- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810288
Padrões de Prática de Manejo de Via Aérea em Anestesia Pediátrica: Uma Pesquisa (SUR-AMPA)
Uma Pesquisa de Padrões de Prática de Manejo de Via Aérea em Anestesia Pediátrica por Anestesiologistas em Diferentes Hospitais Europeus
Eventos adversos respiratórios continuam a ser a principal razão para eventos críticos perioperatórios em crianças. É crucial para o anestesiologista antecipar, reconhecer e tratar esses eventos adversos respiratórios. Os eventos adversos respiratórios são uma das principais causas de morbidade e mortalidade durante a anestesia pediátrica. Para evitar problemas, deve-se estar preparado para problemas: se uma via aérea difícil for muito provável, a anestesia deve ser administrada por anestesiologistas experientes e deve ser realizada apenas em uma área protegida e bem equipada onde o pessoal esteja adequadamente treinado.
Esta pesquisa enfoca a avaliação e o manejo das vias aéreas pediátricas e destaca os desafios únicos encontrados em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo das vias aéreas é uma das principais áreas da prática anestésica pediátrica. Os pacientes pediátricos têm diferenças anatômicas e fisiológicas significativas em comparação com os adultos, o que afeta as técnicas e ferramentas que o anestesiologista pode escolher para fornecer controle seguro e eficaz das vias aéreas. Além disso, há uma série de processos patológicos, tipicamente observados na população pediátrica, que apresentam dificuldades anatômicas ou funcionais únicas no manejo das vias aéreas. A presença de uma dessas síndromes ou condições pode prever uma "via aérea difícil".
Eventos adversos respiratórios continuam a ser a principal razão para eventos críticos perioperatórios em crianças. Novos desenvolvimentos no manejo das vias aéreas em pacientes pediátricos só podem melhorar o resultado perioperatório se os anestesiologistas estiverem totalmente familiarizados com esses aspectos fundamentais da anestesia pediátrica cuidando dessas crianças.
Esta pesquisa foi realizada entre os membros da Comunidade Europeia de Anestesiologistas, para descrever e explorar os padrões atuais de manejo das vias aéreas em anestesia pediátrica.
O objetivo do estudo foi verificar se há padrões de prática mais uniformes entre anestesiologistas com experiência pediátrica do que entre aqueles sem experiência pediátrica.
Secundariamente, a pesquisa também explorou o conhecimento dos anestesistas sobre os riscos de eventos adversos respiratórios e sobre as recomendações das organizações nacionais.
Portanto, esta pesquisa destacou algumas das importantes diferenças anatômicas e fisiológicas e suas implicações na prática anestésica diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Contato:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Número de telefone: 503477 00390382
- E-mail: thekla.niebel@smatteo.pv.it
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Voluntários entre a comunidade anestesiológica de 5 países europeus diferentes. Todos os participantes respondem voluntariamente a todos os itens do banco de dados do questionário.
Um anestesiologista representante de cada um dos países-alvo será convidado a participar e convidar pelo menos um outro hospital. Todos os anestesiologistas de cada hospital selecionado serão convidados a participar da pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesiologistas atualmente trabalhando nas salas de cirurgia.
Critério de exclusão:
- indisposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Especialista
Anestesiologista com ampla prática diária pediátrica.
Todos os participantes respondem voluntariamente a todos os itens do banco de dados do questionário.
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O tipo de estudo é um estudo transversal, por meio de pesquisa eletrônica autoaplicável na forma de questionário online enviado por e-mail. O questionário para a pesquisa foi desenvolvido com referência às diretrizes publicadas anteriormente sobre o design de pesquisas por questionário. A validade de conteúdo do questionário foi verificada pela revisão de médicos não participantes do projeto e por um estatístico. |
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Não especialistas
Anestesiologista com pouca prática diária pediátrica.
Todos os participantes respondem voluntariamente a todos os itens do banco de dados do questionário.
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O tipo de estudo é um estudo transversal, por meio de pesquisa eletrônica autoaplicável na forma de questionário online enviado por e-mail. O questionário para a pesquisa foi desenvolvido com referência às diretrizes publicadas anteriormente sobre o design de pesquisas por questionário. A validade de conteúdo do questionário foi verificada pela revisão de médicos não participantes do projeto e por um estatístico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de anestesiologistas com experiência pediátrica usando indução intravenosa em comparação com aqueles sem experiência pediátrica.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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O objetivo primário será comparar anestesiologistas com e sem experiência pediátrica em termos de proporção de anestesiologistas que adotam prática "padrão".
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Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de anestesiologistas com experiência pediátrica medindo a pressão do manguito com manômetro de pressão em comparação com aqueles sem experiência pediátrica.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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O objetivo será comparar anestesiologistas com e sem experiência pediátrica em termos de proporção de anestesiologistas que adotam prática "padrão".
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Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Proporção de participantes que identificaram corretamente a previsibilidade de via aérea difícil em crianças.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Avaliar variáveis associadas à adoção da prática padrão, em particular: conhecimento das características anatômicas, fisiológicas e patológicas relacionadas à via aérea.
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Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Proporção de participantes que responderam corretamente a perguntas sobre o uso de indução de sequência rápida (modificada) na população pediátrica.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Comparar anestesiologistas com e sem experiência pediátrica em termos de diferentes padrões de prática e itens explorados pelo questionário.
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Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Proporção de anestesiologistas que identificam corretamente as recomendações de vias aéreas difíceis das organizações nacionais.
Prazo: Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Para comparar informalmente a prática obtida neste estudo com as diretrizes e algoritmos existentes em anestesia pediátrica.
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Um tempo de pesquisa; geralmente menos de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
- Von Ungern-Sternberg BS, Habre W. Pediatric anesthesia - potential risks and their assessment: part I. Paediatr Anaesth. 2007 Mar;17(3):206-15. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02097.x. No abstract available.
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- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AR-01-SUR-AMPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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