- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02808910
Egy kis bökkenő a jobb egészségért a csökkentett sóbevitel, a megnövelt zöldségbevitel és a kisebb adagok révén
Nudging: Hogyan eredményezhetnek kisebb változtatások a Feiring Heart Clinic kávézójában az egészségesebb ételválasztást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Arra biztatott, hogy kevesebb sót és több egyéb fűszert egyen
- Viselkedési: Arra kell törekedni, hogy kerülje a magas sótartalmú ételeket, és válasszon alacsony sótartalmú ételeket
- Viselkedési: Arra buzdított, hogy több zöldséget egyen
- Viselkedési: Kisebb adagokat evett
- Viselkedési: Arra buzdított, hogy kevesebb kalóriadús ételt egyen
Részletes leírás
Az egészséges táplálkozás fontos pillére a közegészségügynek és számos életmódbeli betegség megelőzésének (pl. elhízás, szív- és érrendszeri betegségek). A táplálkozási döntések azonban gyakran nem tudatos döntések. Bár segíthet az egyénekben tudatosítani az egészséges lehetőségeket, például az oktatás vagy a táplálkozási címkék révén, sokak számára továbbra is nehéz egészségesen táplálkozni. Az élelmiszer-környezet, amelyben a döntéseket meghozzák, hatással van a választásra. Az élelmiszer-környezet intelligens tervezése segítheti az egyéneket az egészségesebb választásban, az egészségesebb alternatíva felé terelve őket, miközben nem korlátozza a kevésbé egészséges választás lehetőségét.
Ez a tanulmány azt teszteli, hogy ezek a „bökések” hogyan befolyásolhatják a Feiring Heart klinikán egy 4 hetes rehabilitációs tanfolyam résztvevőinek étkezési viselkedését és egészségét. A bütyköket a klinika étkezdéjében hajtják végre.
Háromféle lökést tesztelünk:
- Salt nudge: a só (nátrium) bevitel csökkentését célozza. A büfében a só kevésbé lesz elérhető, más fűszerek (nátrium nélkül) pedig könnyen hozzáférhetők lesznek. A büfében található ételek, amelyek nagyon magas vagy nagyon alacsony sótartalmúak, fel lesznek címkézve.
- Növényi bökkenő: célja a zöldségbevitel növelése. A büfében található zöldségételek nevei vonzóbbá válnak, táblák kerülnek elhelyezésre, amelyek emlékeztetnek a több zöldség fogyasztására, valamint vizuális jelzések arra vonatkozóan, hogy hány százalékban kell az étkezésben részt venni.
- Az adag méretének módosítása: az adag méretének csökkentése. Kisebb tányérokat biztosítanak, és a büfében az önkiszolgáló kalóriadús ételekhez a szokásosnál kisebb edények lesznek.
- Egy periódus a fent leírt összes bökést is kombinálja.
Az eredmények között szerepel a 4 hetes rehabilitációs kúra alatti táplálékfelvétel mértéke, valamint az, hogy változtak-e az étkezési szokások a 4 hetes kúra után 6 héttel és 6 hónappal a kúra előttihez képest. A BMI-t a 4 hetes időszak alatt monitorozzák, és az azt követő 6 hónapban önértékelést végeznek. A fizikai aktivitási szokásokat a kísérlet teljes időtartama alatt figyelembe veszik, és végig figyelemmel kísérik a büfé ételeivel és szolgáltatásaival való elégedettséget, hogy felmérjék, a bökkenők hatással vannak-e az ügyfelek elégedettségére.
Az eredmények várhatóan más szívklinikára és más intézmények kávézóira is átvihetők lesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feiring, Norvégia, 2093
- LHL-klinikkene Feiring
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek részt kell venniük a 4 hetes rehabilitációs tanfolyamon a Feiring szívklinikán
- A résztvevőknek késznek kell lenniük és képesnek kell lenniük kitölteni az élelmiszerválasztás szükséges regisztrációját és a vonatkozó kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sólökés
A kávézóban a következő változások történnek: A só a büfé egyik sarkában lesz elhelyezve, nem pedig minden étkezőasztalon.
Egyéb, nátrium nélküli fűszerek kerülnek az asztalra.
Egy tábla kerül az asztalra, amely arra ösztönzi a résztvevőket, hogy próbálják ki a többi fűszert.
A büfében lévő, magas sótartalmú ételek negatív megjelenésű szimbólummal, a büfében lévő alacsony sótartalmú ételek pedig pozitív szimbólummal lesznek jelölve.
|
|
|
Kísérleti: Növényi bökkenő
A büfében az alábbi változások történnek: A büfében található zöldségételek elnevezése vonzóbbá válik.
Táblákat helyezünk el, amelyek emlékeztetnek arra, hogy több zöldséget együnk.
Táblákat helyeznek el, amelyek vizuálisan jelzik, hogy az étkezés hány százaléka legyen zöldségből.
|
|
|
Kísérleti: Az adag mérete
A büfében a következő változások történnek: A hagyományos tányérok helyére kisebb tányérok kerülnek.
Az adagok méretének csökkentése érdekében szóbeli és vizuális bökéseket kapunk.
A büfében az önkiszolgáló kalóriadús ételek edényei kisebbek lesznek a szokásosnál.
|
|
|
Kísérleti: Kombinált bökkenő
Ebben a beavatkozásban mindhárom lökést kombinálják.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoportok
A cafeteriában nem történik változás a tanulmány előtti helyzethez képest.
Egy-egy kontrollcsoport minden egyes lökést követően részt vesz az évszak hatásainak ellenőrzésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BMI változása a beavatkozás kezdetétől a beavatkozás végéig
Időkeret: Kiinduláskor a beavatkozás 0. napján és a beavatkozás befejezésekor a beavatkozás 28. napján mérve)
|
A BMI-t mérjük, és a BMI-ben a 0. és 28. nap közötti változást alkalmazzuk.
|
Kiinduláskor a beavatkozás 0. napján és a beavatkozás befejezésekor a beavatkozás 28. napján mérve)
|
|
Az étkezési szokások megváltoztatása 1
Időkeret: 6 héttel a 4 hetes beavatkozási időszak után
|
A szokásokat összehasonlítjuk a 4 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt felsorolt szokásokkal.
Online felmérésen keresztül.
|
6 héttel a 4 hetes beavatkozási időszak után
|
|
Az étkezési szokások megváltoztatása 2
Időkeret: 6 hónappal a 4 hetes beavatkozási időszak után
|
A szokásokat összehasonlítjuk a 4 hetes beavatkozási időszak kezdete előtt felsorolt szokásokkal.
Online felmérésen keresztül.
|
6 hónappal a 4 hetes beavatkozási időszak után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 1.1
Időkeret: Keddi ebéd étkezés a beavatkozás első hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Keddi ebéd étkezés a beavatkozás első hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 1.2
Időkeret: Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás első hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás első hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 2.1
Időkeret: Keddi ebéd étkezés a beavatkozás második hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Keddi ebéd étkezés a beavatkozás második hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 2.2
Időkeret: Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás második hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás második hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 3.1
Időkeret: Keddi ebéd étkezés a beavatkozás harmadik hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Keddi ebéd étkezés a beavatkozás harmadik hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 3.2
Időkeret: Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás harmadik hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás harmadik hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 4.1
Időkeret: Keddi ebéd étkezés a beavatkozás negyedik hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Keddi ebéd étkezés a beavatkozás negyedik hetében
|
|
Étrendválasztás a cafeteriában 4.2
Időkeret: Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás negyedik hetében
|
A résztvevők fényképeket készítenek az étkezésükről, beleértve az italokat, és regisztrálják a hozzáadott fűszereket vagy fűszereket
|
Csütörtök ebéd étkezés a beavatkozás negyedik hetében
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cafeteria vásárlói elégedettsége felméréssel
Időkeret: A beavatkozás ideje alatt hetente egyszer, a beavatkozás 3., 11., 18. és 25. napján
|
A büfében étkezők egy rövid kérdőívet válaszolnak meg az ételekkel és a büfével való elégedettségükről, hogy ellenőrizzék, hogy a bökkenések nem befolyásolják-e negatívan a vásárlói elégedettséget.
A hangsúly az ételek minőségén, a rendelkezésre álló választékon, valamint a kávézó elrendezésével/hangulatával és a személyzettel való elégedettségen van.
A felmérést hetente egyszer töltik ki.
|
A beavatkozás ideje alatt hetente egyszer, a beavatkozás 3., 11., 18. és 25. napján
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laila Dufseth, LHL Helse
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rolls BJ. Plenary Lecture 1: Dietary strategies for the prevention and treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):70-9. doi: 10.1017/S0029665109991674. Epub 2009 Dec 3.
- Wansink, B. & Sobal, J. Mindless eating: The 200 daily food decisions we overlook. Environment and Behavior. 2007, 39(1):106-123. 2007
- Rozin, P., Scott, S., Dingley, M., Urbanek, J.K., Jiang, H., Kaltenbach, M. Nudge to nobesity I: Minor changes in accessibility decrease food intake. Judgment and Decision Making, 2011, 6:323-332.
- Just, D.R. & Wansink, B. Smarter Lunchrooms: Using Behavioral Economics to Improve Meal Selection. Chocies Magazine. 2009, 24(3).
- van Kleef E, Otten K, van Trijp HC. Healthy snacks at the checkout counter: a lab and field study on the impact of shelf arrangement and assortment structure on consumer choices. BMC Public Health. 2012 Dec 12;12:1072. doi: 10.1186/1471-2458-12-1072.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/231300
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .