- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02808910
Una piccola spinta per una salute migliore attraverso una ridotta assunzione di sale, una maggiore assunzione di verdure e porzioni più piccole
Nudging: come piccoli cambiamenti nella mensa della Feiring Heart Clinic possono portare a una scelta alimentare più sana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Spinto a mangiare meno sale aggiunto e più altri condimenti
- Comportamentale: Spinto a evitare cibi ad alto contenuto di sale e a scegliere cibi a basso contenuto di sale
- Comportamentale: Spinto a mangiare più verdure
- Comportamentale: Spinto a mangiare porzioni più piccole
- Comportamentale: Spinto a mangiare cibo meno calorico
Descrizione dettagliata
Una dieta sana è un pilastro importante per la salute pubblica e per la prevenzione di diverse malattie legate allo stile di vita (ad es. obesità, malattie cardiovascolari). Tuttavia, le scelte dietetiche spesso non sono scelte consapevoli. Sebbene possa aiutare a rendere le persone più consapevoli delle opzioni salutari, ad esempio attraverso l'istruzione o le etichette nutrizionali, rimane difficile per molti mangiare sano. L'ambiente alimentare in cui vengono effettuate le scelte ha un impatto sulla scelta. Una progettazione intelligente dell'ambiente alimentare può aiutare le persone a fare una scelta più sana, spingendole verso l'alternativa più sana, senza limitare la disponibilità della scelta meno salutare.
Questo studio verifica come questi "spinti" possano influenzare il comportamento alimentare e la salute dei partecipanti a un corso di riabilitazione di 4 settimane presso la clinica Feiring Heart. I nudge saranno implementati nella mensa della clinica.
Saranno testati tre tipi di nudge:
- Colpo di sale: mira a ridurre l'assunzione di sale (sodio). Il sale sarà meno facilmente reperibile in mensa e altre spezie (senza sodio) saranno rese facilmente disponibili. Il cibo nel buffet che è molto alto o molto povero di sale sarà etichettato.
- Spinta vegetale: mira ad aumentare l'assunzione di verdure. Saranno resi più accattivanti i nomi dei piatti di verdure del buffet, saranno posizionati cartelli con i promemoria per mangiare più verdure e con indicazioni visive della percentuale di verdure che dovrebbero essere parte di un pasto.
- Spinta della dimensione della porzione: mira a ridurre la dimensione della porzione. Saranno forniti piatti più piccoli e gli utensili per i cibi ad alto contenuto calorico self-service nel buffet saranno più piccoli del normale.
- Un periodo combinerà anche tutti i nudge sopra descritti.
I risultati includono misure dell'assunzione di cibo durante il corso di riabilitazione di 4 settimane e se le abitudini alimentari 6 settimane e 6 mesi dopo il corso di 4 settimane sono cambiate, rispetto a prima del corso. L'IMC sarà monitorato durante il periodo di 4 settimane e autovalutato nei 6 mesi successivi. Le abitudini di attività fisica saranno prese in considerazione durante l'intero periodo sperimentale e la soddisfazione per il cibo e il servizio della mensa sarà monitorata per valutare se le sollecitazioni incidono sulla soddisfazione del cliente.
I risultati dovrebbero essere trasferibili ad altre cliniche cardiache e mense in altre istituzioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Feiring, Norvegia, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dovrebbero far parte del corso di riabilitazione di 4 settimane presso la clinica del cuore di Feiring
- I partecipanti devono essere disposti e in grado di completare la necessaria registrazione delle scelte alimentari e i relativi questionari
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colpo di sale
Nella mensa verranno apportate le seguenti modifiche: Il sale sarà collocato in un angolo del buffet, anziché su ogni tavolo da pranzo.
Altre spezie, senza sodio, saranno fornite in tavola.
Sul tavolo verrà posizionato un cartello che spinge i partecipanti a provare le altre spezie.
Il cibo nel buffet ad alto contenuto di sale sarà etichettato con un simbolo che appare negativo, mentre il cibo nel buffet a basso contenuto di sale sarà etichettato con un simbolo positivo.
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Sperimentale: Spinta vegetale
Nella mensa verranno apportate le seguenti modifiche: I nomi dei piatti di verdure nel buffet saranno resi più accattivanti.
Saranno posizionati cartelli con promemoria per mangiare più verdure.
Saranno posizionati dei cartelli con un'indicazione visiva della percentuale di un pasto che dovrebbe consistere di verdure.
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Sperimentale: Spinta della dimensione della porzione
Nella mensa verranno apportate le seguenti modifiche: Piatti più piccoli sostituiranno i piatti normali.
Saranno dati suggerimenti verbali e visivi per ridurre le dimensioni della porzione.
Gli utensili per i cibi self-service ricchi di calorie nel buffet saranno più piccoli del normale.
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Sperimentale: Spinta combinata
Tutti e tre i nudge sono combinati in questo intervento.
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Nessun intervento: Gruppi di controllo
Non vengono apportate modifiche alla mensa, rispetto alla situazione pre-studio.
Un gruppo di controllo partecipa dopo ciascuna delle spinte per controllare gli effetti del periodo dell'anno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del BMI dall'inizio dell'intervento alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Misurato al basale al giorno 0 dell'intervento e al completamento dell'intervento al giorno 28 dell'intervento)
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Viene misurato il BMI e viene utilizzata la variazione del BMI tra il giorno 0 e il giorno 28.
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Misurato al basale al giorno 0 dell'intervento e al completamento dell'intervento al giorno 28 dell'intervento)
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Cambiamento delle abitudini alimentari 1
Lasso di tempo: 6 settimane dopo il periodo di intervento di 4 settimane
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Le abitudini vengono confrontate con le abitudini elencate prima dell'inizio del periodo di intervento di 4 settimane.
Fatto attraverso un sondaggio online.
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6 settimane dopo il periodo di intervento di 4 settimane
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Cambiamento delle abitudini alimentari 2
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il periodo di intervento di 4 settimane
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Le abitudini vengono confrontate con le abitudini elencate prima dell'inizio del periodo di intervento di 4 settimane.
Fatto attraverso un sondaggio online.
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6 mesi dopo il periodo di intervento di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelte dietetiche in mensa 1.1
Lasso di tempo: Pranzo del martedì durante la prima settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del martedì durante la prima settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 1.2
Lasso di tempo: Pranzo del giovedì durante la prima settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del giovedì durante la prima settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 2.1
Lasso di tempo: Pranzo del martedì durante la seconda settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del martedì durante la seconda settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 2.2
Lasso di tempo: Pranzo del giovedì durante la seconda settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del giovedì durante la seconda settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 3.1
Lasso di tempo: Pranzo del martedì durante la terza settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del martedì durante la terza settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 3.2
Lasso di tempo: Pranzo del giovedì durante la terza settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del giovedì durante la terza settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 4.1
Lasso di tempo: Pranzo del martedì durante la quarta settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del martedì durante la quarta settimana dell'intervento
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Scelte dietetiche in mensa 4.2
Lasso di tempo: Pranzo del giovedì durante la quarta settimana dell'intervento
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I partecipanti scattano foto del loro pasto, comprese le bevande, e registrano eventuali condimenti o condimenti aggiunti
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Pranzo del giovedì durante la quarta settimana dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei clienti della mensa attraverso un sondaggio
Lasso di tempo: Una volta alla settimana durante l'intervento, nei giorni 3, 11, 18 e 25 dell'intervento
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A un breve questionario viene risposto da coloro che mangiano in mensa, in merito alla loro soddisfazione per il cibo e per la mensa, per verificare che i nudge non incidano negativamente sulla soddisfazione del cliente.
L'attenzione è rivolta alla qualità del cibo, alle scelte disponibili e alla soddisfazione per il layout / l'atmosfera e il personale della caffetteria.
Il sondaggio viene completato una volta alla settimana.
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Una volta alla settimana durante l'intervento, nei giorni 3, 11, 18 e 25 dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Laila Dufseth, LHL Helse
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/231300
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