Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce praxe řízení dýchacích cest v pediatrické anestezii: Průzkum (SUR-AMPA)

22. června 2016 aktualizováno: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Průzkum praktických vzorců řízení dýchacích cest v dětské anestezii anesteziology v různých evropských nemocnicích

Respirační nežádoucí příhody jsou i nadále hlavní příčinou perioperačních kritických příhod u dětí. Pro anesteziologa je klíčové předvídat, rozpoznat a léčit tyto respirační nežádoucí příhody. Respirační nežádoucí příhody jsou jednou z hlavních příčin morbidity a mortality během dětské anestezie. Abychom se vyhnuli potížím, musíme být připraveni na potíže: pokud jsou potíže s dýchacími cestami velmi pravděpodobné, anestezii by měli podávat zkušení anesteziologové a měla by být prováděna pouze v chráněném a dobře vybaveném prostoru, kde je personál dostatečně vyškolen.

Tento průzkum se zaměřuje na hodnocení a řízení dýchacích cest u dětí a zdůrazňuje jedinečné problémy, se kterými se děti setkávají.

Přehled studie

Detailní popis

Řízení dýchacích cest je jednou z klíčových oblastí pediatrické anestezie. Dětští pacienti mají významné anatomické a fyziologické rozdíly ve srovnání s dospělými, které mají vliv na techniky a nástroje, které by anesteziolog mohl zvolit k zajištění bezpečné a účinné kontroly dýchacích cest. Kromě toho existuje řada patologických procesů, typicky pozorovaných v dětské populaci, které představují jedinečné anatomické nebo funkční obtíže při zajišťování dýchacích cest. Přítomnost jednoho z těchto syndromů nebo stavů může předpovídat „obtížné dýchací cesty“.

Respirační nežádoucí příhody jsou i nadále hlavní příčinou perioperačních kritických příhod u dětí. Nové poznatky o zajištění dýchacích cest u dětských pacientů mohou zlepšit perioperační výsledky pouze tehdy, pokud se o tyto děti starají anesteziologové, kteří jsou plně obeznámeni s těmito základními aspekty dětské anestezie.

Tento průzkum byl proveden v rámci členů Společenství evropských anesteziologů, aby popsal a prozkoumal současné vzorce jejich zajištění dýchacích cest v dětské anestezii.

Účelem studie bylo zjistit, zda mezi anesteziology s pediatrickou praxí existují jednotnější postupy praxe než mezi anesteziology bez pediatrické praxe.

Sekundárně průzkum také zkoumal znalosti anesteziologů o rizicích respiračních nežádoucích příhod a doporučení národních organizací.

Tento průzkum proto upozornil na některé důležité anatomické a fyziologické rozdíly a jejich implikaci v každodenní anesteziologické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci mezi anesteziologickou komunitou 5 různých evropských zemí. Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi dotazníku.

K účasti a pozvání alespoň jedné další nemocnice bude požádán zástupce anesteziologa pro každou z cílových zemí. K účasti v průzkumu budou požádáni všichni anesteziologové v každé vybrané nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anesteziologové v současné době pracují na operačních sálech.

Kritéria vyloučení:

  • neochotný zapojit se do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Expert
Anesteziolog s velkou dětskou každodenní praxí. Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi dotazníku.

Typ studie je průřezová studie prostřednictvím elektronického samoobslužného šetření formou online dotazníku zaslaného e-mailem.

Dotazník pro průzkum byl vytvořen s odkazem na dříve publikované pokyny pro návrh dotazníkových průzkumů. Obsahová validita dotazníku byla ověřena revizí lékařů neúčastnících se projektu a statistikem.

Neodborníci
Anesteziolog s malou dětskou každodenní praxí. Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi dotazníku.

Typ studie je průřezová studie prostřednictvím elektronického samoobslužného šetření formou online dotazníku zaslaného e-mailem.

Dotazník pro průzkum byl vytvořen s odkazem na dříve publikované pokyny pro návrh dotazníkových průzkumů. Obsahová validita dotazníku byla ověřena revizí lékařů neúčastnících se projektu a statistikem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl anesteziologů s pediatrickou zkušeností s intravenózní indukcí ve srovnání s těmi, kteří nemají pediatrickou zkušenost.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Primárním cílem bude srovnání anesteziologů s pediatrickou praxí a bez ní z hlediska podílu anesteziologů přebírajících „standardní“ praxi.
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl anesteziologů s pediatrickou zkušeností s měřením tlaku v manžetě tlakovým manometrem ve srovnání s těmi, kteří nemají pediatrickou zkušenost.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Cílem bude porovnat anesteziology s pediatrickou praxí a bez ní z hlediska podílu anesteziologů přebírajících „standardní“ praxi.
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Podíl účastníků správně identifikujících předvídatelnost obtížných dýchacích cest u dětí.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Posoudit proměnné spojené s přijetím standardní praxe, zejména: znalost anatomických, fyziologických a patologických rysů souvisejících s dýchacími cestami.
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Podíl účastníků správně odpovědných na otázky o použití (modifikované) rychlé sekvenční indukce v dětské populaci.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Porovnat anesteziology s pediatrickými zkušenostmi a bez nich z hlediska různých vzorců praxe a položek zkoumaných dotazníkem.
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Podíl anesteziologa správně identifikujícího národní organizace obtížná doporučení týkající se dýchacích cest.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
Neformálně porovnat praktiky získané v této studii se stávajícími pokyny a algoritmy v pediatrické anestezii.
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AR-01-SUR-AMPA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrický management dýchacích cest

Předplatit