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Modelli di pratica di gestione delle vie aeree in anestesia pediatrica: un'indagine (SUR-AMPA)

22 giugno 2016 aggiornato da: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Un sondaggio sui modelli di pratica di gestione delle vie aeree in anestesia pediatrica da parte di anestesisti in diversi ospedali europei

Gli eventi avversi respiratori continuano ad essere la causa principale degli eventi critici perioperatori nei bambini. È fondamentale per l'anestesista anticipare, riconoscere e trattare questi eventi avversi respiratori. Gli eventi avversi respiratori sono una delle principali cause di morbilità e mortalità durante l'anestesia pediatrica. Per evitare guai, bisogna essere preparati ai guai: se è molto probabile una via aerea difficile, l'anestesia dovrebbe essere somministrata da anestesisti esperti e dovrebbe essere eseguita solo in un'area protetta e ben attrezzata dove il personale sia adeguatamente formato.

Questa indagine si concentra sulla valutazione e la gestione delle vie aeree pediatriche e mette in evidenza le sfide uniche incontrate nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle vie aeree è una delle aree chiave della pratica dell'anestesia pediatrica. I pazienti pediatrici presentano significative differenze anatomiche e fisiologiche rispetto agli adulti, che incidono sulle tecniche e sugli strumenti che l'anestesista potrebbe scegliere per fornire un controllo sicuro ed efficace delle vie aeree. Inoltre, ci sono una serie di processi patologici, tipicamente osservati nella popolazione pediatrica, che presentano difficoltà anatomiche o funzionali uniche nella gestione delle vie aeree. La presenza di una di queste sindromi o condizioni può predire una "via aerea difficile".

Gli eventi avversi respiratori continuano ad essere la causa principale degli eventi critici perioperatori nei bambini. I nuovi sviluppi nella gestione delle vie aeree nei pazienti pediatrici possono migliorare l'esito perioperatorio solo se gli anestesisti che conoscono perfettamente questi aspetti fondamentali dell'anestesia pediatrica si prendono cura di questi bambini.

Questa indagine è stata condotta all'interno dei membri della Comunità degli anestesisti europei, per descrivere ed esplorare gli attuali modelli di gestione delle loro vie aeree in anestesia pediatrica.

Lo scopo dello studio era verificare se vi fossero modelli di pratica più uniformi tra gli anestesisti con esperienza pediatrica rispetto a quelli senza esperienza pediatrica.

In secondo luogo, l'indagine ha anche esplorato le conoscenze degli anestesisti sui rischi di eventi avversi respiratori e sulle raccomandazioni delle organizzazioni nazionali.

Pertanto, questa indagine ha evidenziato alcune delle importanti differenze anatomiche e fisiologiche e le loro implicazioni nella pratica anestesiologica quotidiana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari della comunità anestesiologica di 5 diversi paesi europei. Tutti i partecipanti rispondono volontariamente a tutti gli elementi nel database del questionario.

Un anestesista rappresentativo per ciascuno dei Paesi target sarà invitato a partecipare e ad invitare almeno un altro ospedale. Tutti gli anestesisti all'interno di ogni ospedale selezionato saranno invitati a partecipare al sondaggio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesisti attualmente al lavoro nelle sale operatorie.

Criteri di esclusione:

  • riluttante a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esperto
Anestesista con ampia pratica quotidiana pediatrica. Tutti i partecipanti rispondono volontariamente a tutti gli elementi nel database del questionario.
Comportamentale: Rispondi volontariamente a tutti gli elementi del questionario.

Il tipo di studio è uno studio trasversale, mediante sondaggio elettronico autosomministrato come questionario online inviato via e-mail.

Il questionario per l'indagine è stato sviluppato facendo riferimento alle linee guida precedentemente pubblicate sulla progettazione delle indagini con questionario. La validità del contenuto del questionario è stata verificata dalla revisione dei medici che non partecipano al progetto e da uno statistico.
Non esperti
Anestesista con poca pratica quotidiana pediatrica. Tutti i partecipanti rispondono volontariamente a tutti gli elementi nel database del questionario.
Comportamentale: Rispondi volontariamente a tutti gli elementi del questionario.

Il tipo di studio è uno studio trasversale, mediante sondaggio elettronico autosomministrato come questionario online inviato via e-mail.

Il questionario per l'indagine è stato sviluppato facendo riferimento alle linee guida precedentemente pubblicate sulla progettazione delle indagini con questionario. La validità del contenuto del questionario è stata verificata dalla revisione dei medici che non partecipano al progetto e da uno statistico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di anestesisti con esperienza pediatrica che utilizza l'induzione endovenosa rispetto a quelli senza esperienza pediatrica.
Lasso di tempo: Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
L'obiettivo primario sarà confrontare anestesisti con e senza esperienza pediatrica in termini di percentuale di anestesisti che adottano una pratica "standard".
Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di anestesisti con esperienza pediatrica che misurano la pressione della cuffia con manometro rispetto a quelli senza esperienza pediatrica.
Lasso di tempo: Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
L'obiettivo sarà confrontare anestesisti con e senza esperienza pediatrica in termini di percentuale di anestesisti che adottano una pratica "standard".
Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
Proporzione di partecipanti che identificano correttamente la prevedibilità delle vie aeree difficili nei bambini.
Lasso di tempo: Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
Valutare le variabili associate all'adozione della pratica standard, in particolare: conoscenza delle caratteristiche anatomiche, fisiologiche e patologiche relative alle vie aeree.
Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
Percentuale di partecipanti che hanno risposto correttamente alle domande sull'uso dell'induzione in sequenza rapida (modificata) nella popolazione pediatrica.
Lasso di tempo: Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
Confrontare anestesisti con e senza esperienza pediatrica in termini di diversi modelli di pratica e elementi esplorati dal questionario.
Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
Percentuale di anestesisti che identificano correttamente le raccomandazioni sulle vie aeree difficili delle organizzazioni nazionali.
Lasso di tempo: Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti
Confrontare in modo informale la pratica elicitata all'interno di questo studio con le linee guida e gli algoritmi esistenti nell'anestesia pediatrica.
Un tempo di indagine; generalmente meno di 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Investigatori

  • Cattedra di studio: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR-01-SUR-AMPA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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