- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02810288
Hengitysteiden hallinnan harjoitusmallit lasten nukutuksessa: Tutkimus (SUR-AMPA)
Eri eurooppalaisten sairaaloiden anestesiologien tekemä tutkimus hengitysteiden hallinnan käytännöistä lasten anestesiassa
Hengitysteiden haittatapahtumat ovat edelleen tärkein syy lasten perioperatiivisiin kriittisiin tapahtumiin. Anestesiologin on ratkaisevan tärkeää ennakoida, tunnistaa ja hoitaa nämä hengitysteiden haittatapahtumat. Hengitysteiden haittatapahtumat ovat yksi suurimmista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä lasten anestesian aikana. Ongelmien välttämiseksi on varauduttava ongelmiin: jos vaikeat hengitystiet ovat erittäin todennäköisiä, anestesia tulee antaa kokeneiden anestesialääkärien toimesta ja se tulee tehdä vain suojatussa hyvin varustetussa paikassa, jossa henkilökunta on asianmukaisesti koulutettu.
Tämä kysely keskittyy lasten hengitysteiden arviointiin ja hoitoon ja korostaa lasten kohtaamia ainutlaatuisia haasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysteiden hallinta on yksi lasten anestesian avainalueista. Lapsipotilailla on merkittäviä anatomisia ja fysiologisia eroja aikuisiin verrattuna, mikä vaikuttaa anestesialääkärin mahdollisesti valitsemiin tekniikoihin ja työkaluihin varmistaakseen hengitysteiden turvallisen ja tehokkaan hallinnan. Lisäksi on olemassa useita patologisia prosesseja, joita tyypillisesti havaitaan lapsiväestössä ja jotka aiheuttavat ainutlaatuisia anatomisia tai toiminnallisia vaikeuksia hengitysteiden hallinnassa. Jonkin näistä oireyhtymistä tai tiloista voi ennustaa "vaikea hengitystie".
Hengitysteiden haittatapahtumat ovat edelleen tärkein syy lasten perioperatiivisiin kriittisiin tapahtumiin. Uusi kehitys hengitysteiden hallinnassa lapsipotilailla voi parantaa perioperatiivista tulosta vain, jos anestesialääkärit, jotka ovat täysin perehtyneet näihin lasten anestesian perusnäkökohtiin, huolehtivat näistä lapsista.
Tämä kysely tehtiin Euroopan anestesialogien yhteisön jäsenten piirissä, jotta se kuvaa ja tutkii heidän hengitysteiden hallintaansa nykyisiä malleja lasten anestesiassa.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko lastenlääketieteellistä kokemusta omaavien anestesialääkärien joukossa yhtenäisempiä käytäntöjä kuin niillä, joilla ei ole lastenlääketieteellistä kokemusta.
Toissijaisesti kyselyssä selvitettiin myös nukutuslääkäreiden tietämystä hengityselinten haittatapahtumien riskeistä ja kansallisten järjestöjen suosituksista.
Siksi tämä kysely korosti joitakin tärkeitä anatomisia ja fysiologisia eroja ja niiden merkitystä päivittäisessä anestesiologisessa käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- IRCCS Policlinico San Matteo
-
Ottaa yhteyttä:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Puhelinnumero: 503477 00390382
- Sähköposti: thekla.niebel@smatteo.pv.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vapaaehtoisia 5 eri Euroopan maan anestesiologisen yhteisön joukossa. Kaikki osallistujat vastaavat vapaaehtoisesti kaikkiin kyselytietokannan kohtiin.
Edustava anestesiologi jokaisesta kohdemaasta pyydetään osallistumaan ja kutsumaan ainakin yksi muu sairaala. Kaikkia kunkin valitun sairaalan anestesiologeja pyydetään osallistumaan kyselyyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologit työskentelevät tällä hetkellä leikkaussaleissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Asiantuntija
Anestesiologi, jolla on laaja lasten päivittäinen käytäntö.
Kaikki osallistujat vastaavat vapaaehtoisesti kaikkiin kyselytietokannan kohtiin.
|
Tutkimustyyppi on poikkileikkaustutkimus sähköisenä itsehallinnollisena kyselynä sähköpostitse lähetettävänä verkkokyselynä. Kyselyn kyselylomake on kehitetty viitaten aiemmin julkaistuihin ohjeisiin kyselytutkimusten suunnittelusta. Kyselylomakkeen sisällön pätevyys varmistettiin hankkeeseen osallistumattomien kliinikkojen ja tilastotieteilijän arvioinnilla. |
|
Ei-asiantuntijat
Anestesiologi, jolla on vähän lasten päivittäistä harjoittelua.
Kaikki osallistujat vastaavat vapaaehtoisesti kaikkiin kyselytietokannan kohtiin.
|
Tutkimustyyppi on poikkileikkaustutkimus sähköisenä itsehallinnollisena kyselynä sähköpostitse lähetettävänä verkkokyselynä. Kyselyn kyselylomake on kehitetty viitaten aiemmin julkaistuihin ohjeisiin kyselytutkimusten suunnittelusta. Kyselylomakkeen sisällön pätevyys varmistettiin hankkeeseen osallistumattomien kliinikkojen ja tilastotieteilijän arvioinnilla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäistä induktiota käyttävien lasten anestesialääkärien osuus verrattuna niihin, joilla ei ole lastenlääketieteellistä kokemusta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Ensisijaisena tavoitteena on verrata anestesiologeja, joilla on lastenlääketieteellistä kokemusta ja joilla ei ole kokemusta "tavanomaista" käytäntöä noudattavien anestesiologisten osuuden suhteen.
|
Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mansetin painetta painemanometrillä mittaavien lasten anestesialääkärien osuus verrattuna niihin, joilla ei ole lastenlääketieteellistä kokemusta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Tavoitteena on verrata anestesiologeja, joilla on lastenlääketieteen kokemusta ja joilla ei ole kokemusta "tavanomaista" käytäntöä noudattavien anestesiologisten osuuden suhteen.
|
Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka tunnistavat oikein lasten vaikeiden hengitysteiden ennustettavuuden.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Arvioida muuttujia, jotka liittyvät vakiokäytännön omaksumiseen, erityisesti: hengitysteihin liittyvien anatomisten, fysiologisten ja patologisten ominaisuuksien tuntemus.
|
Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka vastasivat oikein kysymyksiin (muokatun) nopean sekvenssin induktion käytöstä lapsiväestössä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Vertaa anestesialogeja, joilla on ja ei ole lastenlääketieteellistä kokemusta, erilaisten käytäntöjen ja kyselylomakkeen tutkittujen kohteiden suhteen.
|
Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
|
Oikein tunnistavien anestesialääkärien osuus kansallisten organisaatioiden vaikeat hengitysteiden suositukset.
Aikaikkuna: Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Vertaa epävirallisesti tässä tutkimuksessa saatuja harjoituksia olemassa oleviin lasten anestesian ohjeisiin ja algoritmeihin.
|
Tutkimuksen aika; yleensä alle 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
- Von Ungern-Sternberg BS, Habre W. Pediatric anesthesia - potential risks and their assessment: part I. Paediatr Anaesth. 2007 Mar;17(3):206-15. doi: 10.1111/j.1460-9592.2006.02097.x. No abstract available.
- Burns KE, Duffett M, Kho ME, Meade MO, Adhikari NK, Sinuff T, Cook DJ; ACCADEMY Group. A guide for the design and conduct of self-administered surveys of clinicians. CMAJ. 2008 Jul 29;179(3):245-52. doi: 10.1503/cmaj.080372. No abstract available.
- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR-01-SUR-AMPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten hengitysteiden hoito
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Naval Medical Center Camp LejeuneIlmoittautuminen kutsustaHengityselinten komplikaatiot | Anesthesia Airway ManagementYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenEi vielä rekrytointiaAnesthesia Airway Management | Simulaatio Koulutuskeskuksessa | Anestesiaergonomia
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisMenettelyllinen sedaatio | Endoskopia, maha-suolikanava | Anesthesia Airway Management | Anestesia endoskooppisiin menettelyihinEgypti
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti