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Study of Postoperative Delirium in Elderly People After Orthopedic Surgery

22 février 2017 mis à jour par: Mian Peng,MD, Zhongnan Hospital

microRNA and Delirium After Hip and Knee Fracture

The purpose of this study is to investigate the possible relationship of microRNA and postoperative delirium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Postoperative delirium is one of the most common postoperative complications in elderly patients.It has been shown that postoperative delirium has independent adverse effects on short and long-term mortality and morbidity, including poor functional recovery, postoperative cognitive dysfunction, deterioration in quality of life, and increased costs. However, at the present time, postoperative delirium is a clinical phenomenon, and its neuropathogenesis remains unknown. This gap in knowledge has become a barrier that limits further studies, including the development of potential interventions for postoperative delirium.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

52

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A total of 60 adults who were scheduled to have elective total hip or knee replacement surgery at the Zhongnan Hospital were asked to participate in this study.

La description

Inclusion Criteria:

  1. 65 years old or older
  2. candidates for spinal anesthesia
  3. Non language communication barriers

Exclusion Criteria:

  1. past medical history of neurological and psychiatric diseases including AD, other forms of dementia, stroke, or psychosis;
  2. severe visual or hearing impairment;
  3. unwillingness to comply with the protocol or procedures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
POD and Non-POD;
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery. The assessment of post deliriu (POD) was performed once per day between 8:00 AM to 10:00 AM. Patient notes were not reviewed for episodes of delirium which could occur outside the time of assessment. The clinical research assistants who performed the delirium assessments in this study had good training and went through quality control procedures. We used state-of-the-art delirium detection methods, which tend to report a higher incidence of delirium. The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS).
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery. The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and MDAS. CAM is a diagnostic algorithm used to determine the presence or absence of delirium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
The level of microRNA in cerebrospinal fluid and serum
Délai: through study completion, an average of 1 year
All of the participants had spinal anesthesia for the scheduled surgery. Two milliliter of CSF was collected from a spinal needle by anesthesiologists during the spinal anesthesia before the administration of the local anesthetic. Blood samples were collected from patients prior to spinal anesthesia.
through study completion, an average of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mian Peng, MD, Wuhan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2016

Première publication (Estimation)

29 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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