- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02817386
Study of Postoperative Delirium in Elderly People After Orthopedic Surgery
22. Februar 2017 aktualisiert von: Mian Peng,MD, Zhongnan Hospital
microRNA and Delirium After Hip and Knee Fracture
The purpose of this study is to investigate the possible relationship of microRNA and postoperative delirium.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative delirium is one of the most common postoperative complications in elderly patients.It has been shown that postoperative delirium has independent adverse effects on short and long-term mortality and morbidity, including poor functional recovery, postoperative cognitive dysfunction, deterioration in quality of life, and increased costs.
However, at the present time, postoperative delirium is a clinical phenomenon, and its neuropathogenesis remains unknown.
This gap in knowledge has become a barrier that limits further studies, including the development of potential interventions for postoperative delirium.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
A total of 60 adults who were scheduled to have elective total hip or knee replacement surgery at the Zhongnan Hospital were asked to participate in this study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 65 years old or older
- candidates for spinal anesthesia
- Non language communication barriers
Exclusion Criteria:
- past medical history of neurological and psychiatric diseases including AD, other forms of dementia, stroke, or psychosis;
- severe visual or hearing impairment;
- unwillingness to comply with the protocol or procedures.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
POD and Non-POD;
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery.
The assessment of post deliriu (POD) was performed once per day between 8:00 AM to 10:00 AM.
Patient notes were not reviewed for episodes of delirium which could occur outside the time of assessment.
The clinical research assistants who performed the delirium assessments in this study had good training and went through quality control procedures.
We used state-of-the-art delirium detection methods, which tend to report a higher incidence of delirium.
The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS).
|
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery.
The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and MDAS.
CAM is a diagnostic algorithm used to determine the presence or absence of delirium.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The level of microRNA in cerebrospinal fluid and serum
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
All of the participants had spinal anesthesia for the scheduled surgery.
Two milliliter of CSF was collected from a spinal needle by anesthesiologists during the spinal anesthesia before the administration of the local anesthetic.
Blood samples were collected from patients prior to spinal anesthesia.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mian Peng, MD, Wuhan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xie Z, Swain CA, Ward SA, Zheng H, Dong Y, Sunder N, Burke DW, Escobar D, Zhang Y, Marcantonio ER. Preoperative cerebrospinal fluid beta-Amyloid/Tau ratio and postoperative delirium. Ann Clin Transl Neurol. 2014 May 1;1(5):319-328. doi: 10.1002/acn3.58.
- Dong R, Sun L, Lu Y, Yang X, Peng M, Zhang Z. NeurimmiRs and Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Total Hip/Knee Replacement: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 23;9:200. doi: 10.3389/fnagi.2017.00200. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperatives Delirium
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityNoch keine RekrutierungDelirium, postoperativChina
-
Huazhong University of Science and TechnologyUnbekanntDelirium, postoperativChina
-
Samsung Medical CenterRekrutierungDelirium, postoperativKorea, Republik von
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Abgeschlossen
-
Huazhong University of Science and TechnologyAbgeschlossen
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierung
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium, postoperativChina
-
Qin ZhangNational Natural Science Foundation of ChinaRekrutierungDelirium, postoperativChina
-
National University Hospital, SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), Singapore; National University of...Noch keine Rekrutierung
-
Gonul Kara SoylemezAbgeschlossen
Klinische Studien zur interview
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAbgeschlossenKrebs | Alten | Ethnographisches Interview | Soziale Repräsentation des Alters | Gründe für die Nichtteilnahme an klinischen Studien | Qualitative MethodeFrankreich
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Abgeschlossen
-
University of Eastern FinlandAbgeschlossen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenDyspepsie | Sodbrennen | Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)Vereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenKrebs im KindesalterVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAbgeschlossenSchuppenflechte | Atopische Dermatitis | IchthyoseVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutierungHirnblutungVereinigtes Königreich