- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02829528
Jóga malých květin pro děti: Vyhodnocení programu jógy a všímavosti pro děti se zvýšenou mírou dysregulace emocí a nepozornosti
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit účinky Little Flower Yoga for Kids, slibného programu jógy a všímavosti pro děti, který vyvinula Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, který zahrnuje pět prvků (spojit, dýchat, pohybovat se, soustředit se , relaxovat) zlepšit schopnost dítěte udržet pozornost a regulovat emoce. Zatímco výzkumy podporují, že programy jógy a programy všímavosti přinášejí pozitivní výsledky na mnoha faktorech, v současné době neexistují žádné nezávislé studie, které by zkoumaly účinky kombinované intervence jógy a všímavosti (jako je jóga malých květin pro děti) jak na regulaci emocí, tak na trvalou pozornost.
Vyšetřovatelé navrhují provést počáteční hodnocení Little Flower Yogy pro děti na malém vzorku 18-30 žáků mateřských škol a prvního stupně (3-5 na třídu) zapsaných do Girls Preparatory Charter School of Bronx. Jóga malých květin pro děti je v současné době součástí osnov na Girls Preparatory Charter School v Bronxu a implementovaná Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, získala certifikaci z programu Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. Konkrétně vyšetřovatelé provedou předběžný test se vzorkem dětí ve věku 5–7 let (mateřská škola/první třída), kteří splňují předem stanovený práh emocionální regulace a/nebo problémů s pozorností, aby určili účinky jógy malých květin na Děti na udržení pozornosti a regulace emocí. Měření těchto výsledků bude probíhat při úvodním screeningu účastníků, na začátku, v polovině léčby (4,5 měsíce po zahájení programu) a po léčbě (po 9 měsících).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- New York University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Zatímco všichni studenti zapsaní do školky nebo první třídy na Girls Preparatory Charter School v Bronxu (ve věku 5-7 let) budou nadále chodit na hodiny jógy (s programem Little Flower Yoga Curriculum), který vyučuje paní Keli Love, vyšetřovatelé bude sbírat data pouze o (nejvýše) 30 studentech. K určení toho, kteří studenti budou zahrnuti do sběru dat, budou použita následující kritéria pro zařazení a vyloučení:
Kritéria pro zařazení:
- Podezření na regulaci emocí a/nebo potíže s pozorností učitelem dítěte. Tento postup zahrnuje vyplnění (učitelem) kontrolního seznamu regulace emocí (ERC) a subškály nepozornosti Swanson, Nolan a Pelham - IV (SNAP-IV) (viz část opatření níže). Učitelé mateřských škol a prvního stupně budou požádáni, aby identifikovali 5 nejlepších žáků ve své třídě, kteří vykazují vysokou míru emoční dysregulace a/nebo nepozornosti ve srovnání s jejich vrstevníky, a poté vyplnili dvě hodnotící opatření pro každé z 5 vybraných dětí. . Aby mohly být zahrnuty do sběru dat, musí splnit předem stanovený práh obou měřítek, které byly stanoveny na základě předchozího výzkumu;
- Dítě musí plynule mluvit anglicky, aby bylo schopno dokončit testy.
Kritéria vyloučení:
Z jednotlivců vybraných pro účast na sběru dat budou ze studie vyloučeni, pokud:
- Existují důkazy o významném vývojovém opoždění nebo psychóze, která ovlivňuje schopnost dítěte fungovat a plně se zapojit do intervence jógové všímavosti;
- Pokud má mladistvý nebo rodič naléhavé psychiatrické potřeby, které vyžadují služby nad rámec těch, které lze zvládnout formou preventivní intervence (např. hospitalizace, specializované umístění mimo domov), bude provedena aktivní intervence výzkumných pracovníků k zajištění toho, co je potřeba.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Malá květinová jóga pro děti
Little Flower Yoga for Kids je organizace se sídlem v New Yorku, která se věnuje zpřístupňování nástrojů jógy a všímavosti všem dětem a dospívajícím.
Jejich program vzdělávání učitelů se zaměřuje na fyzickou, duševní, emocionální a sociální pohodu studentů.
Učitelé jsou vyškoleni k používání formátu pěti prvků (spojit se, dýchat, pohybovat se, soustředit se, relaxovat).
Implementace kurikula Little Flower Yoga for Kids bude manuálně upravena před zahájením studia s paní Love a bude prezentována jako série aktivit (např. pózování) v průběhu školního roku.
Důraz v těchto aktivitách jógy a všímavosti je zkoumání, nikoli soutěž, což umožňuje dítěti učit se a rozvíjet se vlastním tempem s podporou paní Lásky.
Děti se účastní intervence Little Flower Yoga for Kids ve škole po dobu 40 minut na hodinu, 3x až 5x týdně, po celý školní rok (9 měsíců).
|
Little Flower Yoga for Kids je slibný program jógy a všímavosti pro děti vyvinutý Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, který zahrnuje pět prvků (spojit, dýchat, pohybovat se, soustředit se, relaxovat), aby zlepšila schopnost dítěte udržet pozornost a regulovat emoce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsahová škála regulace emocí v systému hodnocení chování dětí – 2 (BASC-2)
Časové okno: Devět měsíců od zahájení zásahu
|
Měří změny v problémech regulace emocí při následné léčbě
|
Devět měsíců od zahájení zásahu
|
|
Úkoly výkonné kontroly (TEC)
Časové okno: Devět měsíců od zahájení zásahu
|
Měří změnu v dovednostech zpracování pozornosti po léčbě
|
Devět měsíců od zahájení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Little Flower Yoga for Kids
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ADHD
-
Wuhan Sports UniversityUkončenoADHD | ADHD - Kombinovaný typ | ADHD – nepozorný typ | ADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | ADHD konkrétně s poruchou výkonných funkcíČína
-
St. Antonius HospitalZatím nenabírámeADHD | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha pozornosti | PŘIDAT | ADHD Převážně nepozorný typ | ADHD, převážně hyperaktivní - impulzivní | Porucha pozornosti (ADD) | Hyperaktivita | Nepozornost | ADHD Převážně hyperaktivní typ | ADHD – nespecifikováno jinak | Porucha hyperaktivity | ADHD, převážně nepozorný... a další podmínky
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteNábor
-
Region Örebro CountyAktivní, ne nábor
-
University of TorontoDokončeno
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktivní, ne nábor
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Dokončeno
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
Klinické studie na Malá květinová jóga pro děti
-
Vidya RamanDokončeno