Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Airway Management Practice Patterns in Pediatric Anesthesia: A Survey (SUR-AMPA)

22. juni 2016 oppdatert av: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

En undersøkelse av praksismønstre for luftveisbehandling i pediatrisk anestesi av anestesileger ved forskjellige europeiske sykehus

Respiratoriske bivirkninger fortsetter å være den viktigste årsaken til perioperative kritiske hendelser hos barn. Det er avgjørende for anestesilegen å forutse, gjenkjenne og behandle disse respiratoriske bivirkningene. Respiratoriske bivirkninger er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet under pediatrisk anestesi. For å unngå trøbbel må man være forberedt på trøbbel: hvis en vanskelig luftvei er svært sannsynlig, bør anestesi gis av erfarne anestesileger og bør kun utføres i et beskyttet velutstyrt område hvor personellet har tilstrekkelig opplæring.

Denne undersøkelsen fokuserer på vurdering og behandling av pediatriske luftveier og fremhever de unike utfordringene barn møter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Luftveisbehandling er et av nøkkelområdene i pediatrisk anestesipraksis. De pediatriske pasientene har betydelige anatomiske og fysiologiske forskjeller sammenlignet med voksne, noe som påvirker teknikkene og verktøyene som anestesilegen kan velge for å gi sikker og effektiv kontroll over luftveiene. Videre er det en rekke patologiske prosesser, typisk sett i den pediatriske befolkningen, som presenterer unike anatomiske eller funksjonelle vanskeligheter i luftveishåndtering. Tilstedeværelsen av et av disse syndromene eller tilstandene kan forutsi en "vanskelig luftvei".

Respiratoriske bivirkninger fortsetter å være den viktigste årsaken til perioperative kritiske hendelser hos barn. Nye utviklinger innen luftveisbehandling hos pediatriske pasienter kan bare forbedre det perioperative resultatet hvis anestesileger som er fullt kjent med disse grunnleggende aspektene ved pediatrisk anestesi tar vare på disse barna.

Denne undersøkelsen ble utført av medlemmer av Community of European Anesthesiologists, for å beskrive og utforske nåværende mønstre for deres luftveisbehandling i pediatrisk anestesi.

Hensikten med studien var å se om det er mer ensartede praksismønstre blant anestesilege med barneerfaring enn de uten barneerfaring.

Sekundært undersøkte undersøkelsen også anestesilegers kunnskap om risikoen for respiratoriske bivirkninger og, og om nasjonale organisasjoners anbefalinger.

Derfor fremhevet denne undersøkelsen noen av de viktige anatomiske og fysiologiske forskjellene og deres implikasjon i daglig anestesiologisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige blant det anestesiologiske miljøet i 5 forskjellige europeiske land. Alle deltakere svarer frivillig på alle elementene i spørreskjemadatabasen.

En representativ anestesilege for hvert av mållandene vil bli bedt om å delta og invitere minst ett annet sykehus. Alle anestesileger innenfor hvert utvalgte sykehus vil bli bedt om å delta i undersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesileger jobber for tiden på operasjonsstuene.

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til å bli med på studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekspert
Anestesilege med stor pediatrisk daglig praksis. Alle deltakere svarer frivillig på alle elementene i spørreskjemadatabasen.
Atferdsmessig: Svar frivillig på alle elementene i spørreskjemaet.

Studietypen er en tverrsnittsstudie, ved hjelp av elektronisk egenadministrert spørreundersøkelse som elektronisk spørreskjema sendt på e-post.

Spørreskjemaet til undersøkelsen er utviklet med henvisning til tidligere publiserte retningslinjer om utforming av spørreskjemaundersøkelser. Innholdsvaliditeten til spørreskjemaet ble verifisert ved gjennomgang av klinikere som ikke deltok i prosjektet og av en statistiker.
Ikke-eksperter
Anestesilege med lite pediatrisk daglig praksis. Alle deltakere svarer frivillig på alle elementene i spørreskjemadatabasen.
Atferdsmessig: Svar frivillig på alle elementene i spørreskjemaet.

Studietypen er en tverrsnittsstudie, ved hjelp av elektronisk egenadministrert spørreundersøkelse som elektronisk spørreskjema sendt på e-post.

Spørreskjemaet til undersøkelsen er utviklet med henvisning til tidligere publiserte retningslinjer om utforming av spørreskjemaundersøkelser. Innholdsvaliditeten til spørreskjemaet ble verifisert ved gjennomgang av klinikere som ikke deltok i prosjektet og av en statistiker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel anestesileger med pediatrisk erfaring ved bruk av intravenøs induksjon sammenlignet med de uten pediatrisk erfaring.
Tidsramme: En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Hovedmålet vil være å sammenligne anestesileger med og uten pediatrisk erfaring når det gjelder andelen anestesileger som bruker "standard" praksis.
En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel anestesilege med pediatrisk erfaring som måler mansjetttrykk med trykkmanometer sammenlignet med de uten pediatrisk erfaring.
Tidsramme: En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Målet vil være å sammenligne anestesileger med og uten pediatrisk erfaring når det gjelder andel av anestesileger som bruker "standard" praksis.
En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Andel deltakere som korrekt identifiserer forutsigbarhet av vanskelige luftveier hos barn.
Tidsramme: En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
For å vurdere variabler knyttet til vedtak av standard praksis, spesielt: kunnskap om de anatomiske, fysiologiske og patologiske egenskapene knyttet til luftveiene.
En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Andel deltakere som svarer riktig på spørsmål om bruk av (modifisert) hurtigsekvensinduksjon i den pediatriske populasjonen.
Tidsramme: En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Å sammenligne anestesileger med og uten pediatrisk erfaring med tanke på ulike praksismønstre, og elementer utforsket av spørreskjemaet.
En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Andel anestesileger som korrekt identifiserer nasjonale organisasjoners vanskelige luftveisanbefalinger.
Tidsramme: En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter
Å uformelt sammenligne praksis fremkalt i denne studien med eksisterende retningslinjer og algoritmer i pediatrisk anestesi.
En tid for undersøkelse; vanligvis mindre enn 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AR-01-SUR-AMPA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk luftveisbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere