- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02810288
Wzorce postępowania w zakresie udrażniania dróg oddechowych w anestezjologii pediatrycznej: ankieta (SUR-AMPA)
Badanie wzorców postępowania w zakresie udrażniania dróg oddechowych w anestezjologii dziecięcej przeprowadzone przez anestezjologów w różnych europejskich szpitalach
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego nadal są główną przyczyną krytycznych zdarzeń okołooperacyjnych u dzieci. Dla anestezjologa kluczowe znaczenie ma przewidywanie, rozpoznawanie i leczenie tych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego. Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego są jedną z głównych przyczyn chorobowości i śmiertelności podczas znieczulenia pediatrycznego. Aby uniknąć kłopotów, trzeba być przygotowanym na kłopoty: jeśli trudność w drogach oddechowych jest bardzo prawdopodobna, znieczulenie powinno być podawane przez doświadczonych anestezjologów i powinno być wykonywane wyłącznie w chronionym, dobrze wyposażonym pomieszczeniu, z odpowiednio przeszkolonym personelem.
Ta ankieta koncentruje się na ocenie i leczeniu dróg oddechowych u dzieci i podkreśla wyjątkowe wyzwania napotykane u dzieci.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zarządzanie drogami oddechowymi jest jednym z kluczowych obszarów praktyki anestezjologicznej u dzieci. Pacjenci pediatryczni mają znaczne różnice anatomiczne i fizjologiczne w porównaniu z dorosłymi, co wpływa na techniki i narzędzia, które anestezjolog może wybrać w celu zapewnienia bezpiecznej i skutecznej kontroli dróg oddechowych. Ponadto istnieje szereg procesów patologicznych, typowych dla populacji pediatrycznej, które stwarzają wyjątkowe anatomiczne lub funkcjonalne trudności w udrażnianiu dróg oddechowych. Obecność jednego z tych zespołów lub stanów może przewidywać „trudne drogi oddechowe”.
Zdarzenia niepożądane ze strony układu oddechowego nadal są główną przyczyną krytycznych zdarzeń okołooperacyjnych u dzieci. Nowe osiągnięcia w leczeniu dróg oddechowych u dzieci mogą poprawić wyniki okołooperacyjne tylko wtedy, gdy anestezjolodzy, którzy są w pełni zaznajomieni z tymi podstawowymi aspektami anestezjologii dziecięcej, zajmą się tymi dziećmi.
Ta ankieta została przeprowadzona wśród członków Wspólnoty Europejskich Anestezjologów w celu opisania i zbadania aktualnych wzorców postępowania z drogami oddechowymi w anestezjologii dziecięcej.
Celem badania było sprawdzenie, czy wśród anestezjologów z doświadczeniem pediatrycznym istnieją bardziej jednolite wzorce praktyki niż wśród anestezjologów bez doświadczenia pediatrycznego.
Po drugie, w ankiecie zbadano również wiedzę anestezjologów na temat zagrożeń związanych z niepożądanymi zdarzeniami ze strony układu oddechowego oraz zalecenia organizacji krajowych.
W związku z tym w ankiecie tej zwrócono uwagę na niektóre ważne różnice anatomiczne i fizjologiczne oraz ich wpływ na codzienną praktykę anestezjologiczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Kontakt:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Numer telefonu: 503477 00390382
- E-mail: thekla.niebel@smatteo.pv.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wolontariusze wśród społeczności anestezjologicznej 5 różnych krajów Europy. Wszyscy uczestnicy dobrowolnie odpowiadają na wszystkie pozycje w bazie danych kwestionariuszy.
Anestezjolog reprezentatywny dla każdego z krajów docelowych zostanie poproszony o udział i zaproszenie co najmniej jednego innego szpitala. O udział w ankiecie zostaną poproszeni wszyscy anestezjolodzy z każdego wybranego szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anestezjolodzy pracujący obecnie na salach operacyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- nie chce przystąpić do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ekspert
Anestezjolog z dużą codzienną praktyką pediatryczną.
Wszyscy uczestnicy dobrowolnie odpowiadają na wszystkie pozycje w bazie danych kwestionariusza.
|
Rodzaj badania to badanie przekrojowe, za pomocą ankiety elektronicznej do samodzielnego wypełniania w formie kwestionariusza internetowego wysyłanego pocztą elektroniczną. Kwestionariusz do badania został opracowany w nawiązaniu do opublikowanych wcześniej wytycznych dotyczących konstrukcji badań kwestionariuszowych. Trafność merytoryczna kwestionariusza została zweryfikowana przez przegląd klinicystów nieuczestniczących w projekcie oraz przez statystyka. |
|
Nie-eksperci
Anestezjolog z niewielką codzienną praktyką pediatryczną.
Wszyscy uczestnicy dobrowolnie odpowiadają na wszystkie pozycje w bazie danych kwestionariusza.
|
Rodzaj badania to badanie przekrojowe, za pomocą ankiety elektronicznej do samodzielnego wypełniania w formie kwestionariusza internetowego wysyłanego pocztą elektroniczną. Kwestionariusz do badania został opracowany w nawiązaniu do opublikowanych wcześniej wytycznych dotyczących konstrukcji badań kwestionariuszowych. Trafność merytoryczna kwestionariusza została zweryfikowana przez przegląd klinicystów nieuczestniczących w projekcie oraz przez statystyka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek anestezjologów z doświadczeniem pediatrycznym w stosowaniu indukcji dożylnej w porównaniu z anestezjologami bez doświadczenia pediatrycznego.
Ramy czasowe: Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Głównym celem będzie porównanie anestezjologów z i bez doświadczenia pediatrycznego pod względem odsetka anestezjologów przyjmujących „standardową” praktykę.
|
Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek anestezjologów z doświadczeniem pediatrycznym mierzących ciśnienie w mankiecie za pomocą manometru w porównaniu do anestezjologów bez doświadczenia pediatrycznego.
Ramy czasowe: Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Celem będzie porównanie anestezjologów z i bez doświadczenia pediatrycznego pod względem odsetka anestezjologów przyjmujących „standardową” praktykę.
|
Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
|
Odsetek uczestników prawidłowo identyfikujących przewidywalność trudnych dróg oddechowych u dzieci.
Ramy czasowe: Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Ocena zmiennych związanych z przyjęciem standardowej praktyki, w szczególności: znajomości cech anatomicznych, fizjologicznych i patologicznych dróg oddechowych.
|
Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
|
Odsetek uczestników, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi na pytania dotyczące stosowania (zmodyfikowanej) szybkiej indukcji sekwencyjnej w populacji pediatrycznej.
Ramy czasowe: Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Porównanie anestezjologów z i bez doświadczenia pediatrycznego pod względem różnych wzorców praktyki i elementów zbadanych w kwestionariuszu.
|
Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
|
Odsetek anestezjologów prawidłowo identyfikujących krajowe organizacje trudne zalecenia dotyczące dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Nieformalne porównanie praktyk wywołanych w ramach tego badania z istniejącymi wytycznymi i algorytmami w anestezjologii pediatrycznej.
|
Czas ankiety; zwykle mniej niż 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
- Von Ungern-Sternberg BS, Habre W. Pediatric anesthesia - potential risks and their assessment: part I. Paediatr Anaesth. 2007 Mar;17(3):206-15. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02097.x. No abstract available.
- Burns KE, Duffett M, Kho ME, Meade MO, Adhikari NK, Sinuff T, Cook DJ; ACCADEMY Group. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):245-52. doi: 10.1503/cmaj.080372. No abstract available.
- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AR-01-SUR-AMPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi u dzieci
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada