- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02810288
Modèles de pratiques de gestion des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique : une enquête (SUR-AMPA)
Une enquête sur les modèles de pratique de gestion des voies respiratoires en anesthésie pédiatrique par des anesthésiologistes dans différents hôpitaux européens
Les événements indésirables respiratoires continuent d'être la principale cause d'événements critiques périopératoires chez les enfants. Il est crucial pour l'anesthésiste d'anticiper, de reconnaître et de traiter ces événements indésirables respiratoires. Les événements indésirables respiratoires sont l'une des principales causes de morbidité et de mortalité au cours de l'anesthésie pédiatrique. Pour éviter les ennuis, il faut être préparé aux ennuis : si une voie respiratoire difficile est très probable, l'anesthésie doit être administrée par des anesthésistes expérimentés et ne doit être effectuée que dans une zone protégée et bien équipée où le personnel est correctement formé.
Cette enquête se concentre sur l'évaluation et la gestion des voies respiratoires pédiatriques et met en évidence les défis uniques rencontrés chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies respiratoires est l'un des domaines clés de la pratique de l'anesthésie pédiatrique. Les patients pédiatriques présentent des différences anatomiques et physiologiques importantes par rapport aux adultes, ce qui a un impact sur les techniques et les outils que l'anesthésiste pourrait choisir pour assurer un contrôle sûr et efficace des voies respiratoires. En outre, il existe un certain nombre de processus pathologiques, généralement observés dans la population pédiatrique, qui présentent des difficultés anatomiques ou fonctionnelles uniques dans la gestion des voies respiratoires. La présence de l'un de ces syndromes ou conditions peut prédire une "voies respiratoires difficiles".
Les événements indésirables respiratoires continuent d'être la principale cause d'événements critiques périopératoires chez les enfants. Les nouveaux développements dans la gestion des voies respiratoires chez les patients pédiatriques ne peuvent améliorer les résultats périopératoires que si les anesthésistes connaissent parfaitement ces aspects fondamentaux des soins d'anesthésie pédiatrique pour ces enfants.
Cette enquête a été menée auprès des membres de la Communauté des anesthésistes européens, afin de décrire et d'explorer les modèles actuels de prise en charge de leurs voies respiratoires en anesthésie pédiatrique.
Le but de l'étude était de voir s'il existe des modèles de pratique plus uniformes chez les anesthésistes ayant une expérience en pédiatrie que chez ceux sans expérience en pédiatrie.
Secondairement, l'enquête a également exploré les connaissances des anesthésistes sur les risques d'événements indésirables respiratoires et sur les recommandations des organismes nationaux.
Par conséquent, cette enquête a mis en évidence certaines des différences anatomiques et physiologiques importantes et leur implication dans la pratique anesthésique quotidienne.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- IRCCS Policlinico San Matteo
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Contact:
- Thekla L Niebel, MD PhD
- Numéro de téléphone: 503477 00390382
- E-mail: thekla.niebel@smatteo.pv.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Bénévoles au sein de la communauté anesthésiste de 5 pays européens différents. Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données du questionnaire.
Un anesthésiste représentant chacun des pays cibles sera invité à participer et à inviter au moins un autre hôpital. Tous les anesthésiologistes de chaque hôpital sélectionné seront invités à participer à l'enquête.
La description
Critère d'intégration:
- Les anesthésistes travaillent actuellement dans les blocs opératoires.
Critère d'exclusion:
- ne veut pas participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expert
Anesthésiste à large pratique pédiatrique quotidienne.
Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données du questionnaire.
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Le type d'étude est une étude transversale, au moyen d'une enquête électronique auto-administrée sous forme de questionnaire en ligne envoyé par e-mail. Le questionnaire de l'enquête a été élaboré en référence aux lignes directrices publiées antérieurement sur la conception des enquêtes par questionnaire. La validité du contenu du questionnaire a été vérifiée par l'examen des cliniciens ne participant pas au projet et par un statisticien. |
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Non-spécialistes
Anesthésiste avec peu de pratique quotidienne en pédiatrie.
Tous les participants répondent volontairement à tous les éléments de la base de données du questionnaire.
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Le type d'étude est une étude transversale, au moyen d'une enquête électronique auto-administrée sous forme de questionnaire en ligne envoyé par e-mail. Le questionnaire de l'enquête a été élaboré en référence aux lignes directrices publiées antérieurement sur la conception des enquêtes par questionnaire. La validité du contenu du questionnaire a été vérifiée par l'examen des cliniciens ne participant pas au projet et par un statisticien. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'anesthésistes ayant une expérience en pédiatrie utilisant l'induction intraveineuse par rapport à ceux sans expérience en pédiatrie.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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L'objectif principal sera de comparer les anesthésistes avec et sans expérience pédiatrique en termes de proportion d'anesthésistes adoptant une pratique "standard".
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Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion d'anesthésistes ayant une expérience en pédiatrie mesurant la pression du brassard avec un manomètre par rapport à ceux sans expérience en pédiatrie.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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L'objectif sera de comparer les anesthésistes avec et sans expérience pédiatrique en termes de proportion d'anesthésistes adoptant une pratique « standard ».
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Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Proportion de participants identifiant correctement la prévisibilité des voies respiratoires difficiles chez les enfants.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Évaluer les variables associées à l'adoption de la pratique standard, en particulier : la connaissance des caractéristiques anatomiques, physiologiques et pathologiques liées aux voies respiratoires.
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Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Proportion de participants répondant correctement aux questions sur l'utilisation de l'induction à séquence rapide (modifiée) dans la population pédiatrique.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Comparer les anesthésistes avec et sans expérience pédiatrique en termes de différents modèles de pratique et d'items explorés par le questionnaire.
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Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Proportion d'anesthésistes identifiant correctement les recommandations des organismes nationaux concernant les voies respiratoires difficiles.
Délai: Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Comparer de manière informelle la pratique obtenue dans le cadre de cette étude aux directives et algorithmes existants en anesthésie pédiatrique.
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Un temps d'enquête; généralement moins de 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clergue F, Auroy Y, Pequignot F, Jougla E, Lienhart A, Laxenaire MC. French survey of anesthesia in 1996. Anesthesiology. 1999 Nov;91(5):1509-20. doi: 10.1097/00000542-199911000-00045.
- Auroy Y, Ecoffey C, Messiah A, Rouvier B. Relationship between complications of pediatric anesthesia and volume of pediatric anesthetics. Anesth Analg. 1997 Jan;84(1):234-5. doi: 10.1097/00000539-199701000-00060. No abstract available.
- Harless J, Ramaiah R, Bhananker SM. Pediatric airway management. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):65-70. doi: 10.4103/2229-5151.128015.
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- van Gelder MM, Bretveld RW, Roeleveld N. Web-based questionnaires: the future in epidemiology? Am J Epidemiol. 2010 Dec 1;172(11):1292-8. doi: 10.1093/aje/kwq291. Epub 2010 Sep 29.
- Kelley K, Clark B, Brown V, Sitzia J. Good practice in the conduct and reporting of survey research. Int J Qual Health Care. 2003 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1093/intqhc/mzg031.
- Tait AR, Voepel-Lewis T. Survey research: it's just a few questions, right? Paediatr Anaesth. 2015 Jul;25(7):656-62. doi: 10.1111/pan.12680. Epub 2015 Apr 30.
- Hohne C, Haack M, Machotta A, Kaisers U. [Airway management in pediatric anesthesia]. Anaesthesist. 2006 Jul;55(7):809-19; quiz 820. doi: 10.1007/s00101-006-1045-0. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AR-01-SUR-AMPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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