- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02829528
Little Flower Yoga for Kids: Utvärdering av ett yoga- och mindfulness-program för barn med ökade nivåer av emotionell dysregulation och ouppmärksamhet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med detta projekt är att fastställa effekterna av Little Flower Yoga for Kids, ett lovande yoga- och mindfulnessprogram för barn utvecklat av Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, som innehåller fem element (anslut, andas, rör dig, fokusera , slappna av) för att förbättra barnets förmåga att upprätthålla uppmärksamhet och reglera känslor. Även om forskning stöder att yogaprogram och mindfulness-program ger positiva resultat på många faktorer, finns det inga oberoende studier som för närvarande undersöker effekterna av en kombinerad yoga- och mindfulness-intervention (som Little Flower Yoga for Kids) på både känsloreglering och ihållande uppmärksamhet.
Utredarna föreslår att man genomför en första utvärdering av Little Flower Yoga for Kids i ett litet urval av 18-30 dagis- och förstaklasselever (3-5 per klass) som är inskrivna i Girls Preparatory Charter School of the Bronx. Little Flower Yoga for Kids är för närvarande en del av läroplanen vid Girls Preparatory Charter School of the Bronx och implementeras av Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, fick sin certifiering från Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. Specifikt kommer utredarna att genomföra ett preliminärt försök med ett urval av 5-7-åringar (Kindergarten/First Grade), som möter en förutbestämd tröskel för att ha antingen känslomässig reglering och/eller uppmärksamhetssvårigheter, för att fastställa effekterna av Little Flower Yoga för Barn om ihållande uppmärksamhet och känsloreglering. Mätningar av dessa resultat kommer att ske vid första deltagares screener, baseline, mitt i behandlingen (4,5 månader efter programmets start) och efterbehandling (efter 9 månader).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- New York University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Medan alla elever som är inskrivna i dagis eller första klass vid Girls Preparatory Charter School of the Bronx (mellan 5-7 år) kommer att fortsätta att ta yogaklass (med Little Flower Yoga-programmet Curriculum) som undervisas av Keli Love, utredarna kommer endast att samla in data om (högst) 30 av eleverna. Följande inkluderings- och uteslutningskriterier kommer att användas för att avgöra vilka studenter som ska inkluderas i datainsamlingen:
Inklusionskriterier:
- Misstänkt känsloreglering och/eller uppmärksamhetssvårigheter av barnets lärare. Denna procedur inkluderar komplettering (av läraren) av Emotion Regulation Checklist (ERC) och underskalan för ouppmärksamhet för Swanson, Nolan och Pelham - IV (SNAP-IV) (se avsnittet om åtgärder nedan). Lärarna i dagis och första klass kommer att uppmanas att identifiera de 5 bästa eleverna i sin klass som uppvisar höga nivåer av känslomässig dysreglering och/eller ouppmärksamhet jämfört med sina kamrater, och att sedan fylla i de två bedömningsmåtten för vart och ett av de 5 utvalda barnen . De måste uppfylla en förutbestämd tröskel för båda måtten, som har fastställts baserat på tidigare forskning, för att inkluderas i datainsamlingen;
- Barnet måste ha flytande engelska, så att de kan slutföra bedömningarna.
Exklusions kriterier:
Av de personer som valts ut för att delta i datainsamlingen kommer de att uteslutas från studien om:
- Det finns bevis på betydande utvecklingsförsening eller psykos som påverkar barnets förmåga att fungera och att fullt ut engagera sig i yoga-mindfulness-interventionen;
- Om ungdomen eller föräldern har akuta psykiatriska behov som kräver tjänster utöver vad som kan hanteras inom ett förebyggande interventionsformat (t. sjukhusvistelse, specialiserad placering utanför hemmet), aktivt ingripande av forskningspersonal för att säkerställa det som behövs kommer att göras.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Little Flower Yoga för barn
Little Flower Yoga for Kids är en New York-baserad organisation som är dedikerad till att göra verktygen för yoga och mindfulness tillgängliga för alla barn och tonåringar.
Deras lärarutbildningsprogram fokuserar på elevers fysiska, mentala känslomässiga och sociala välbefinnande.
Lärare utbildas i att använda formatet med fem element (anslut, andas, rör på sig, fokusera, slappna av).
Implementeringen av läroplanen för Little Flower Yoga for Kids kommer att manuelltas innan studiestart med Ms. Love, och kommer att presenteras som en serie aktiviteter (t.ex. poser) under hela läsåret.
Tyngdpunkten i dessa yoga- och mindfulnessaktiviteter är utforskning och inte konkurrens, vilket gör att barnet kan lära sig och utvecklas i sin egen takt med stöd av Ms. Love.
Barnen deltar i Little Flower Yoga for Kids intervention i skolan i 40 minuter per klass, 3 till 5 gånger i veckan, under hela läsåret (9 månader).
|
Little Flower Yoga for Kids är ett lovande yoga- och mindfulnessprogram för barn utvecklat av Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, som innehåller fem element (anslut, andas, rör på sig, fokusera, slappna av) för att förbättra barnets förmåga att upprätthålla uppmärksamhet och reglera känslor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Content Scale of the Behavioural Assessment System for Children - 2 (BASC-2)
Tidsram: Nio månader efter insatsens början
|
Mäter förändring i känsloregleringsproblem vid efterbehandling
|
Nio månader efter insatsens början
|
|
Uppgifter för verkställande kontroll (TEC)
Tidsram: Nio månader efter insatsens början
|
Mäter förändring i uppmärksamhetsbearbetningsförmåga vid efterbehandling
|
Nio månader efter insatsens början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Little Flower Yoga for Kids
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .