- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02817386
Study of Postoperative Delirium in Elderly People After Orthopedic Surgery
22. února 2017 aktualizováno: Mian Peng,MD, Zhongnan Hospital
microRNA and Delirium After Hip and Knee Fracture
The purpose of this study is to investigate the possible relationship of microRNA and postoperative delirium.
Přehled studie
Detailní popis
Postoperative delirium is one of the most common postoperative complications in elderly patients.It has been shown that postoperative delirium has independent adverse effects on short and long-term mortality and morbidity, including poor functional recovery, postoperative cognitive dysfunction, deterioration in quality of life, and increased costs.
However, at the present time, postoperative delirium is a clinical phenomenon, and its neuropathogenesis remains unknown.
This gap in knowledge has become a barrier that limits further studies, including the development of potential interventions for postoperative delirium.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
A total of 60 adults who were scheduled to have elective total hip or knee replacement surgery at the Zhongnan Hospital were asked to participate in this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- 65 years old or older
- candidates for spinal anesthesia
- Non language communication barriers
Exclusion Criteria:
- past medical history of neurological and psychiatric diseases including AD, other forms of dementia, stroke, or psychosis;
- severe visual or hearing impairment;
- unwillingness to comply with the protocol or procedures.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
POD and Non-POD;
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery.
The assessment of post deliriu (POD) was performed once per day between 8:00 AM to 10:00 AM.
Patient notes were not reviewed for episodes of delirium which could occur outside the time of assessment.
The clinical research assistants who performed the delirium assessments in this study had good training and went through quality control procedures.
We used state-of-the-art delirium detection methods, which tend to report a higher incidence of delirium.
The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS).
|
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery.
The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and MDAS.
CAM is a diagnostic algorithm used to determine the presence or absence of delirium.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The level of microRNA in cerebrospinal fluid and serum
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
All of the participants had spinal anesthesia for the scheduled surgery.
Two milliliter of CSF was collected from a spinal needle by anesthesiologists during the spinal anesthesia before the administration of the local anesthetic.
Blood samples were collected from patients prior to spinal anesthesia.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mian Peng, MD, Wuhan University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Xie Z, Swain CA, Ward SA, Zheng H, Dong Y, Sunder N, Burke DW, Escobar D, Zhang Y, Marcantonio ER. Preoperative cerebrospinal fluid beta-Amyloid/Tau ratio and postoperative delirium. Ann Clin Transl Neurol. 2014 May 1;1(5):319-328. doi: 10.1002/acn3.58.
- Dong R, Sun L, Lu Y, Yang X, Peng M, Zhang Z. NeurimmiRs and Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Total Hip/Knee Replacement: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 23;9:200. doi: 10.3389/fnagi.2017.00200. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationNeznámýDelirium | Delirium, příčina neznámá | Delirium smíšeného původu | Delirium Zmatený stav | Delirium vyvolané lékyIzrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicDokončenoDelirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stavNorsko
-
Universidad de SantanderNeznámýDelirium smíšeného původu | Hypoaktivní delirium | Hyperaktivní deliriumKolumbie
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Tiantan HospitalNábor
-
Charite University, Berlin, GermanyBARMERNáborDelirium ve stáříNěmecko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborDelirium | Delirium při vynoření | Ztráta sluchu | Ztráta sluchu, vysoká frekvence | Ztráta sluchu, senzorineurální | Delirium, příčina neznámá | Ztráta sluchu, oboustranná | Sluchové postižení | Delirium ve stáří | Delirium smíšeného původu | Delirium superponované na demenci | Delirium Zmatený stav | Delirium s demencí a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyNáborPooperační delirium (POD)Švýcarsko
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaNábor
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme