- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02829528
Little Flower Yoga für Kinder: Bewertung eines Yoga- und Achtsamkeitsprogramms für Kinder mit erhöhtem Maß an emotionaler Dysregulation und Unaufmerksamkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen von Little Flower Yoga for Kids zu ermitteln, einem vielversprechenden Yoga- und Achtsamkeitsprogramm für Kinder, das von Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, entwickelt wurde und fünf Elemente umfasst (verbinden, atmen, bewegen, konzentrieren , entspannen), um die Fähigkeit des Kindes zu verbessern, Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und Emotionen zu regulieren. Während die Forschung unterstützt, dass Yoga-Programme und Achtsamkeitsprogramme bei zahlreichen Faktoren zu positiven Ergebnissen führen, gibt es derzeit keine unabhängigen Studien, die die Auswirkungen einer kombinierten Yoga- und Achtsamkeitsintervention (wie Little Flower Yoga for Kids) sowohl auf die Emotionsregulation als auch auf die anhaltende Aufmerksamkeit untersuchen.
Die Ermittler schlagen vor, eine erste Bewertung von Little Flower Yoga for Kids in einer kleinen Stichprobe von 18-30 Kindergarten- und Erstklässlern (3-5 pro Klasse) durchzuführen, die an der Girls Preparatory Charter School der Bronx eingeschrieben sind. Little Flower Yoga for Kids ist derzeit Teil des Lehrplans an der Girls Preparatory Charter School der Bronx und wird von Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, durchgeführt, die ihre Zertifizierung vom Little Flower Yoga for Kids Teacher Training Program erhielt. Insbesondere werden die Ermittler eine vorläufige Studie mit einer Stichprobe von 5- bis 7-Jährigen (Kindergarten/erste Klasse) durchführen, die einen vorgegebenen Schwellenwert für emotionale Regulations- und/oder Aufmerksamkeitsschwierigkeiten erreichen, um die Auswirkungen von Little Flower Yoga zu bestimmen Kinder über anhaltende Aufmerksamkeit und Emotionsregulation. Messungen dieser Ergebnisse erfolgen beim ersten Screening der Teilnehmer, bei Studienbeginn, während der Behandlung (4,5 Monate nach Beginn des Programms) und nach der Behandlung (nach 9 Monaten).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New York University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Während alle Schüler, die im Kindergarten oder in der ersten Klasse der Girls Preparatory Charter School der Bronx (zwischen 5 und 7 Jahren) eingeschrieben sind, weiterhin Yoga-Kurse (mit dem Lehrplan des Little Flower Yoga-Programms) besuchen, die von Frau Keli Love, den Ermittlern, unterrichtet werden nur Daten von (höchstens) 30 der Studierenden erheben. Die folgenden Ein- und Ausschlusskriterien werden verwendet, um zu bestimmen, welche Studenten in die Datenerhebung aufgenommen werden:
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf Emotionsregulation und/oder Aufmerksamkeitsschwierigkeiten durch den Lehrer des Kindes. Dieses Verfahren umfasst das Ausfüllen (durch den Lehrer) der Emotionsregulations-Checkliste (ERC) und der Unaufmerksamkeits-Subskala von Swanson, Nolan und Pelham – IV (SNAP-IV) (siehe Abschnitt Maßnahmen unten). Die Kindergarten- und Erstklässler werden gebeten, die 5 besten Schüler in ihrer Klasse zu identifizieren, die im Vergleich zu ihren Altersgenossen ein hohes Maß an emotionaler Dysregulation und/oder Unaufmerksamkeit aufweisen, und dann die beiden Bewertungsmaßstäbe für jedes der 5 ausgewählten Kinder auszufüllen . Um in die Datenerhebung aufgenommen zu werden, müssen sie einen vorgegebenen Schwellenwert für beide Maßnahmen erfüllen, der auf der Grundlage früherer Untersuchungen festgelegt wurde.
- Das Kind muss fließend Englisch sprechen, damit es die Tests abschließen kann.
Ausschlusskriterien:
Von den Personen, die für die Teilnahme an der Datenerhebung ausgewählt wurden, werden sie von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Es gibt Hinweise auf eine signifikante Entwicklungsverzögerung oder Psychose, die die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigt, zu funktionieren und sich vollständig auf die Yoga-Achtsamkeitsintervention einzulassen;
- Wenn der Jugendliche oder Elternteil psychiatrische Notfälle hat, die Leistungen erfordern, die über das hinausgehen, was im Rahmen eines präventiven Interventionsformats bewältigt werden kann (z. Krankenhausaufenthalt, spezialisierte außerhäusliche Unterbringung), aktives Eingreifen des Forschungspersonals zur Sicherstellung des Bedarfs erfolgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Little Flower Yoga für Kinder
Little Flower Yoga for Kids ist eine in New York ansässige Organisation, die sich zum Ziel gesetzt hat, die Werkzeuge des Yoga und der Achtsamkeit allen Kindern und Jugendlichen zugänglich zu machen.
Ihr Lehrerausbildungsprogramm konzentriert sich auf das körperliche, geistige, emotionale und soziale Wohlbefinden der Schüler.
Die Lehrer werden darin geschult, das Fünf-Elemente-Format (Verbinden, Atmen, Bewegen, Fokussieren, Entspannen) anzuwenden.
Die Umsetzung des Little Flower Yoga for Kids-Lehrplans wird vor Beginn des Studiums mit Ms. Love manuell erstellt und als eine Reihe von Aktivitäten (z. B. Posen) während des gesamten Schuljahres präsentiert.
Der Schwerpunkt dieser Yoga- und Achtsamkeitsaktivitäten liegt auf Erforschung, nicht auf Wettbewerb, was es dem Kind ermöglicht, mit der Unterstützung von Frau Love in seinem eigenen Tempo zu lernen und sich zu entwickeln.
Die Kinder nehmen während des gesamten akademischen Schuljahres (9 Monate) an der Little Flower Yoga for Kids-Intervention in der Schule für 40 Minuten pro Klasse, 3 bis 5 Mal pro Woche, teil.
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Little Flower Yoga for Kids ist ein vielversprechendes Yoga- und Achtsamkeitsprogramm für Kinder, das von Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT entwickelt wurde und fünf Elemente (Verbinden, Atmen, Bewegen, Fokussieren, Entspannen) umfasst, um die Fähigkeit des Kindes zu verbessern, Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten und Emotionen regulieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inhaltsskala zur Emotionsregulation des Verhaltensbewertungssystems für Kinder - 2 (BASC-2)
Zeitfenster: Neun Monate ab Beginn der Intervention
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Misst die Veränderung der Emotionsregulationsprobleme nach der Behandlung
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Neun Monate ab Beginn der Intervention
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Aufgaben der Exekutivkontrolle (TEC)
Zeitfenster: Neun Monate ab Beginn der Intervention
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Misst die Veränderung der Aufmerksamkeitsverarbeitungsfähigkeiten nach der Behandlung
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Neun Monate ab Beginn der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Little Flower Yoga for Kids
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