меньше, чем обычно.
- Один период также будет сочетать в себе все подталкивания, описанные выше.
Результаты включают измерения потребления пищи в течение 4-недельного курса реабилитации, а также изменение пищевых привычек через 6 недель и 6 месяцев после 4-недельного курса по сравнению с тем, что было до курса. ИМТ будет контролироваться в течение 4-недельного периода и самостоятельно оцениваться в течение 6 месяцев после него. Привычки к физической активности будут учитываться в течение всего экспериментального периода, а удовлетворенность едой и обслуживанием в столовой будет отслеживаться на протяжении всего времени, чтобы оценить, влияют ли подталкивания на удовлетворенность клиентов.
Ожидается, что результаты будут переданы в другие кардиологические клиники и столовые других учреждений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Feiring, Норвегия, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны пройти 4-недельный курс реабилитации в кардиологической клинике Feiring.
- Участники должны быть готовы и способны заполнить необходимую регистрацию выбора продуктов питания и соответствующие анкеты.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соль
В буфете произойдут следующие изменения: Соль будет раскладываться в углу буфета, а не на каждом обеденном столе.
Другие специи без натрия будут представлены на столе.
На столе будет размещена табличка, побуждающая участников попробовать другие специи.
Еда в буфете с высоким содержанием соли будет помечена отрицательным символом, а еда в буфете с низким содержанием соли будет отмечена положительным символом.
|
|
|
Экспериментальный: Овощной толчок
В столовой будут внесены следующие изменения: Названия овощных блюд в буфете будут сделаны более привлекательными.
Знаки будут размещены с напоминаниями есть больше овощей.
Будут размещены таблички с визуальным указанием того, какой процент еды должен состоять из овощей.
|
|
|
Экспериментальный: Подталкивание к размеру порции
В столовой будут внесены следующие изменения: Маленькие тарелки заменят обычные тарелки.
Будут даны словесные и визуальные подсказки для уменьшения размера порции.
Посуда для самообслуживания калорийных блюд в буфете будет меньше, чем обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Комбинированный толчок
В этом вмешательстве объединены все три подталкивания.
|
|
|
Без вмешательства: Группы управления
Никаких изменений в столовой по сравнению с ситуацией до исследования не внесено.
Одна контрольная группа участвует после каждого подталкивания, чтобы контролировать влияние времени года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ИМТ от начала вмешательства до конца вмешательства
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне на 0-й день вмешательства и по завершении вмешательства на 28-й день вмешательства)
|
Измеряют ИМТ и используют изменение ИМТ между 0 и 28 днем.
|
Измерено на исходном уровне на 0-й день вмешательства и по завершении вмешательства на 28-й день вмешательства)
|
|
Изменение пищевых привычек 1
Временное ограничение: 6 недель после 4-недельного периода вмешательства
|
Привычки сравниваются с привычками, перечисленными до начала 4-недельного периода вмешательства.
Осуществляется с помощью онлайн-опроса.
|
6 недель после 4-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение пищевых привычек 2
Временное ограничение: 6 месяцев после 4-недельного периода вмешательства
|
Привычки сравниваются с привычками, перечисленными до начала 4-недельного периода вмешательства.
Осуществляется с помощью онлайн-опроса.
|
6 месяцев после 4-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диетический выбор в столовой 1.1
Временное ограничение: Обед во вторник в течение первой недели вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед во вторник в течение первой недели вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 1.2
Временное ограничение: Обед по четвергам в течение первой недели вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед по четвергам в течение первой недели вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 2.1
Временное ограничение: Обед во вторник во время второй недели вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед во вторник во время второй недели вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 2.2
Временное ограничение: Обед в четверг в течение второй недели вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед в четверг в течение второй недели вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 3.1
Временное ограничение: Обед во вторник в течение третьей недели вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед во вторник в течение третьей недели вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 3.2
Временное ограничение: Обед в четверг в течение третьей недели вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед в четверг в течение третьей недели вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 4.1
Временное ограничение: Обед во вторник на четвертой неделе вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед во вторник на четвертой неделе вмешательства
|
|
Диетический выбор в столовой 4.2
Временное ограничение: Обед в четверг на четвертой неделе вмешательства
|
Участники фотографируют свою еду, включая напитки, и регистрируют любые добавленные приправы или приправы.
|
Обед в четверг на четвертой неделе вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность клиентов кафетерием посредством опроса
Временное ограничение: Один раз в неделю во время вмешательства, на 3, 11, 18 и 25 день вмешательства
|
Те, кто ест в кафетерии, отвечают на короткую анкету относительно их удовлетворенности едой и кафетерием, чтобы проверить, не влияют ли подталкивания негативно на удовлетворенность клиентов.
Основное внимание уделяется качеству еды, доступному выбору и удовлетворенности планировкой/атмосферой столовой и персоналом.
Опрос проводится один раз в неделю.
|
Один раз в неделю во время вмешательства, на 3, 11, 18 и 25 день вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laila Dufseth, LHL Helse
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/231300
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .