- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810288
Практика управления дыхательными путями в педиатрической анестезии: обзор (SUR-AMPA)
Обзор моделей практики обеспечения проходимости дыхательных путей при детской анестезии, проведенный анестезиологами в различных больницах Европы
Респираторные нежелательные явления продолжают оставаться ведущей причиной периоперационных критических событий у детей. Для анестезиолога крайне важно предвидеть, распознавать и лечить эти респираторные нежелательные явления. Респираторные нежелательные явления являются одной из основных причин заболеваемости и смертности во время педиатрической анестезии. Чтобы избежать неприятностей, нужно быть готовым к неприятностям: если высока вероятность затруднения проходимости дыхательных путей, анестезию должны проводить опытные анестезиологи и проводить ее следует только в защищенном, хорошо оборудованном помещении, где имеется адекватно обученный персонал.
Это исследование посвящено оценке и лечению дыхательных путей у детей и подчеркивает уникальные проблемы, с которыми сталкиваются дети.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обеспечение проходимости дыхательных путей является одним из ключевых направлений детской анестезиологической практики. Детские пациенты имеют значительные анатомические и физиологические различия по сравнению со взрослыми, что влияет на методы и инструменты, которые анестезиолог может выбрать для обеспечения безопасного и эффективного контроля дыхательных путей. Кроме того, существует ряд патологических процессов, обычно наблюдаемых в педиатрической популяции, которые представляют собой уникальные анатомические или функциональные трудности в обеспечении проходимости дыхательных путей. Наличие одного из этих синдромов или состояний может указывать на «трудные дыхательные пути».
Респираторные нежелательные явления продолжают оставаться ведущей причиной периоперационных критических событий у детей. Новые разработки в области обеспечения проходимости дыхательных путей у педиатрических пациентов могут улучшить периоперационный исход только в том случае, если такими детьми будут заниматься анестезиологи, полностью знакомые с этими фундаментальными аспектами педиатрической анестезии.
Этот опрос был проведен среди членов Сообщества европейских анестезиологов, чтобы описать и изучить текущие модели их обеспечения проходимости дыхательных путей при педиатрической анестезии.
Цель исследования состояла в том, чтобы выяснить, существует ли более единообразная практика среди анестезиологов с педиатрическим опытом по сравнению с теми, кто не имеет педиатрического опыта.
Во-вторых, в ходе опроса также изучались знания анестезиологов о рисках нежелательных явлений со стороны органов дыхания и о рекомендациях национальных организаций.
Таким образом, это исследование выявило некоторые важные анатомические и физиологические различия и их влияние на повседневную анестезиологическую практику.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pavia, Италия, 27100
- Рекрутинг
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Контакт:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Номер телефона: 503477 00390382
- Электронная почта: thekla.niebel@smatteo.pv.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Добровольцы среди анестезиологического сообщества 5 разных европейских стран. Все участники добровольно ответили на все вопросы в базе данных анкеты.
Представительному анестезиологу от каждой из целевых стран будет предложено принять участие и пригласить как минимум еще одну больницу. Всем анестезиологам в каждой выбранной больнице будет предложено принять участие в опросе.
Описание
Критерии включения:
- Сейчас в операционных работают анестезиологи.
Критерий исключения:
- не хочет присоединяться к учебе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эксперт
Анестезиолог с большой ежедневной педиатрической практикой.
Все участники добровольно ответили на все вопросы в базе данных анкеты.
|
Тип исследования представляет собой перекрестное исследование посредством электронного самостоятельного опроса в виде онлайн-анкеты, рассылаемой по электронной почте. Анкета для обследования была разработана с учетом ранее опубликованных руководств по планированию анкетных обследований. Достоверность содержания вопросника была подтверждена обзором клиницистов, не участвующих в проекте, и статистиком. |
|
Неспециалисты
Анестезиолог с небольшой педиатрической ежедневной практикой.
Все участники добровольно ответили на все вопросы в базе данных анкеты.
|
Тип исследования представляет собой перекрестное исследование посредством электронного самостоятельного опроса в виде онлайн-анкеты, рассылаемой по электронной почте. Анкета для обследования была разработана с учетом ранее опубликованных руководств по планированию анкетных обследований. Достоверность содержания вопросника была подтверждена обзором клиницистов, не участвующих в проекте, и статистиком. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля анестезиологов с педиатрическим опытом, использующих внутривенную индукцию, по сравнению с анестезиологами без педиатрического опыта.
Временное ограничение: Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Основная цель будет заключаться в сравнении анестезиологов с педиатрическим опытом и без него с точки зрения доли анестезиологов, использующих «стандартную» практику.
|
Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля анестезиологов с педиатрическим опытом измерения давления в манжете с помощью манометра по сравнению с анестезиологами без педиатрического опыта.
Временное ограничение: Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Цель состоит в том, чтобы сравнить анестезиологов с педиатрическим опытом и без него с точки зрения доли анестезиологов, использующих «стандартную» практику.
|
Время обследования; обычно менее 20 минут
|
|
Доля участников, правильно определяющих предсказуемость затрудненного дыхания у детей.
Временное ограничение: Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Оценить переменные, связанные с принятием стандартной практики, в частности: знание анатомических, физиологических и патологических особенностей, связанных с дыхательными путями.
|
Время обследования; обычно менее 20 минут
|
|
Доля участников, правильно ответивших на вопросы об использовании (модифицированной) быстрой последовательной индукции в педиатрической популяции.
Временное ограничение: Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Сравнить анестезиологов с педиатрическим опытом и без него с точки зрения различных моделей практики и вопросов, изученных с помощью анкеты.
|
Время обследования; обычно менее 20 минут
|
|
Доля анестезиологов, правильно определяющих рекомендации национальных организаций по трудным дыхательным путям.
Временное ограничение: Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Неформальное сравнение практики, полученной в рамках этого исследования, с существующими рекомендациями и алгоритмами детской анестезии.
|
Время обследования; обычно менее 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
- Von Ungern-Sternberg BS, Habre W. Pediatric anesthesia - potential risks and their assessment: part I. Paediatr Anaesth. 2007 Mar;17(3):206-15. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02097.x. No abstract available.
- Burns KE, Duffett M, Kho ME, Meade MO, Adhikari NK, Sinuff T, Cook DJ; ACCADEMY Group. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):245-52. doi: 10.1503/cmaj.080372. No abstract available.
- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AR-01-SUR-AMPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями у детей
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия