- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02829528
Little Flower Yoga for Kids: Evaluering af et yoga- og mindfulness-program for børn med øgede niveauer af følelsesmæssig dysregulering og uopmærksomhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette projekt er at fastslå effekterne af Little Flower Yoga for Kids, et lovende yoga- og mindfulness-program for børn udviklet af Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, som inkorporerer fem elementer (tilslut, ånd, bevæg, fokuser) , slappe af) for at forbedre barnets evne til at opretholde opmærksomhed og regulere følelser. Mens forskning understøtter, at yogaprogrammer og mindfulness-programmer giver positive resultater på adskillige faktorer, er der ingen uafhængige undersøgelser, der i øjeblikket undersøger virkningerne af en kombineret yoga- og mindfulness-intervention (som Little Flower Yoga for Kids) på både følelsesregulering og vedvarende opmærksomhed.
Efterforskerne foreslår at gennemføre en indledende evaluering af Little Flower Yoga for Kids i et lille udvalg af 18-30 børnehave- og førsteklasseelever (3-5 pr. klasse), der er tilmeldt Girls Preparatory Charter School of the Bronx. Little Flower Yoga for Kids er i øjeblikket en del af læseplanen på Girls Preparatory Charter School of the Bronx og implementeret af Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, modtog sin certificering fra Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program. Specifikt vil efterforskerne udføre et foreløbigt forsøg med en prøve af 5-7-årige (Børnehave/Første klasse), som opfylder en forudbestemt tærskel for at have enten følelsesmæssig regulering og/eller opmærksomhedsvanskeligheder, for at bestemme virkningerne af Little Flower Yoga for Børn om vedvarende opmærksomhed og følelsesregulering. Måling af disse resultater vil forekomme ved den første deltagerscreener, baseline, midt i behandlingen (4,5 måneder efter starten af programmet) og efterbehandlingen (efter 9 måneder).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- New York University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Mens alle elever, der er tilmeldt børnehave eller første klasse på Girls Preparatory Charter School of the Bronx (i alderen 5-7) vil fortsætte med at tage yogatime (med Little Flower Yoga-programmet Curriculum) undervist af Ms. Keli Love, efterforskerne vil kun indsamle data om (højst) 30 af eleverne. Følgende inklusions- og eksklusionskriterier vil blive anvendt til at bestemme, hvilke studerende der skal inkluderes i dataindsamlingen:
Inklusionskriterier:
- Formodet følelsesregulering og/eller opmærksomhedsbesvær hos barnets lærer. Denne procedure inkluderer udfyldelse (af læreren) af Emotion Regulation Checklist (ERC) og uopmærksomhedsunderskalaen for Swanson, Nolan og Pelham - IV (SNAP-IV) (se afsnittet om foranstaltninger nedenfor). Børnehave- og førsteklasses lærere vil blive bedt om at identificere de 5 bedste elever i deres klasse, der udviser høje niveauer af følelsesmæssig dysregulering og/eller uopmærksomhed sammenlignet med deres jævnaldrende, og derefter udfylde de to vurderingsmål for hver af de 5 udvalgte børn . De skal opfylde en forudbestemt tærskel for begge mål, som er blevet bestemt baseret på tidligere forskning, for at blive inkluderet i dataindsamlingen;
- Barnet skal være flydende engelsktalende, så de er i stand til at gennemføre vurderingerne.
Ekskluderingskriterier:
Af de personer, der er valgt til deltagelse i dataindsamling, vil de blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- Der er tegn på betydelig udviklingsforsinkelse eller psykose, der påvirker barnets evne til at fungere og fuldt ud at engagere sig i yoga-mindfulness-interventionen;
- Hvis den unge eller forælder har akutte psykiatriske behov, der kræver tjenester ud over det, der kan håndteres inden for et forebyggende interventionsformat (f. hospitalsindlæggelse, specialiseret anbringelse uden for hjemmet), aktiv indsats fra forskningspersonale for at sikre det nødvendige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Little Flower Yoga for børn
Little Flower Yoga for Kids er en New York-baseret organisation dedikeret til at gøre værktøjerne til yoga og mindfulness tilgængelige for alle børn og teenagere.
Deres læreruddannelsesprogram fokuserer på elevernes fysiske, mentale følelsesmæssige og sociale velvære.
Lærere er uddannet til at bruge formatet med fem elementer (tilslut, trække vejret, bevæge sig, fokusere, slappe af).
Implementering af pensum for Little Flower Yoga for Kids vil blive manualiseret forud for studiestart med Ms. Love, og vil blive præsenteret som en række aktiviteter (f.eks. stillinger) i løbet af skoleåret.
Vægten i disse yoga- og mindfulness-aktiviteter er udforskning og ikke konkurrence, hvilket giver barnet mulighed for at lære og udvikle sig i sit eget tempo med støtte fra fru Love.
Børnene deltager i Little Flower Yoga for Kids intervention i skolen i 40 minutter pr. klasse, 3 til 5 gange om ugen, i hele det akademiske skoleår (9 måneder).
|
Little Flower Yoga for Kids er et lovende yoga- og mindfulness-program for børn udviklet af Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, som inkorporerer fem elementer (forbindelse, ånde, bevæge sig, fokusere, slappe af) for at forbedre barnets evne til at opretholde opmærksomhed og regulere følelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotion Regulation Content Scale of the Behavioural Assessment System for Children - 2 (BASC-2)
Tidsramme: Ni måneder efter indgrebets start
|
Måler ændringer i følelsesreguleringsproblemer ved efterbehandling
|
Ni måneder efter indgrebets start
|
|
Opgaver for Executive Control (TEC)
Tidsramme: Ni måneder efter indgrebets start
|
Måler ændringer i opmærksomhedsbearbejdningsfærdigheder efter behandling
|
Ni måneder efter indgrebets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Little Flower Yoga for Kids
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
Wuhan Sports UniversityAfsluttetADHD | ADHD - kombineret type | ADHD - uopmærksom type | ADHD - Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD specifikt med nedsat eksekutiv funktionKina
-
St. Antonius HospitalIkke rekrutterer endnuADHD | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention Deficit Disorder (ADD) | Hyperaktivitet | Uopmærksomhed | ADHD Overvejende hyperaktivitetstype | ADHD-ikke andet specificeret | Hype... og andre forhold
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Region Örebro CountyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalCenter for Survey Research, University of Massachusetts, BostonAfsluttet
-
Akili Interactive Labs, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Little Flower Yoga for børn
-
West Virginia UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Cornell UniversityAfsluttet
-
University of SaskatchewanAfsluttetFaldskade | Inkontinens | Balance; ForvrængetCanada