Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktijkpatronen voor luchtwegbeheer bij pediatrische anesthesie: een onderzoek (SUR-AMPA)

22 juni 2016 bijgewerkt door: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Een overzicht van praktijkpatronen voor luchtwegbeheer bij pediatrische anesthesie door anesthesiologen in verschillende Europese ziekenhuizen

Respiratoire bijwerkingen blijven de belangrijkste reden voor perioperatieve kritieke gebeurtenissen bij kinderen. Het is cruciaal voor de anesthesioloog om deze respiratoire bijwerkingen te anticiperen, te herkennen en te behandelen. Respiratoire bijwerkingen zijn een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit tijdens pediatrische anesthesie. Om problemen te voorkomen, moet men voorbereid zijn op problemen: als een moeilijke luchtweg zeer waarschijnlijk is, moet anesthesie worden toegediend door ervaren anesthesiologen en mag deze alleen worden uitgevoerd in een beschermde, goed uitgeruste ruimte waar het personeel voldoende is opgeleid.

Dit onderzoek richt zich op de beoordeling en het beheer van de luchtwegen bij kinderen en benadrukt de unieke uitdagingen waarmee kinderen worden geconfronteerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Luchtwegbeheer is een van de belangrijkste gebieden van de praktijk van pediatrische anesthesie. De pediatrische patiënten hebben significante anatomische en fysiologische verschillen in vergelijking met volwassenen, die van invloed zijn op de technieken en hulpmiddelen die de anesthesioloog zou kunnen kiezen om veilige en effectieve controle van de luchtweg te bieden. Bovendien zijn er een aantal pathologische processen, typisch gezien bij pediatrische patiënten, die unieke anatomische of functionele problemen opleveren bij het beheer van de luchtwegen. De aanwezigheid van een van deze syndromen of aandoeningen kan een "moeilijke luchtweg" voorspellen.

Respiratoire bijwerkingen blijven de belangrijkste reden voor perioperatieve kritieke gebeurtenissen bij kinderen. Nieuwe ontwikkelingen op het gebied van luchtwegmanagement bij pediatrische patiënten kunnen de perioperatieve uitkomst alleen verbeteren als anesthesiologen die volledig bekend zijn met deze fundamentele aspecten van pediatrische anesthesie, voor deze kinderen zorgen.

Dit onderzoek is gehouden onder leden van de Gemeenschap van Europese anesthesiologen om de huidige patronen van hun luchtwegbeheer bij pediatrische anesthesie te beschrijven en te onderzoeken.

Het doel van het onderzoek was om te zien of er meer uniforme praktijkpatronen zijn onder anesthesiologen met pediatrische ervaring dan onder anesthesiologen zonder pediatrische ervaring.

Ten tweede onderzocht het onderzoek ook de kennis van anesthesisten over de risico's van bijwerkingen aan de luchtwegen en over de aanbevelingen van nationale organisaties.

Daarom belichtte dit onderzoek enkele van de belangrijke anatomische en fysiologische verschillen en hun implicaties in de dagelijkse anesthesiologische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrijwilligers in de anesthesiologische gemeenschap van 5 verschillende Europese landen. Alle deelnemers beantwoorden vrijwillig alle items in de vragenlijstdatabase.

Een representatieve anesthesioloog voor elk van de doellanden zal worden gevraagd om deel te nemen en minstens één ander ziekenhuis uit te nodigen. Alle anesthesiologen binnen elk geselecteerd ziekenhuis zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel werken anesthesiologen in de operatiekamers.

Uitsluitingscriteria:

  • niet mee willen doen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deskundige
Anesthesioloog met grote kinderdagelijkse praktijk. Alle deelnemers beantwoorden vrijwillig alle items in de vragenlijstdatabase.

Het studietype is een cross-sectioneel onderzoek, door middel van een elektronische, zelf in te vullen enquête als een online vragenlijst die per e-mail wordt verzonden.

De vragenlijst voor het onderzoek is ontwikkeld met verwijzing naar eerder gepubliceerde richtlijnen voor het ontwerp van vragenlijstenquêtes. De inhoudsvaliditeit van de vragenlijst werd geverifieerd door beoordeling van clinici die niet deelnamen aan het project en door een statisticus.

Niet-experts
Anesthesioloog met weinig pediatrische dagelijkse praktijk. Alle deelnemers beantwoorden vrijwillig alle items in de vragenlijstdatabase.

Het studietype is een cross-sectioneel onderzoek, door middel van een elektronische, zelf in te vullen enquête als een online vragenlijst die per e-mail wordt verzonden.

De vragenlijst voor het onderzoek is ontwikkeld met verwijzing naar eerder gepubliceerde richtlijnen voor het ontwerp van vragenlijstenquêtes. De inhoudsvaliditeit van de vragenlijst werd geverifieerd door beoordeling van clinici die niet deelnamen aan het project en door een statisticus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage anesthesiologen met pediatrische ervaring met intraveneuze inductie in vergelijking met degenen zonder pediatrische ervaring.
Tijdsspanne: Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Het primaire doel zal zijn om anesthesiologen met en zonder pediatrische ervaring te vergelijken in termen van het percentage anesthesiologen dat de "standaard" praktijk toepast.
Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage anesthesisten met pediatrische ervaring met het meten van de manchetdruk met een drukmanometer in vergelijking met degenen zonder pediatrische ervaring.
Tijdsspanne: Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Het doel zal zijn om anesthesiologen met en zonder pediatrische ervaring te vergelijken in termen van het percentage anesthesiologen dat de "standaard" praktijk toepast.
Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Percentage deelnemers dat de voorspelbaarheid van moeilijke luchtwegen bij kinderen correct identificeert.
Tijdsspanne: Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Om variabelen te beoordelen die verband houden met het aannemen van standaardpraktijken, in het bijzonder: kennis van de anatomische, fysiologische en pathologische kenmerken die verband houden met de luchtweg.
Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Percentage deelnemers dat vragen over het gebruik van (gemodificeerde) snelle sequentiële inductie bij de pediatrische populatie correct beantwoordt.
Tijdsspanne: Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Anesthesiologen met en zonder pediatrische ervaring vergelijken in termen van verschillende praktijkpatronen en items die door de vragenlijst worden onderzocht.
Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Percentage anesthesiologen die de moeilijke luchtwegaanbevelingen van nationale organisaties correct identificeren.
Tijdsspanne: Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten
Informeel de praktijk die binnen deze studie is uitgelokt, vergelijken met bestaande richtlijnen en algoritmen in pediatrische anesthesie.
Een tijd van onderzoek; over het algemeen minder dan 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AR-01-SUR-AMPA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegbeheer bij kinderen

Abonneren