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Modèles de pratiques de gestion des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique : une enquête (SUR-AMPA)

22 juin 2016 mis à jour par: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

Une enquête sur les modèles de pratique de gestion des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique par des anesthésiologistes dans différents hôpitaux européens

Les événements indésirables respiratoires continuent d'être la principale cause d'événements critiques périopératoires chez les enfants. Il est crucial pour l'anesthésiste d'anticiper, de reconnaître et de traiter ces événements indésirables respiratoires. Les événements indésirables respiratoires sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité au cours de l'anesthésie pédiatrique. Pour éviter les ennuis, il faut être préparé aux ennuis : si une voie respiratoire difficile est très probable, l'anesthésie doit être administrée par des anesthésistes expérimentés et ne doit être effectuée que dans une zone protégée et bien équipée où le personnel est correctement formé.

Cette enquête se concentre sur l'évaluation et la gestion des voies respiratoires pédiatriques et met en évidence les défis uniques rencontrés chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion des voies respiratoires est l'un des domaines clés de la pratique de l'anesthésie pédiatrique. Les patients pédiatriques présentent des différences anatomiques et physiologiques importantes par rapport aux adultes, ce qui a un impact sur les techniques et les outils que l'anesthésiste pourrait choisir pour assurer un contrôle sûr et efficace des voies respiratoires. En outre, il existe un certain nombre de processus pathologiques, généralement observés dans la population pédiatrique, qui présentent des difficultés anatomiques ou fonctionnelles uniques dans la gestion des voies respiratoires. La présence de l'un de ces syndromes ou conditions peut prédire une "voies respiratoires difficiles".

Les événements indésirables respiratoires continuent d'être la principale cause d'événements critiques périopératoires chez les enfants. Les nouveaux développements dans la gestion des voies respiratoires chez les patients pédiatriques ne peuvent améliorer les résultats périopératoires que si les anesthésistes connaissent parfaitement ces aspects fondamentaux des soins d'anesthésie pédiatrique pour ces enfants.

Cette enquête a été menée auprès des membres de la Communauté des anesthésistes européens, afin de décrire et d'explorer les modèles actuels de prise en charge de leurs voies respiratoires en anesthésie pédiatrique.

Le but de l'étude était de voir s'il existe des modèles de pratique plus uniformes chez les anesthésistes ayant une expérience en pédiatrie que chez ceux sans expérience en pédiatrie.

Secondairement, l'enquête a également exploré les connaissances des anesthésistes sur les risques d'événements indésirables respiratoires et sur les recommandations des organismes nationaux.

Par conséquent, cette enquête a mis en évidence certaines des différences anatomiques et physiologiques importantes et leur implication dans la pratique anesthésique quotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pavia, Italie, 27100
        • Recrutement
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Bénévoles au sein de la communauté anesthésiste de 5 pays européens différents. Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données du questionnaire.

Un anesthésiste représentant chacun des pays cibles sera invité à participer et à inviter au moins un autre hôpital. Tous les anesthésiologistes de chaque hôpital sélectionné seront invités à participer à l'enquête.

La description

Critère d'intégration:

  • Les anesthésistes travaillent actuellement dans les blocs opératoires.

Critère d'exclusion:

  • ne veut pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expert
Anesthésiste à large pratique pédiatrique quotidienne. Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données du questionnaire.

Le type d'étude est une étude transversale, au moyen d'une enquête électronique auto-administrée sous forme de questionnaire en ligne envoyé par e-mail.

Le questionnaire de l'enquête a été élaboré en référence aux lignes directrices publiées antérieurement sur la conception des enquêtes par questionnaire. La validité du contenu du questionnaire a été vérifiée par l'examen des cliniciens ne participant pas au projet et par un statisticien.

Non-spécialistes
Anesthésiste avec peu de pratique quotidienne en pédiatrie. Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données du questionnaire.

Le type d'étude est une étude transversale, au moyen d'une enquête électronique auto-administrée sous forme de questionnaire en ligne envoyé par e-mail.

Le questionnaire de l'enquête a été élaboré en référence aux lignes directrices publiées antérieurement sur la conception des enquêtes par questionnaire. La validité du contenu du questionnaire a été vérifiée par l'examen des cliniciens ne participant pas au projet et par un statisticien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'anesthésistes ayant une expérience en pédiatrie utilisant l'induction intraveineuse par rapport à ceux sans expérience en pédiatrie.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
L'objectif principal sera de comparer les anesthésistes avec et sans expérience pédiatrique en termes de proportion d'anesthésistes adoptant une pratique "standard".
Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'anesthésistes ayant une expérience en pédiatrie mesurant la pression du brassard avec un manomètre par rapport à ceux sans expérience en pédiatrie.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
L'objectif sera de comparer les anesthésistes avec et sans expérience pédiatrique en termes de proportion d'anesthésistes adoptant une pratique « standard ».
Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
Proportion de participants identifiant correctement la prévisibilité des voies respiratoires difficiles chez les enfants.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
Évaluer les variables associées à l'adoption de la pratique standard, en particulier : la connaissance des caractéristiques anatomiques, physiologiques et pathologiques liées aux voies respiratoires.
Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
Proportion de participants répondant correctement aux questions sur l'utilisation de l'induction à séquence rapide (modifiée) dans la population pédiatrique.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
Comparer les anesthésistes avec et sans expérience pédiatrique en termes de différents modèles de pratique et d'items explorés par le questionnaire.
Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
Proportion d'anesthésistes identifiant correctement les recommandations des organismes nationaux concernant les voies respiratoires difficiles.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
Comparer de manière informelle la pratique obtenue dans le cadre de cette étude aux directives et algorithmes existants en anesthésie pédiatrique.
Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR-01-SUR-AMPA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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