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Study of Postoperative Delirium in Elderly People After Orthopedic Surgery

22 febbraio 2017 aggiornato da: Mian Peng,MD, Zhongnan Hospital

microRNA and Delirium After Hip and Knee Fracture

The purpose of this study is to investigate the possible relationship of microRNA and postoperative delirium.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative delirium is one of the most common postoperative complications in elderly patients.It has been shown that postoperative delirium has independent adverse effects on short and long-term mortality and morbidity, including poor functional recovery, postoperative cognitive dysfunction, deterioration in quality of life, and increased costs. However, at the present time, postoperative delirium is a clinical phenomenon, and its neuropathogenesis remains unknown. This gap in knowledge has become a barrier that limits further studies, including the development of potential interventions for postoperative delirium.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

52

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A total of 60 adults who were scheduled to have elective total hip or knee replacement surgery at the Zhongnan Hospital were asked to participate in this study.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. 65 years old or older
  2. candidates for spinal anesthesia
  3. Non language communication barriers

Exclusion Criteria:

  1. past medical history of neurological and psychiatric diseases including AD, other forms of dementia, stroke, or psychosis;
  2. severe visual or hearing impairment;
  3. unwillingness to comply with the protocol or procedures.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
POD and Non-POD;
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery. The assessment of post deliriu (POD) was performed once per day between 8:00 AM to 10:00 AM. Patient notes were not reviewed for episodes of delirium which could occur outside the time of assessment. The clinical research assistants who performed the delirium assessments in this study had good training and went through quality control procedures. We used state-of-the-art delirium detection methods, which tend to report a higher incidence of delirium. The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS).
Trained clinical research assistants interviewed the patients on the first and second day post surgery. The interview included the Confusion Assessment Method (CAM) and MDAS. CAM is a diagnostic algorithm used to determine the presence or absence of delirium.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The level of microRNA in cerebrospinal fluid and serum
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
All of the participants had spinal anesthesia for the scheduled surgery. Two milliliter of CSF was collected from a spinal needle by anesthesiologists during the spinal anesthesia before the administration of the local anesthetic. Blood samples were collected from patients prior to spinal anesthesia.
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mian Peng, MD, Wuhan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio postoperatorio

Prove cliniche su interview

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