- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829528
Little Flower Yoga for Kids: evaluación de un programa de yoga y atención plena para niños con mayores niveles de desregulación emocional y falta de atención
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es determinar los efectos de Little Flower Yoga for Kids, un prometedor programa de yoga y atención plena para niños desarrollado por Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, que incorpora cinco elementos (conectar, respirar, moverse, concentrarse , relajarse) para mejorar la capacidad del niño para mantener la atención y regular las emociones. Si bien la investigación respalda que los programas de yoga y los programas de atención plena producen resultados positivos en numerosos factores, actualmente no hay estudios independientes que examinen los efectos de una intervención combinada de yoga y atención plena (como Little Flower Yoga for Kids) tanto en la regulación de las emociones como en la atención sostenida.
Los investigadores proponen realizar una evaluación inicial de Little Flower Yoga for Kids en una pequeña muestra de 18 a 30 estudiantes de jardín de infantes y primer grado (3 a 5 por clase) inscritos en Girls Preparatory Charter School of the Bronx. Little Flower Yoga for Kids es actualmente parte del plan de estudios de Girls Preparatory Charter School of the Bronx e implementado por Kelli Love, M.Ed., 500 RYT, recibió su certificación del Programa de formación de profesores de Little Flower Yoga for Kids. Específicamente, los investigadores realizarán un ensayo preliminar con una muestra de niños de 5 a 7 años (jardín de infantes/primer grado), que alcanzan un umbral predeterminado de tener regulación emocional y/o dificultades de atención, para determinar los efectos de Little Flower Yoga para Niños sobre la atención sostenida y la regulación de las emociones. Las medidas de estos resultados se producirán en la evaluación inicial de los participantes, al inicio, a la mitad del tratamiento (4,5 meses después del inicio del programa) y después del tratamiento (después de 9 meses).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Si bien todos los estudiantes inscritos en jardín de infantes o primer grado en Girls Preparatory Charter School of the Bronx (entre las edades de 5 a 7) continuarán tomando clases de yoga (con el plan de estudios del programa Little Flower Yoga) impartido por la Sra. Keli Love, los investigadores solo recopilará datos sobre (como máximo) 30 de los estudiantes. Se emplearán los siguientes criterios de inclusión y exclusión para determinar qué estudiantes se incluirán en la recopilación de datos:
Criterios de inclusión:
- Sospecha de regulación emocional y/o dificultades de atención por parte del maestro del niño. Este procedimiento incluye la finalización (por parte del maestro) de la Lista de verificación de regulación emocional (ERC) y la subescala de falta de atención de Swanson, Nolan y Pelham - IV (SNAP-IV) (consulte la sección de medidas a continuación). Se les pedirá a los maestros de jardín de infantes y primer grado que identifiquen a los 5 mejores estudiantes de su clase que exhiban altos niveles de desregulación emocional y/o falta de atención en comparación con sus compañeros, y luego completen las dos medidas de evaluación para cada uno de los 5 niños seleccionados. . Deben cumplir con un umbral predeterminado de cualquiera de las medidas, que se han determinado en base a investigaciones previas, para ser incluidos en la recopilación de datos;
- El niño debe hablar inglés con fluidez para poder completar las evaluaciones.
Criterio de exclusión:
De las personas elegidas para participar en la recopilación de datos, serán excluidas del estudio si:
- Hay evidencia de un retraso significativo en el desarrollo o psicosis que afecta la capacidad del niño para funcionar y participar plenamente en la intervención de yoga y atención plena;
- Si el joven o el padre presenta necesidades psiquiátricas de emergencia que requieren servicios más allá de los que se pueden manejar dentro de un formato de intervención preventiva (p. hospitalización, colocación especializada fuera del hogar), se realizará una intervención activa del personal investigador para asegurar lo necesario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pequeña flor de yoga para niños
Little Flower Yoga for Kids es una organización con sede en Nueva York dedicada a hacer que las herramientas del yoga y la atención plena estén disponibles para todos los niños y adolescentes.
Su Programa de Formación de Profesores se centra en el bienestar físico, mental, emocional y social de los estudiantes.
Los maestros están capacitados para usar el formato de los cinco elementos (conectar, respirar, moverse, concentrarse, relajarse).
La implementación del currículo Little Flower Yoga for Kids se realizará en un manual antes del inicio del estudio con la Sra. Love y se presentará como una serie de actividades (p. ej., poses) a lo largo del año escolar.
El énfasis en estas actividades de yoga y atención plena es la exploración, no la competencia, lo que le permite al niño aprender y desarrollarse a su propio ritmo con el apoyo de la Sra. Love.
Los niños participan en la intervención Little Flower Yoga for Kids en la escuela durante 40 minutos por clase, de 3 a 5 veces por semana, durante todo el año escolar académico (9 meses).
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Little Flower Yoga for Kids es un prometedor programa de yoga y atención plena para niños desarrollado por Jennifer Cohen Harper, MA, E-RCYT, que incorpora cinco elementos (conectar, respirar, moverse, concentrarse, relajarse) para mejorar la capacidad del niño para mantener la atención y regular las emociones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Contenido de Regulación Emocional del Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños - 2 (BASC-2)
Periodo de tiempo: Nueve meses desde el inicio de la intervención
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Mide el cambio en los problemas de regulación emocional después del tratamiento
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Nueve meses desde el inicio de la intervención
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Tareas de Control Ejecutivo (TEC)
Periodo de tiempo: Nueve meses desde el inicio de la intervención
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Mide el cambio en las habilidades de procesamiento atencional en el postratamiento
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Nueve meses desde el inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- Little Flower Yoga for Kids
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