- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02829528
Little Flower Yoga for Kids: Evaluering av et yoga- og mindfulness-program for barn med økte nivåer av følelsesmessig dysregulering og uoppmerksomhet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å fastslå effekten av Little Flower Yoga for Kids, et lovende yoga- og mindfulness-program for barn utviklet av Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, som inneholder fem elementer (koble til, pust, beveg, fokuser) , slappe av) for å forbedre barnets evne til å opprettholde oppmerksomhet og regulere følelser. Mens forskning støtter at yogaprogrammer og mindfulness-programmer gir positive resultater på en rekke faktorer, er det ingen uavhengige studier som for tiden undersøker effekten av en kombinert yoga- og mindfulness-intervensjon (som Little Flower Yoga for Kids) på både følelsesregulering og vedvarende oppmerksomhet.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en innledende evaluering av Little Flower Yoga for Kids i et lite utvalg av 18-30 barnehage- og førsteklasseelever (3-5 per klasse) som er påmeldt Girls Preparatory Charter School of the Bronx. Little Flower Yoga for Kids er for tiden en del av læreplanen ved Girls Preparatory Charter School of the Bronx og implementert av Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, mottok sin sertifisering fra Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. Nærmere bestemt vil etterforskerne gjennomføre en foreløpig prøve med et utvalg av 5-7 åringer (barnehage/førsteklasse), som møter en forhåndsbestemt terskel for å ha enten emosjonell regulering og/eller oppmerksomhetsvansker, for å bestemme effekten av Little Flower Yoga for Barn på vedvarende oppmerksomhet og følelsesregulering. Måling av disse resultatene vil skje ved første deltakerscreener, baseline, midt i behandling (4,5 måneder etter starten av programmet) og etterbehandling (etter 9 måneder).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- New York University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Mens alle elever som er registrert i barnehage eller første klasse ved Girls Preparatory Charter School of the Bronx (mellom 5-7 år) vil fortsette å ta yogatime (med Little Flower Yoga-programmet Curriculum) undervist av Keli Love, underviste etterforskerne vil kun samle inn data om (høyst) 30 av studentene. Følgende inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli brukt for å bestemme hvilke studenter som skal inkluderes i datainnsamlingen:
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om emosjonsregulering og/eller oppmerksomhetsvansker av barnets lærer. Denne prosedyren inkluderer fullføring (av læreren) av Emotion Regulation Checklist (ERC) og uoppmerksomhetsunderskalaen til Swanson, Nolan og Pelham - IV (SNAP-IV) (se avsnittet om tiltak nedenfor). Barnehage- og førsteklasselærerne vil bli bedt om å identifisere de 5 beste elevene i klassen som viser høye nivåer av følelsesmessig dysregulering og/eller uoppmerksomhet sammenlignet med jevnaldrende, og deretter fylle ut de to vurderingsmålene for hvert av de 5 utvalgte barna. . De må oppfylle en forhåndsbestemt terskel for begge målene, som er bestemt basert på tidligere forskning, for å bli inkludert i datainnsamlingen;
- Barnet må være flytende engelsktalende, slik at de er i stand til å fullføre vurderingene.
Ekskluderingskriterier:
Av individene som er valgt for deltakelse i datainnsamling, vil de bli ekskludert fra studien hvis:
- Det er bevis på betydelig utviklingsforsinkelse eller psykose som påvirker barnets evne til å fungere og fullt ut engasjere seg i yoga-mindfulness-intervensjonen;
- Hvis ungdommen eller forelderen har akutte psykiatriske behov som krever tjenester utover det som kan håndteres innenfor et forebyggende intervensjonsformat (f. sykehusinnleggelse, spesialisert plassering utenfor hjemmet), aktiv intervensjon fra forskningspersonell for å sikre det som trengs vil bli gjort.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Little Flower Yoga for barn
Little Flower Yoga for Kids er en New York-basert organisasjon dedikert til å gjøre verktøyene yoga og mindfulness tilgjengelig for alle barn og tenåringer.
Læreropplæringsprogrammet deres fokuserer på studentenes fysiske, mentale følelsesmessige og sosiale velvære.
Lærere er opplært til å bruke formatet med fem elementer (koble til, puste, bevege seg, fokusere, slappe av).
Implementering av pensum for Little Flower Yoga for Kids vil bli manualisert før studiestart med Ms. Love, og vil bli presentert som en serie aktiviteter (f.eks. positurer) gjennom skoleåret.
Vekten i disse yoga- og mindfulness-aktivitetene er utforskning og ikke konkurranse, som lar barnet lære og utvikle seg i sitt eget tempo med støtte fra Ms. Love.
Barna deltar i Little Flower Yoga for Kids intervensjon på skolen i 40 minutter per klasse, 3 til 5 ganger per uke, for hele det akademiske skoleåret (9 måneder).
|
Little Flower Yoga for Kids er et lovende yoga- og mindfulness-program for barn utviklet av Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, som inneholder fem elementer (koble til, pust, beveg, fokus, slapp av) for å forbedre barnets evne til å opprettholde oppmerksomhet og regulere følelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Content Scale of the Behavioural Assessment System for Children - 2 (BASC-2)
Tidsramme: Ni måneder fra start av intervensjonen
|
Tiltak endring i følelsesreguleringsproblemer ved etterbehandling
|
Ni måneder fra start av intervensjonen
|
|
Oppgaver for Executive Control (TEC)
Tidsramme: Ni måneder fra start av intervensjonen
|
Måler endring i oppmerksomhetsbehandlingsferdigheter ved etterbehandling
|
Ni måneder fra start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Little Flower Yoga for Kids
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .