Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Postoperative Delirium in Elderly People After Orthopedic Surgery

22 februari 2017 bijgewerkt door: Mian Peng,MD, Zhongnan Hospital

microRNA and Delirium After Hip and Knee Fracture

The purpose of this study is to investigate the possible relationship of microRNA and postoperative delirium.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperative delirium is one of the most common postoperative complications in elderly patients.It has been shown that postoperative delirium has independent adverse effects on short and long-term mortality and morbidity, including poor functional recovery, postoperative cognitive dysfunction, deterioration in quality of life, and increased costs. However, at the present time, postoperative delirium is a clinical phenomenon, and its neuropathogenesis remains unknown. This gap in knowledge has become a barrier that limits further studies, including the development of potential interventions for postoperative delirium.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

A total of 60 adults who were scheduled to have elective total hip or knee replacement surgery at the Zhongnan Hospital were asked to participate in this study.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. 65 years old or older
  2. candidates for spinal anesthesia
  3. Non language communication barriers

Exclusion Criteria:

  1. past medical history of neurological and psychiatric diseases including AD, other forms of dementia, stroke, or psychosis;
  2. severe visual or hearing impairment;
  3. unwillingness to comply with the protocol or procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
POD and Non-POD;
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery. The assessment of post deliriu (POD) was performed once per day between 8:00 AM to 10:00 AM. Patient notes were not reviewed for episodes of delirium which could occur outside the time of assessment. The clinical research assistants who performed the delirium assessments in this study had good training and went through quality control procedures. We used state-of-the-art delirium detection methods, which tend to report a higher incidence of delirium. The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS).
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery. The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and MDAS. CAM is a diagnostic algorithm used to determine the presence or absence of delirium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The level of microRNA in cerebrospinal fluid and serum
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
All of the participants had spinal anesthesia for the scheduled surgery. Two milliliter of CSF was collected from a spinal needle by anesthesiologists during the spinal anesthesia before the administration of the local anesthetic. Blood samples were collected from patients prior to spinal anesthesia.
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mian Peng, MD, Wuhan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Klinische onderzoeken op interview

3
Abonneren