Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Airway Management Practice Patterns in Pediatric Aesthesia: A Survey (SUR-AMPA)

22. juni 2016 opdateret af: Thekla Niebel, MD PhD, IRCCS Policlinico S. Matteo

En undersøgelse af praksismønstre for luftvejsstyring i pædiatrisk anæstesi udført af anæstesiologer på forskellige europæiske hospitaler

Respiratoriske bivirkninger er fortsat den førende årsag til perioperative kritiske hændelser hos børn. Det er afgørende for anæstesiologen at forudse, genkende og behandle disse respiratoriske bivirkninger. Respiratoriske bivirkninger er en af ​​hovedårsagerne til morbiditet og dødelighed under pædiatrisk anæstesi. For at undgå problemer, skal man være forberedt på problemer: hvis en vanskelig luftvej er meget sandsynlig, bør anæstesi administreres af erfarne anæstesilæger og bør kun udføres i et beskyttet veludstyret område, hvor personalet er tilstrækkeligt uddannet.

Denne undersøgelse fokuserer på vurdering og håndtering af pædiatriske luftveje og fremhæver de unikke udfordringer, som børn støder på.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Luftvejshåndtering er et af nøgleområderne for pædiatrisk anæstesi. De pædiatriske patienter har betydelige anatomiske og fysiologiske forskelle sammenlignet med voksne, hvilket påvirker de teknikker og redskaber, som anæstesilægen måtte vælge for at give sikker og effektiv kontrol over luftvejene. Endvidere er der en række patologiske processer, typisk set i den pædiatriske befolkning, som giver unikke anatomiske eller funktionelle vanskeligheder i luftvejshåndtering. Tilstedeværelsen af ​​et af disse syndromer eller tilstande kan forudsige en "vanskelig luftvej".

Respiratoriske bivirkninger er fortsat den førende årsag til perioperative kritiske hændelser hos børn. Nye udviklinger inden for luftvejsbehandling hos pædiatriske patienter kan kun forbedre det perioperative resultat, hvis anæstesilæger, der er fuldt ud bekendt med disse grundlæggende aspekter af pædiatrisk anæstesi, tager sig af disse børn.

Denne undersøgelse blev foretaget af medlemmer af Fællesskabet af europæiske anæstesiologer for at beskrive og udforske aktuelle mønstre for deres luftvejsbehandling i pædiatrisk anæstesi.

Formålet med undersøgelsen var at se, om der er mere ensartede praksismønstre blandt anæstesilæger med pædiatrisk erfaring end dem uden pædiatrisk erfaring.

Sekundært undersøgte undersøgelsen også anæstesilægers viden om risikoen for respiratoriske bivirkninger og om nationale organisationers anbefalinger.

Derfor fremhævede denne undersøgelse nogle af de vigtige anatomiske og fysiologiske forskelle og deres implikation i daglig anæstesiologisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Frivillige blandt det anæstesiologiske samfund i 5 forskellige europæiske lande. Alle deltagere besvarer frivilligt alle punkter i spørgeskemadatabasen.

En repræsentativ anæstesilæge for hvert af mållandene vil blive bedt om at deltage og invitere mindst ét ​​andet hospital. Alle anæstesilæger inden for hvert udvalgt hospital vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anæstesilæger arbejder i øjeblikket på operationsstuerne.

Ekskluderingskriterier:

  • uvillig til at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekspert
Anæstesilæge med stor pædiatrisk daglig praksis. Alle deltagere besvarer frivilligt alle punkter i spørgeskemadatabasen.
Adfærdsmæssigt: Besvar frivilligt alle punkter i spørgeskemaet.

Undersøgelsestypen er en tværsnitsundersøgelse, ved hjælp af elektronisk selvadministreret undersøgelse som online spørgeskema sendt på e-mail.

Spørgeskemaet til undersøgelsen er udviklet med henvisning til tidligere offentliggjorte retningslinjer om udformning af spørgeskemaundersøgelser. Spørgeskemaets indholdsvaliditet blev verificeret ved gennemgang af klinikere, der ikke deltog i projektet, og af en statistiker.
Ikke-eksperter
Anæstesilæge med lidt pædiatrisk daglig praksis. Alle deltagere besvarer frivilligt alle punkter i spørgeskemadatabasen.
Adfærdsmæssigt: Besvar frivilligt alle punkter i spørgeskemaet.

Undersøgelsestypen er en tværsnitsundersøgelse, ved hjælp af elektronisk selvadministreret undersøgelse som online spørgeskema sendt på e-mail.

Spørgeskemaet til undersøgelsen er udviklet med henvisning til tidligere offentliggjorte retningslinjer om udformning af spørgeskemaundersøgelser. Spørgeskemaets indholdsvaliditet blev verificeret ved gennemgang af klinikere, der ikke deltog i projektet, og af en statistiker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af anæstesilæger med pædiatrisk erfaring ved brug af intravenøs induktion sammenlignet med dem uden pædiatrisk erfaring.
Tidsramme: En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
Det primære formål vil være at sammenligne anæstesilæger med og uden pædiatrisk erfaring med hensyn til andelen af ​​anæstesilæger, der anvender "standard" praksis.
En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af anæstesilæger med pædiatrisk erfaring med måling af manchettryk med trykmanometer sammenlignet med dem uden pædiatrisk erfaring.
Tidsramme: En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
Målet vil være at sammenligne anæstesilæger med og uden pædiatrisk erfaring med hensyn til andelen af ​​anæstesilæger, der anvender "standard" praksis.
En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
Andel af deltagere, der korrekt identificerer forudsigeligheden af ​​vanskelige luftveje hos børn.
Tidsramme: En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
At vurdere variabler forbundet med vedtagelse af standardpraksis, især: viden om de anatomiske, fysiologiske og patologiske træk relateret til luftvejene.
En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
Andel af deltagere, der svarer korrekt på spørgsmål om brugen af ​​(modificeret) hurtig sekvensinduktion i den pædiatriske population.
Tidsramme: En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
At sammenligne anæstesilæger med og uden pædiatrisk erfaring med hensyn til forskellige praksismønstre og emner udforsket af spørgeskemaet.
En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
Andel af anæstesilæger, der korrekt identificerer nationale organisationers vanskelige luftvejsanbefalinger.
Tidsramme: En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter
At uformelt sammenligne praktiseret fremkaldt i denne undersøgelse med eksisterende retningslinjer og algoritmer i pædiatrisk anæstesi.
En undersøgelsestid; generelt mindre end 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Policlinico S. Matteo

Efterforskere

  • Studiestol: Antonio Braschi, MD Prof, IRCCS Policlinico San Matteo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (Skøn)

22. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR-01-SUR-AMPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk luftvejsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner