- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02817386
Study of Postoperative Delirium in Elderly People After Orthopedic Surgery
2017. február 22. frissítette: Mian Peng,MD, Zhongnan Hospital
microRNA and Delirium After Hip and Knee Fracture
The purpose of this study is to investigate the possible relationship of microRNA and postoperative delirium.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Postoperative delirium is one of the most common postoperative complications in elderly patients.It has been shown that postoperative delirium has independent adverse effects on short and long-term mortality and morbidity, including poor functional recovery, postoperative cognitive dysfunction, deterioration in quality of life, and increased costs.
However, at the present time, postoperative delirium is a clinical phenomenon, and its neuropathogenesis remains unknown.
This gap in knowledge has become a barrier that limits further studies, including the development of potential interventions for postoperative delirium.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A total of 60 adults who were scheduled to have elective total hip or knee replacement surgery at the Zhongnan Hospital were asked to participate in this study.
Leírás
Inclusion Criteria:
- 65 years old or older
- candidates for spinal anesthesia
- Non language communication barriers
Exclusion Criteria:
- past medical history of neurological and psychiatric diseases including AD, other forms of dementia, stroke, or psychosis;
- severe visual or hearing impairment;
- unwillingness to comply with the protocol or procedures.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
POD and Non-POD;
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery.
The assessment of post deliriu (POD) was performed once per day between 8:00 AM to 10:00 AM.
Patient notes were not reviewed for episodes of delirium which could occur outside the time of assessment.
The clinical research assistants who performed the delirium assessments in this study had good training and went through quality control procedures.
We used state-of-the-art delirium detection methods, which tend to report a higher incidence of delirium.
The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS).
|
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery.
The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and MDAS.
CAM is a diagnostic algorithm used to determine the presence or absence of delirium.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The level of microRNA in cerebrospinal fluid and serum
Időkeret: through study completion, an average of 1 year
|
All of the participants had spinal anesthesia for the scheduled surgery.
Two milliliter of CSF was collected from a spinal needle by anesthesiologists during the spinal anesthesia before the administration of the local anesthetic.
Blood samples were collected from patients prior to spinal anesthesia.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mian Peng, MD, Wuhan University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Xie Z, Swain CA, Ward SA, Zheng H, Dong Y, Sunder N, Burke DW, Escobar D, Zhang Y, Marcantonio ER. Preoperative cerebrospinal fluid beta-Amyloid/Tau ratio and postoperative delirium. Ann Clin Transl Neurol. 2014 May 1;1(5):319-328. doi: 10.1002/acn3.58.
- Dong R, Sun L, Lu Y, Yang X, Peng M, Zhang Z. NeurimmiRs and Postoperative Delirium in Elderly Patients Undergoing Total Hip/Knee Replacement: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2017 Jun 23;9:200. doi: 10.3389/fnagi.2017.00200. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a interview
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyBefejezveMentális zavarok | Anyaghasználati zavarok | Kezelés | RészvételNorvégia
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveKommunikáció | Adherencia, türelmesEgyesült Államok