- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02810288
Airway Management Practice Patterns in Pediatric Anesthesia: A Survey (SUR-AMPA)
En undersökning av praktikmönster för luftvägshantering i pediatrisk anestesi av anestesiologer på olika europeiska sjukhus
Andningsbiverkningar fortsätter att vara den främsta orsaken till perioperativa kritiska händelser hos barn. Det är avgörande för narkosläkaren att förutse, känna igen och behandla dessa andningsbiverkningar. Andningsbiverkningar är en av huvudorsakerna till sjuklighet och dödlighet under pediatrisk anestesi. För att undvika problem måste man vara beredd på problem: om en svår luftväg är mycket sannolik bör anestesi ges av erfarna anestesiläkare och bör endast utföras i ett skyddat välutrustat område där personalen har utbildats tillräckligt.
Denna undersökning fokuserar på bedömning och hantering av pediatriska luftvägar och belyser de unika utmaningar som barn möter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Luftvägshantering är ett av nyckelområdena inom pediatrisk anestesi. De pediatriska patienterna har betydande anatomiska och fysiologiska skillnader jämfört med vuxna, vilket påverkar de tekniker och verktyg som narkosläkaren kan välja för att ge säker och effektiv kontroll av luftvägarna. Dessutom finns det ett antal patologiska processer, typiskt sett i den pediatriska populationen, som ger unika anatomiska eller funktionella svårigheter vid luftvägshantering. Närvaron av ett av dessa syndrom eller tillstånd kan förutsäga en "svår luftväg".
Andningsbiverkningar fortsätter att vara den främsta orsaken till perioperativa kritiska händelser hos barn. Nya utvecklingar inom luftvägshantering hos pediatriska patienter kan bara förbättra det perioperativa resultatet om anestesiläkare som är fullt förtrogna med dessa grundläggande aspekter av pediatrisk anestesi tar hand om dessa barn.
Denna undersökning genomfördes inom medlemmar av gemenskapen av europeiska anestesiologer för att beskriva och utforska nuvarande mönster för deras luftvägshantering vid pediatrisk anestesi.
Syftet med studien var att se om det finns mer enhetliga praktikmönster bland narkosläkare med pediatrisk erfarenhet än de utan pediatrisk erfarenhet.
Sekundärt undersökte undersökningen också narkosläkares kunskap om riskerna för andningsbiverkningar och om nationella organisationers rekommendationer.
Därför lyfte denna undersökning fram några av de viktiga anatomiska och fysiologiska skillnaderna och deras implikation i daglig anestesiologisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Telefonnummer: 503477 00390382
- E-post: thekla.niebel@smatteo.pv.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Volontärer bland anestesiologiska samfundet i 5 olika europeiska länder. Alla deltagare svarar frivilligt på alla poster i frågeformulärsdatabasen.
En representativ narkosläkare för vart och ett av målländerna kommer att uppmanas att delta och bjuda in minst ett annat sjukhus. Alla narkosläkare inom varje utvalt sjukhus kommer att uppmanas att delta i undersökningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare arbetar för närvarande på operationssalarna.
Exklusions kriterier:
- ovillig att gå med i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Expert
Anestesiläkare med stor pediatrisk daglig praktik.
Alla deltagare svarar frivilligt på alla poster i frågeformulärsdatabasen.
|
Studietypen är en tvärsnittsstudie, med hjälp av elektronisk självadministrerad enkät som webbenkät skickad per e-post. Enkäten till undersökningen har tagits fram med hänvisning till tidigare publicerade riktlinjer om utformning av enkätundersökningar. Innehållsvaliditeten i frågeformuläret verifierades genom granskning av läkare som inte deltog i projektet och av en statistiker. |
|
Icke-experter
Anestesiläkare med lite pediatrisk daglig praktik.
Alla deltagare svarar frivilligt på alla poster i frågeformulärsdatabasen.
|
Studietypen är en tvärsnittsstudie, med hjälp av elektronisk självadministrerad enkät som webbenkät skickad per e-post. Enkäten till undersökningen har tagits fram med hänvisning till tidigare publicerade riktlinjer om utformning av enkätundersökningar. Innehållsvaliditeten i frågeformuläret verifierades genom granskning av läkare som inte deltog i projektet och av en statistiker. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel anestesiläkare med pediatrisk erfarenhet av att använda intravenös induktion jämfört med de utan pediatrisk erfarenhet.
Tidsram: En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Det primära målet kommer att vara att jämföra narkosläkare med och utan pediatrisk erfarenhet när det gäller andelen anestesiläkare som antar "standard" praxis.
|
En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel narkosläkare med pediatrisk erfarenhet av att mäta manschetttryck med tryckmanometer jämfört med de utan pediatrisk erfarenhet.
Tidsram: En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Målet kommer att vara att jämföra narkosläkare med och utan pediatrisk erfarenhet när det gäller andelen narkosläkare som använder "standard" praxis.
|
En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
|
Andel deltagare som korrekt identifierar förutsägbarheten av svåra luftvägar hos barn.
Tidsram: En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Att bedöma variabler associerade med antagandet av standardpraxis, i synnerhet: kunskap om de anatomiska, fysiologiska och patologiska egenskaperna relaterade till luftvägarna.
|
En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
|
Andel deltagare som svarar korrekt på frågor om användningen av (modifierad) snabbsekvensinduktion i den pediatriska populationen.
Tidsram: En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Att jämföra narkosläkare med och utan pediatrisk erfarenhet i termer av olika övningsmönster och objekt som utforskats av frågeformuläret.
|
En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
|
Andel narkosläkare korrekt identifiera nationella organisationer svåra luftvägsrekommendationer.
Tidsram: En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Att informellt jämföra praktiserat som framkallats inom denna studie med befintliga riktlinjer och algoritmer inom pediatrisk anestesi.
|
En tid för undersökning; i allmänhet mindre än 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
- Von Ungern-Sternberg BS, Habre W. Pediatric anesthesia - potential risks and their assessment: part I. Paediatr Anaesth. 2007 Mar;17(3):206-15. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02097.x. No abstract available.
- Burns KE, Duffett M, Kho ME, Meade MO, Adhikari NK, Sinuff T, Cook DJ; ACCADEMY Group. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):245-52. doi: 10.1503/cmaj.080372. No abstract available.
- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AR-01-SUR-AMPA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .