- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02810288
Vzorce praxe řízení dýchacích cest v pediatrické anestezii: Průzkum (SUR-AMPA)
Průzkum praktických vzorců řízení dýchacích cest v dětské anestezii anesteziology v různých evropských nemocnicích
Respirační nežádoucí příhody jsou i nadále hlavní příčinou perioperačních kritických příhod u dětí. Pro anesteziologa je klíčové předvídat, rozpoznat a léčit tyto respirační nežádoucí příhody. Respirační nežádoucí příhody jsou jednou z hlavních příčin morbidity a mortality během dětské anestezie. Abychom se vyhnuli potížím, musíme být připraveni na potíže: pokud jsou potíže s dýchacími cestami velmi pravděpodobné, anestezii by měli podávat zkušení anesteziologové a měla by být prováděna pouze v chráněném a dobře vybaveném prostoru, kde je personál dostatečně vyškolen.
Tento průzkum se zaměřuje na hodnocení a řízení dýchacích cest u dětí a zdůrazňuje jedinečné problémy, se kterými se děti setkávají.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízení dýchacích cest je jednou z klíčových oblastí pediatrické anestezie. Dětští pacienti mají významné anatomické a fyziologické rozdíly ve srovnání s dospělými, které mají vliv na techniky a nástroje, které by anesteziolog mohl zvolit k zajištění bezpečné a účinné kontroly dýchacích cest. Kromě toho existuje řada patologických procesů, typicky pozorovaných v dětské populaci, které představují jedinečné anatomické nebo funkční obtíže při zajišťování dýchacích cest. Přítomnost jednoho z těchto syndromů nebo stavů může předpovídat „obtížné dýchací cesty“.
Respirační nežádoucí příhody jsou i nadále hlavní příčinou perioperačních kritických příhod u dětí. Nové poznatky o zajištění dýchacích cest u dětských pacientů mohou zlepšit perioperační výsledky pouze tehdy, pokud se o tyto děti starají anesteziologové, kteří jsou plně obeznámeni s těmito základními aspekty dětské anestezie.
Tento průzkum byl proveden v rámci členů Společenství evropských anesteziologů, aby popsal a prozkoumal současné vzorce jejich zajištění dýchacích cest v dětské anestezii.
Účelem studie bylo zjistit, zda mezi anesteziology s pediatrickou praxí existují jednotnější postupy praxe než mezi anesteziology bez pediatrické praxe.
Sekundárně průzkum také zkoumal znalosti anesteziologů o rizicích respiračních nežádoucích příhod a doporučení národních organizací.
Tento průzkum proto upozornil na některé důležité anatomické a fyziologické rozdíly a jejich implikaci v každodenní anesteziologické praxi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Telefonní číslo: 503477 00390382
- E-mail: thekla.niebel@smatteo.pv.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Dobrovolníci mezi anesteziologickou komunitou 5 různých evropských zemí. Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi dotazníku.
K účasti a pozvání alespoň jedné další nemocnice bude požádán zástupce anesteziologa pro každou z cílových zemí. K účasti v průzkumu budou požádáni všichni anesteziologové v každé vybrané nemocnici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové v současné době pracují na operačních sálech.
Kritéria vyloučení:
- neochotný zapojit se do studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Expert
Anesteziolog s velkou dětskou každodenní praxí.
Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi dotazníku.
|
Typ studie je průřezová studie prostřednictvím elektronického samoobslužného šetření formou online dotazníku zaslaného e-mailem. Dotazník pro průzkum byl vytvořen s odkazem na dříve publikované pokyny pro návrh dotazníkových průzkumů. Obsahová validita dotazníku byla ověřena revizí lékařů neúčastnících se projektu a statistikem. |
|
Neodborníci
Anesteziolog s malou dětskou každodenní praxí.
Všichni účastníci dobrovolně odpovídají na všechny položky v databázi dotazníku.
|
Typ studie je průřezová studie prostřednictvím elektronického samoobslužného šetření formou online dotazníku zaslaného e-mailem. Dotazník pro průzkum byl vytvořen s odkazem na dříve publikované pokyny pro návrh dotazníkových průzkumů. Obsahová validita dotazníku byla ověřena revizí lékařů neúčastnících se projektu a statistikem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl anesteziologů s pediatrickou zkušeností s intravenózní indukcí ve srovnání s těmi, kteří nemají pediatrickou zkušenost.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Primárním cílem bude srovnání anesteziologů s pediatrickou praxí a bez ní z hlediska podílu anesteziologů přebírajících „standardní“ praxi.
|
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl anesteziologů s pediatrickou zkušeností s měřením tlaku v manžetě tlakovým manometrem ve srovnání s těmi, kteří nemají pediatrickou zkušenost.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Cílem bude porovnat anesteziology s pediatrickou praxí a bez ní z hlediska podílu anesteziologů přebírajících „standardní“ praxi.
|
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
|
Podíl účastníků správně identifikujících předvídatelnost obtížných dýchacích cest u dětí.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Posoudit proměnné spojené s přijetím standardní praxe, zejména: znalost anatomických, fyziologických a patologických rysů souvisejících s dýchacími cestami.
|
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
|
Podíl účastníků správně odpovědných na otázky o použití (modifikované) rychlé sekvenční indukce v dětské populaci.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Porovnat anesteziology s pediatrickými zkušenostmi a bez nich z hlediska různých vzorců praxe a položek zkoumaných dotazníkem.
|
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
|
Podíl anesteziologa správně identifikujícího národní organizace obtížná doporučení týkající se dýchacích cest.
Časové okno: Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Neformálně porovnat praktiky získané v této studii se stávajícími pokyny a algoritmy v pediatrické anestezii.
|
Čas průzkumu; obecně méně než 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
- Von Ungern-Sternberg BS, Habre W. Pediatric anesthesia - potential risks and their assessment: part I. Paediatr Anaesth. 2007 Mar;17(3):206-15. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02097.x. No abstract available.
- Burns KE, Duffett M, Kho ME, Meade MO, Adhikari NK, Sinuff T, Cook DJ; ACCADEMY Group. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):245-52. doi: 10.1503/cmaj.080372. No abstract available.
- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AR-01-SUR-AMPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatrický management dýchacích cest
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabíráme