Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légútkezelési gyakorlati minták a gyermekanesztéziában: Felmérés (SUR-AMPA)

2016. június 22. frissítette: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Különböző európai kórházak aneszteziológusai által készített felmérés a légúti kezelés gyakorlati mintáiról a gyermekanesztéziában

A légzési nemkívánatos események továbbra is a vezető okai a perioperatív kritikus eseményeknek gyermekeknél. Kulcsfontosságú, hogy az aneszteziológus előre jelezze, felismerje és kezelje ezeket a légúti nemkívánatos eseményeket. A légúti nemkívánatos események a gyermekkori anesztézia során előforduló morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A bajok elkerülése érdekében fel kell készülni a bajra: ha nagyon valószínű a nehéz légutak, akkor az érzéstelenítést tapasztalt aneszteziológusok végezzék, és csak védett, jól felszerelt helyen végezzék, ahol a személyzet megfelelően képzett.

Ez a felmérés a gyermekkori légutak felmérésére és kezelésére összpontosít, és rávilágít a gyermekeknél tapasztalt egyedi kihívásokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A légúti kezelés a gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítés egyik legfontosabb területe. A gyermekgyógyászati ​​betegek jelentős anatómiai és fiziológiai különbségekkel rendelkeznek a felnőttekhez képest, ami befolyásolja azokat a technikákat és eszközöket, amelyeket az aneszteziológus választhat a légutak biztonságos és hatékony szabályozása érdekében. Ezenkívül számos, jellemzően gyermekpopulációban megfigyelhető kóros folyamat létezik, amelyek egyedi anatómiai vagy funkcionális nehézségeket okoznak a légutak kezelésében. Ezen szindrómák vagy állapotok valamelyikének jelenléte „nehéz légutat” jelezhet előre.

A légzési nemkívánatos események továbbra is a vezető okai a perioperatív kritikus eseményeknek gyermekeknél. A gyermekgyógyászati ​​betegek légúti kezelésének új fejlesztései csak akkor javíthatják a perioperatív kimenetelt, ha olyan aneszteziológusok gondoskodnak ezekről a gyermekekről, akik teljes mértékben ismerik a gyermekkori érzéstelenítés ezen alapvető szempontjait.

Ezt a felmérést az Európai Aneszteziológusok Közösségének tagjai végezték el, hogy leírják és feltárják a légúti kezelésük jelenlegi mintáit a gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítésben.

A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgáljuk, hogy a gyermekgyógyászati ​​gyakorlattal rendelkező aneszteziológusok körében egységesebbek-e a gyakorlati minták, mint a gyermekgyógyászati ​​gyakorlattal nem rendelkezők körében.

Másodsorban a felmérés az aneszteziológusok ismereteit is feltárta a légúti nemkívánatos események kockázatairól, valamint a nemzeti szervezetek ajánlásairól.

Ezért ez a felmérés rávilágított néhány fontos anatómiai és fiziológiai különbségre, és ezeknek a napi aneszteziológiai gyakorlatban való szerepére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önkéntesek 5 különböző európai ország aneszteziológiai közösségében. Minden résztvevő önként válaszol a kérdőív adatbázisában szereplő összes elemre.

Minden célországból egy reprezentatív aneszteziológust kérnek fel, hogy vegyen részt és hívjon meg legalább egy másik kórházat. Az egyes kiválasztott kórházak összes aneszteziológusát felkérik, hogy vegyen részt a felmérésben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg aneszteziológusok dolgoznak a műtőben.

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó csatlakozni a tanulmányhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szakértő
Aneszteziológus nagy napi gyakorlattal. Minden résztvevő önként válaszol a kérdőív adatbázisában szereplő összes elemre.
Viselkedési: Önkéntesen válaszoljon a kérdőív minden elemére.

A vizsgálat típusa egy keresztmetszeti vizsgálat, elektronikus önkitöltős kérdőív formájában, e-mailben elküldve.

A felmérés kérdőíve a kérdőíves felmérések tervezésére vonatkozó, korábban közzétett irányelvekre hivatkozva készült. A kérdőív tartalmi érvényességét a projektben részt nem vevő klinikusok áttekintésével és statisztikussal ellenőrizték.
Nem szakértők
Aneszteziológus kevés gyermekgyógyászati ​​napi gyakorlattal. Minden résztvevő önként válaszol a kérdőív adatbázisában szereplő összes elemre.
Viselkedési: Önkéntesen válaszoljon a kérdőív minden elemére.

A vizsgálat típusa egy keresztmetszeti vizsgálat, elektronikus önkitöltős kérdőív formájában, e-mailben elküldve.

A felmérés kérdőíve a kérdőíves felmérések tervezésére vonatkozó, korábban közzétett irányelvekre hivatkozva készült. A kérdőív tartalmi érvényességét a projektben részt nem vevő klinikusok áttekintésével és statisztikussal ellenőrizték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás indukciót alkalmazó gyermekgyógyászati ​​tapasztalattal rendelkező aneszteziológusok aránya a gyermekgyógyászati ​​tapasztalattal nem rendelkezőkhöz képest.
Időkeret: A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
Az elsődleges cél a gyermekgyógyászati ​​gyakorlattal rendelkező és nem szerzett aneszteziológusok összehasonlítása a „szokványos” gyakorlatot alkalmazó aneszteziológusok arányában.
A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomásmanométerrel mandzsettanyomást mérő gyermekgyógyászati ​​gyakorlattal rendelkező aneszteziológusok aránya a gyermekgyógyászati ​​gyakorlattal nem rendelkezőkhöz képest.
Időkeret: A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
A cél a gyermekgyógyászati ​​tapasztalattal rendelkező és nem szerzett aneszteziológusok összehasonlítása a „szokványos” gyakorlatot alkalmazó aneszteziológusok arányában.
A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
Azon résztvevők aránya, akik helyesen azonosították a nehéz légutak kiszámíthatóságát gyermekeknél.
Időkeret: A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
A standard gyakorlat átvételéhez kapcsolódó változók értékelése, különösen: a légutakkal kapcsolatos anatómiai, fiziológiai és kóros jellemzők ismerete.
A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
Azon résztvevők aránya, akik helyesen válaszoltak a (módosított) gyors szekvencia-indukció gyermekpopulációban történő alkalmazásával kapcsolatos kérdésekre.
Időkeret: A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
A gyermekgyógyászati ​​tapasztalattal rendelkező és nem szerzett aneszteziológusok összehasonlítása a különböző gyakorlati minták és a kérdőív által feltárt tételek tekintetében.
A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
Az aneszteziológusok aránya, akik helyesen azonosítják a nemzeti szervezetek nehéz légúti ajánlásait.
Időkeret: A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc
Az ebben a tanulmányban kiváltott gyakorlatok informális összehasonlítása a gyermekkori anesztézia meglévő irányelveivel és algoritmusaival.
A felmérés ideje; általában kevesebb, mint 20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AR-01-SUR-AMPA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel