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Padrões de Prática de Manejo de Via Aérea em Anestesia Pediátrica: Uma Pesquisa (SUR-AMPA)

22 de junho de 2016 atualizado por: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Uma Pesquisa de Padrões de Prática de Manejo de Via Aérea em Anestesia Pediátrica por Anestesiologistas em Diferentes Hospitais Europeus

Eventos adversos respiratórios continuam a ser a principal razão para eventos críticos perioperatórios em crianças. É crucial para o anestesiologista antecipar, reconhecer e tratar esses eventos adversos respiratórios. Os eventos adversos respiratórios são uma das principais causas de morbidade e mortalidade durante a anestesia pediátrica. Para evitar problemas, deve-se estar preparado para problemas: se uma via aérea difícil for muito provável, a anestesia deve ser administrada por anestesiologistas experientes e deve ser realizada apenas em uma área protegida e bem equipada onde o pessoal esteja adequadamente treinado.

Esta pesquisa enfoca a avaliação e o manejo das vias aéreas pediátricas e destaca os desafios únicos encontrados em crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O manejo das vias aéreas é uma das principais áreas da prática anestésica pediátrica. Os pacientes pediátricos têm diferenças anatômicas e fisiológicas significativas em comparação com os adultos, o que afeta as técnicas e ferramentas que o anestesiologista pode escolher para fornecer controle seguro e eficaz das vias aéreas. Além disso, há uma série de processos patológicos, tipicamente observados na população pediátrica, que apresentam dificuldades anatômicas ou funcionais únicas no manejo das vias aéreas. A presença de uma dessas síndromes ou condições pode prever uma "via aérea difícil".

Eventos adversos respiratórios continuam a ser a principal razão para eventos críticos perioperatórios em crianças. Novos desenvolvimentos no manejo das vias aéreas em pacientes pediátricos só podem melhorar o resultado perioperatório se os anestesiologistas estiverem totalmente familiarizados com esses aspectos fundamentais da anestesia pediátrica cuidando dessas crianças.

Esta pesquisa foi realizada entre os membros da Comunidade Europeia de Anestesiologistas, para descrever e explorar os padrões atuais de manejo das vias aéreas em anestesia pediátrica.

O objetivo do estudo foi verificar se há padrões de prática mais uniformes entre anestesiologistas com experiência pediátrica do que entre aqueles sem experiência pediátrica.

Secundariamente, a pesquisa também explorou o conhecimento dos anestesistas sobre os riscos de eventos adversos respiratórios e sobre as recomendações das organizações nacionais.

Portanto, esta pesquisa destacou algumas das importantes diferenças anatômicas e fisiológicas e suas implicações na prática anestésica diária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários entre a comunidade anestesiológica de 5 países europeus diferentes. Todos os participantes respondem voluntariamente a todos os itens do banco de dados do questionário.

Um anestesiologista representante de cada um dos países-alvo será convidado a participar e convidar pelo menos um outro hospital. Todos os anestesiologistas de cada hospital selecionado serão convidados a participar da pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesiologistas atualmente trabalhando nas salas de cirurgia.

Critério de exclusão:

  • indisposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Especialista
Anestesiologista com ampla prática diária pediátrica. Todos os participantes respondem voluntariamente a todos os itens do banco de dados do questionário.

O tipo de estudo é um estudo transversal, por meio de pesquisa eletrônica autoaplicável na forma de questionário online enviado por e-mail.

O questionário para a pesquisa foi desenvolvido com referência às diretrizes publicadas anteriormente sobre o design de pesquisas por questionário. A validade de conteúdo do questionário foi verificada pela revisão de médicos não participantes do projeto e por um estatístico.

Não especialistas
Anestesiologista com pouca prática diária pediátrica. Todos os participantes respondem voluntariamente a todos os itens do banco de dados do questionário.

O tipo de estudo é um estudo transversal, por meio de pesquisa eletrônica autoaplicável na forma de questionário online enviado por e-mail.

O questionário para a pesquisa foi desenvolvido com referência às diretrizes publicadas anteriormente sobre o design de pesquisas por questionário. A validade de conteúdo do questionário foi verificada pela revisão de médicos não participantes do projeto e por um estatístico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de anestesiologistas com experiência pediátrica usando indução intravenosa em comparação com aqueles sem experiência pediátrica.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
O objetivo primário será comparar anestesiologistas com e sem experiência pediátrica em termos de proporção de anestesiologistas que adotam prática "padrão".
Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de anestesiologistas com experiência pediátrica medindo a pressão do manguito com manômetro de pressão em comparação com aqueles sem experiência pediátrica.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
O objetivo será comparar anestesiologistas com e sem experiência pediátrica em termos de proporção de anestesiologistas que adotam prática "padrão".
Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
Proporção de participantes que identificaram corretamente a previsibilidade de via aérea difícil em crianças.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
Avaliar variáveis ​​associadas à adoção da prática padrão, em particular: conhecimento das características anatômicas, fisiológicas e patológicas relacionadas à via aérea.
Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
Proporção de participantes que responderam corretamente a perguntas sobre o uso de indução de sequência rápida (modificada) na população pediátrica.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
Comparar anestesiologistas com e sem experiência pediátrica em termos de diferentes padrões de prática e itens explorados pelo questionário.
Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
Proporção de anestesiologistas que identificam corretamente as recomendações de vias aéreas difíceis das organizações nacionais.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
Para comparar informalmente a prática obtida neste estudo com as diretrizes e algoritmos existentes em anestesia pediátrica.
Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AR-01-SUR-AMPA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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